합병증이 없는 신장 산통의 퇴원 치료로서 경구 NSAI 대 아세트아미노펜 또는 위약 (NAP-RC)
신장산통으로 응급실을 찾는 환자의 2차 치료로서 Piroxicam과 같은 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAI)의 효능 및 안전성 조사
신장 산통에 대한 NSAI의 치료는 잘 조사되지 않았으며 이 주제에 대한 명확한 권장 사항도 없습니다.
이 연구의 목적은 신산통의 1차 치료 후 응급실로 퇴원한 환자에서 통증의 재발, 재진료율 및 입원을 조사하여 경구 NSAI 치료가 유익한지를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신장 산통(RC)은 응급 부서(ED)에서 자주 상담하는 원인입니다. 심각한 급성 발병 복통으로 응급실에 내원하는 환자의 약 20%를 차지합니다.
신장 산통의 1차 치료는 진통제와 관련된 NSAI 약물을 기반으로 하며 NSAI 대 Morphine 연구(NCT02156596)에서 추가로 조사되지만 신장 산통의 외래 환자 치료에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 경구용 NSAI는 여전히 이 상태에 대한 2차 치료제로 널리 사용되고 있으며 다양한 분자가 확실한 과학적 논거 없이 시도되었습니다.
NSAI의 oxicam 계열에 해당하는 비선택적 COX 억제제 약물인 Piroxicam은 류마티스 및 염증성 질환을 치료하는 데 널리 사용되며 종종 RC의 2차 치료제로 튀니지에서 처방됩니다.
이 연구에서 연구자들은 신산통의 2차 치료로서 아세트아미노펜 또는 위약과 비교하여 경구용 NSAI 약물(피록시캄) 사용의 효율성 및 안전성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nouira semir, MD
- 전화번호: +216 73106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- 모병
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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연락하다:
- samir nouira, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여 동의
- RC를 위해 ED에서 치료받은 환자
- NSAI 치료의 금기 사항 없음
제외 기준:
- NSAI 치료의 금기
- 전화 통화가 불가능한 환자
- 치료를 받지 않았거나 사용하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약: 5일 동안 하루에 한 알씩
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이 군에 배정된 환자들은 신산통의 2차 치료로 하루에 5일간 위약 치료를 받았고 7일째에 전화로 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 연락을 받았다.
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활성 비교기: NSAI
Piroxicam: 알약당 20mg; 5일 동안 하루에 한 알씩
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이 군에 배정된 환자들은 신장 산통의 2차 치료로 5일간 피록시캄 20mg/day 치료를 받았고 7일째에 전화로 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 연락을 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아세트아미노펜
파라세타몰: 5일 동안 하루 1000mg
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이 군에 배정된 환자들은 신장 산통의 2차 치료로 5일간 아세트아미노펜 1000 mg/day 치료를 받았고 7일째에 전화로 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 연락을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 NSAI의 효능
기간: 07일
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경구 NSAI 치료의 효능은 7일째 전화 통화를 통해 통증의 재발, 재상담 비율 및 간격, 다른 치료(진통제...)의 필요성을 묻고 평가하였다.
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07일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSAI의 안전성
기간: 07일
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복통, 구토, 조급함, 출혈 등의 NSAI 부작용 발생 여부를 전화로 문의하여 안전성을 평가하였다.
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07일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAP in RC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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