Diferencia entre el ejercicio intradiálisis interválico y continuo sobre la capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis
Entrenamiento intradiálisis interválico versus continuo sobre índice de calidad muscular y capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis
El objetivo de este estudio es conocer el efecto del entrenamiento intradiálisis interválico versus continuo sobre el índice de calidad muscular y la capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El entrenamiento intradiálisis interválico versus continuo tiene un efecto sobre el índice de calidad muscular y la capacidad funcional en pacientes en hemodiálisis? Los pacientes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización computarizada en bloques en dos grupos: Grupo (A): 30 pacientes participarán en 8 semanas de ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) ejercicio de pedaleo intradiálisis más hemodiálisis (3 sesiones por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarán en 8 semanas de ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) ejercicio de pedaleo intradiálisis más hemodiálisis (3 sesiones por semana) . Las variables primarias y secundarias se medirán antes de iniciar el tratamiento y después de finalizar (después de 2 meses)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con CKD (tanto prediálisis como ESRD) pueden tener un mayor riesgo de sarcopenia debido a las reducciones combinadas en la función física, el rendimiento del músculo esquelético y la masa del músculo esquelético.
El estudio incluye a sesenta pacientes masculinos en hemodiálisis durante 1-3 años de edad de 45 a 55 años seleccionados de la unidad de hemodiálisis del Instituto Nacional de Urología y Nefrología. Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes completarán un formulario de consentimiento y se explicarán los objetivos y el procedimiento del estudio a cada paciente. El estudio incluye Sesenta pacientes masculinos en hemodiálisis durante 1-3 años con edades comprendidas entre 45 y 55 años seleccionados de la unidad de hemodiálisis del Instituto Nacional de Urología y Nefrología. Los pacientes serán asignados al azar mediante aleatorización en bloque computarizada en dos grupos: Grupo (A): 30 pacientes participarán en 8 semanas de ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) ejercicio de pedaleo intradiálisis más hemodiálisis (3 sesiones por semana) .Grupo (B): 30 pacientes participarán en 8 semanas de ejercicio aeróbico en forma de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) ejercicio de pedaleo intradiálisis más hemodiálisis (3 sesiones por semana) Se utilizará la fórmula de Karvonen para calcular la frecuencia cardíaca de entrenamiento THR= RHR+ (HRmax - RHR) 65%-80% AS HRmax = 220-Edad Los pacientes de HIIT realizarán ejercicio aeróbico en forma de ejercicio de pedaleo de piernas en posición semisupina usando un ergómetro de piernas a alta intensidad 85%-95% de HRpeak con 4 min de pausas activas a una intensidad del 60%-70% de la FCmáx. . El ejercicio se realizará en las primeras 2 horas de diálisis (para evitar episodios de hipotensión de diálisis).
Los pacientes de MICT realizarán ejercicio aeróbico en forma de ejercicio de pedaleo de piernas en posición semisupina utilizando un ergómetro de piernas a una intensidad moderada del 50% al 60% de la FC pico. El ejercicio se realizará en las primeras 2 horas de diálisis (para evitar episodios de hipotensión de diálisis).
Las variables primarias y secundarias se medirán antes de iniciar el tratamiento y después de finalizar (después de 2 meses)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egipto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45- 55 años.
- Sexo masculino incluido.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica grado 5 en hemodiálisis.
- Los pacientes están en hemodiálisis durante 1-3 años.
- Rango de índice de masa corporal (IMC) de 25 a 34,9 kg/m2.
- Estarán médica y psicológicamente estables.
- Recibir regularmente la farmacoterapia prescrita por el médico.
- Aceptar participar firmando un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y seguir instrucciones como en la demencia o problemas del habla como la disfasia.
- Pacientes con angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada, presión arterial sistólica (PA) persistente superior a 200 mmHg, PA diastólica persistente superior a 120 mmHg, pericarditis aguda o miocarditis.
- Infección sistémica aguda.
- Presencia de enfermedad maligna.
- Pacientes con Diabetes Mellitus.
- Pacientes con Nefritis Lúpica.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar restrictiva o infección torácica crónica.
- Obesidad severa (IMC > 35).
- Trastornos ortopédicos inflamatorios crónicos y artritis reumatoide.
- Pacientes con lesiones musculares o trastornos neuromusculares (distrofia muscular, miastenia grave, miopatía, esclerosis múltiple y neuropatía periférica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento por intervalos de alta intensidad (Grupo A)
Cada sesión de entrenamiento consta de tres partes de 30 minutos:
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ejercicio aeróbico en forma de ejercicio de pedaleo de piernas en posición semisupina usando ergómetro de piernas por diferentes intensidades
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Experimental: Grupo de entrenamiento continuo de intensidad moderada (Grupo B)
Cada sesión de entrenamiento consta de tres partes de 30 minutos:
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ejercicio aeróbico en forma de ejercicio de pedaleo de piernas en posición semisupina usando ergómetro de piernas por diferentes intensidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de calidad muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
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El MQI se cuantificó mediante una prueba cronometrada de sentarse a pararse, la masa corporal y la longitud de las piernas para calcular un índice de potencia que se expresa en vatios (W). El MQI se calculó de la siguiente manera: QI (vatios) = ((longitud de la pierna × 0,4) ×Masa corporal×gravedad×10) ∕ Tiempo necesario para (sentarse y ponerse de pie 5 veces) La masa corporal se medirá con una balanza digital. La longitud de la pierna se tomará con una cinta métrica para medir la distancia (en metros) desde el trocánter mayor del fémur hasta el maléolo lateral, medido desde la posición de pie. AL usar un cronómetro, el tiempo de sentarse a pararse se calculará como el tiempo para pararse desde una posición sentada y volver a sentarse cinco veces consecutivas. No se permite el uso de brazos durante la prueba de bipedestación. Aceleración de la gravedad (9,8 m/s2). Después de medir la longitud de las piernas, la masa corporal y el tiempo de sentado a parado, todos estos datos se escribirán en la ecuación anterior para calcular el índice de calidad muscular y se expresarán en vatios (W). |
2 meses
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional física (usando un cronómetro, cinta de color para marcar la línea de inicio y la línea final del corredor) Usando un cronómetro, evalúe la capacidad funcional física.
El 6MWT se llevará a cabo en el interior a lo largo de un pasillo cerrado, recto, nivelado y de 30 m de largo, con la longitud del pasillo indicada con cinta de colores brillantes al principio y al final de las líneas.
Se recomendará a los sujetos que caminen lo más lejos posible de un extremo al otro del corredor sin trotar ni correr, y que cubran la mayor distancia posible en el límite de tiempo de 6 minutos.
Esta prueba se realizó al comienzo del tratamiento y al final del programa de tratamiento (8 semanas) para evaluar la diferencia de rendimiento funcional.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hala m ezz eldeen, professor, department of cardiovascular, respiratory and geriatrics disorders
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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