Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z i bez ograniczeń w terapii ruchowej w porażeniu Erba
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej z i bez terapii ruchem wymuszonym na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem Erba
Porażenie Duchenne'a Erba jest najczęstszą postacią uszkodzenia splotu ramiennego, uszkodzenie splotu ramiennego (BPI) jest niestety dość powszechnym urazem u noworodków. Częstość występowania waha się od 0,15 do 3 na 1000 żywych urodzeń w różnych seriach i krajach. Terapia ruchowa wywołana przymusem (CIMT) została wykorzystana do promowania korzyści funkcjonalnych u osób z dysfunkcjami neurologicznymi. Terapia ruchowa wywołana przymusem polega na ograniczaniu ruchu nie dotkniętej chorobą kończyny górnej i zapewnieniu intensywnego treningu zaangażowanej kończyny górnej. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) była stosowana do wzmacniania mięśni, utrzymywania masy i siły mięśniowej podczas długich okresów unieruchomienia, selektywnego przekwalifikowania mięśni i kontroli obrzęków. Celem tego badania jest porównanie efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej z i bez ograniczeń terapia ruchowa na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem Erba.
Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Wielkość próby obliczono za pomocą OpenEpi lub GPower. Dane będą zbierane ze szpitala Jinnah, szpitala dziecięcego, miejskiego szpitala medycznego Lahore, szpitala Farooq, instytutu Rising Sun i PSRD. Pacjenci zostaną wybrani poprzez wygodny dobór próby bez prawdopodobieństwa, zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A będzie otrzymywać ćwiczenia przyzwyczajające przez sześć tygodni, trzy razy w tygodniu po trzydzieści minut, wraz z elektrostymulacją nerwowo-mięśniową przez okres 6 tygodni cztery razy w tygodniu oraz wykonywaniem technik terapii wymuszonego ruchu, każda przez 8 tygodni. interwencje składają się z 3 tygodni odlewania zdrowej kończyny, po których następuje 5 tygodni ćwiczeń przenoszących. Grupa B będzie poddawana elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej przez okres 6 tygodni cztery razy w tygodniu. Zakres ruchu, ćwiczenia elastyczności zostaną podane jako leczenie podstawowe dla obu grup. Funkcję ramienia oceniano za pomocą systemu punktacji Mallet, podczas gdy aktywne odwodzenie i zakres ruchu rotacji zewnętrznej mierzono za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru. Dane będą analizowane przez SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 2,5 do 8 lat
- Klinicznie zdiagnozowano porażenie Erba/porażenie splotu ramiennego
- Umiejętność współpracy z diagnozami i terapią
- Pełne pasywne ROMy we wszystkich ruchach w stawach barkowych, łokciowych i nadgarstkowych
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przykurcz w dotkniętej chorobą kończynie górnej
- Uszkodzone nieuszkodzone ramię
- Problemy ze wzrokiem, które mogą zakłócać leczenie/badanie
- Przebyta operacja ortopedyczna lub neurologiczna
- Poprzednia aplikacja CIMT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMS z grupą CIMT
|
Interwencje obejmowały 3 tygodnie zakładania gipsu na zdrową kończynę, po których następowało 5 tygodni ćwiczeń przenoszących. Ocena wspomagającej ręki AHA została wykorzystana do pomiaru wykonywania czynności oburęcznych na początku badania, 8 tygodni, 16 tygodni.
20-minutowa aplikacja prądów i ćwiczeń oporowych na poszczególne mięśnie okolicy.
Grupa interwencyjna z 11 pacjentami przeszła program CIMT przez jedną godzinę dziennie przez 14 kolejnych dni lub dwie godziny dziennie, sześć dni w tygodniu i łącznie 12 tygodni.
Kontrola zostanie przeprowadzona po 12 tygodniach od zabiegu.
Zdrowa kończyna górna będzie unieruchomiona ortezą lub gipsem przez sześć godzin dziennie.
Elektroterapia będzie aplikowana za pomocą TENS przez 15 minut w odstępach 1000ms i czasie trwania impulsu 50ms.
Zostanie wybrana fala prostokątna, aby zapewnić wystarczający skurcz mięśni
|
|
Aktywny komparator: Grupa EMS
|
ta grupa otrzyma tylko podstawowe ćwiczenia (ćwiczenia ROM i ćwiczenia elastyczności), a nie zastosuje stymulacji elektrycznej w określonych punktach motorycznych.
Elektroterapia będzie aplikowana za pomocą TENS przez 15 minut w odstępach 1000ms i czasie trwania impulsu 50ms.
Zostanie wybrana fala prostokątna, aby zapewnić wystarczający skurcz mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w skali Malleta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień
|
Klasyfikacja Mallet pozostaje najczęściej stosowanym systemem w kilku położniczych ośrodkach splotu ramiennego.
Jedną z cech wyniku Malleta jest to, że każdy stopień przekłada się na pewien stopień niedoborów zarówno w odwodzeniu barku, jak i rotacji zewnętrznej.
|
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień
|
|
Zmień wyniki testu w pudełku i bloku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień
|
BBT jest powszechnie stosowany w pediatrii.
Jest szczególnie odpowiedni dla dzieci z kilku powodów.
Po pierwsze, metoda oceny BBT bada istotne komponenty sprawności manualnej rozwijających się dzieci, takie jak chwytanie, trzymanie
|
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonçalves RV, Araujo RCd, Ferreira VKG. Effect of reaching training combined with electrical stimulation in infants with brachial plexus palsy: a single subject design. Fisioterapia e Pesquisa. 2021;28:32-8.
- Justice D, Awori J, Carlson S, Chang KW, Yang LJ. Use of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of neonatal brachial plexus palsy: A literature review. The Open Journal of Occupational Therapy. 2018;6(3):10
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .