Erb's 마비 환자에서 구속유도 운동 요법 유무에 따른 신경근 전기자극 요법
구속 유발 운동 치료 유무에 따른 신경근 전기 자극이 Erb's 마비 소아의 상지 기능에 미치는 영향
Erb의 Duchenne 마비는 상완 신경총 손상의 단일 가장 일반적인 형태를 구성하며, 상완 신경총 손상(BPI)은 불행하게도 신생아에게 비교적 흔한 손상입니다. 발병률은 다양한 시리즈와 국가에서 1000명의 출생당 0.15에서 3 사이로 다양합니다. 제약 유발 운동 요법(CIMT)은 신경학적 기능 장애가 있는 개인의 기능적 향상을 촉진하는 데 사용되었습니다. 제약 유발 운동 요법은 영향을 받지 않은 상지의 움직임을 제한하고 관련된 상지에 집중적인 훈련을 제공하는 것으로 구성됩니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 근육 강화, 장기간 고정 기간 동안 근육량 및 근력 유지, 선택적 근육 재훈련 및 부종 조절에 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 신경근 전기 자극의 효과를 다음과 비교하는 것입니다. 그리고 Erb's 마비 소아의 상지 기능에 대한 구속 유도 운동 요법이 없는 경우.
무작위 대조 시험입니다. 표본 크기는 OpenEpi 또는 GPower를 사용하여 계산됩니다. 데이터는 Jinnah Hospital, Children Hospital, Lahore Medical City Hospital, Farooq Hospital, Rising sun Institute 및 PSRD에서 수집됩니다. 비 확률 편의 샘플링을 통해 환자를 선택하고 두 그룹으로 나눕니다. A그룹은 6주 동안 주 3회 30분 동안 습관화 운동과 6주간 신경근 전기자극을 주 4회 시행하고, 각 8주 동안 구속 유도 운동 요법을 시행하게 된다. 개입은 영향을 받지 않은 사지를 깁스하는 3주와 전이 활동 5주로 구성됩니다. 그룹 B는 주 4회 6주 동안 신경근 전기 자극을 받게 됩니다. 운동 범위, 유연성 운동은 두 그룹 모두에 기본 치료로 제공됩니다. 팔의 기능은 Mallet score system으로 평가하였고 능동 외전과 외회전 운동 범위는 표준 만능 고니오미터로 측정하였다. 데이터는 SPSS 25로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Jinnah Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2.5세에서 8세 사이
- 임상적으로 erb's palsy/brachial plexus palsy로 진단됨
- 평가 및 치료에 협력하는 능력
- 어깨, 팔꿈치 및 손목 관절의 모든 동작에서 완전한 수동 ROM
제외 기준:
- 인지 장애
- 영향을 받는 상지의 구축
- 손상되지 않은 팔
- 치료/검사를 방해할 가능성이 있는 시각적 문제
- 이전 정형외과 또는 신경 수술
- CIMT 이전 적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CIMT 그룹의 EMS
|
중재는 영향을 받지 않은 사지를 3주 동안 고정한 후 5주 동안 전이 활동으로 구성되었습니다. 보조 손 평가 AHA를 사용하여 기준선, 8주, 16주에서 양손 활동 성능을 측정했습니다.
해당 부위의 각 근육에 대한 전류 및 저항 운동을 20분간 적용합니다.
11명의 환자로 구성된 중재군은 연속 14일 동안 매일 1시간씩 또는 하루 2시간, 주 6일, 총 12주 동안 CIMT 프로그램을 받았다.
후속 조치는 중재 후 12주 후에 수행됩니다.
건강한 상지는 하루 6시간 동안 보조기나 깁스로 고정됩니다.
전기 요법은 1000ms 간격으로 50ms 펄스 지속 시간으로 15분 동안 TENS로 적용됩니다.
충분한 근육 수축이 이루어지도록 구형파가 선택됩니다.
|
|
활성 비교기: EMS 그룹
|
이 그룹은 특정 운동 지점에 전기 자극을 적용하는 것보다 기본 운동(ROM 및 유연성 운동)만 받을 것입니다.
전기 요법은 1000ms 간격으로 50ms 펄스 지속 시간으로 15분 동안 TENS로 적용됩니다.
충분한 근육 수축이 이루어지도록 구형파가 선택됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말렛 스케일 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차 및 16주차
|
말렛 등급은 여러 산부인과 상완 신경총 센터에서 가장 일반적으로 사용되는 시스템입니다.
말렛 점수의 한 가지 특징은 각 등급이 어깨 외전 및 외회전 모두에서 특정 정도의 결함으로 변환된다는 것입니다.
|
기준선, 8주차 및 16주차
|
|
박스 및 블록 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 8주차 및 16주차
|
BBT는 소아과 분야에서 일반적으로 사용되었습니다.
여러 가지 이유로 어린이에게 특히 적합합니다.
첫째, BBT 평가방법은 움켜쥐기, 들기 등 발달중인 아동의 손재주 필수요소를 검사한다.
|
기준선, 8주차 및 16주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonçalves RV, Araujo RCd, Ferreira VKG. Effect of reaching training combined with electrical stimulation in infants with brachial plexus palsy: a single subject design. Fisioterapia e Pesquisa. 2021;28:32-8.
- Justice D, Awori J, Carlson S, Chang KW, Yang LJ. Use of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of neonatal brachial plexus palsy: A literature review. The Open Journal of Occupational Therapy. 2018;6(3):10
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/22/0749
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .