Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio rajoitusten aiheuttamalla liiketerapialla ja ilman sitä Erbin halvauksessa
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset rajoitusten aiheuttaman liiketerapian kanssa ja ilman sitä Erbin halvausta sairastavien lasten yläraajan toimintaan
Erbin Duchennen halvaus on yksittäinen yleisin brachial plexus -vaurion muoto, olkapääpunoksen vaurio (BPI) on valitettavasti melko yleinen vamma vastasyntyneillä lapsilla. Ilmaantuvuus vaihtelee 0,15 ja 3 välillä 1000 elävänä syntynyttä kohden eri sarjoissa ja maissa. Rajoitettua liiketerapiaa (CIMT) on käytetty edistämään neurologisista toimintahäiriöistä kärsivien henkilöiden toiminnallista kehitystä. Pakotuksen aiheuttama liiketerapia koostuu ei-vaurioituneen yläraajan liikkeen rajoittamisesta ja intensiivisestä harjoittelusta kyseiselle yläraajalle. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) on käytetty lihasten vahvistamiseen, lihasmassan ja -voiman ylläpitämiseen pitkien immobilisaatiojaksojen aikana, selektiiviseen lihasten uudelleenharjoitteluun sekä turvotuksen hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksia ja ilman rajoituksia aiheuttamaa liiketerapiaa yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on Erbin halvaus.
Se on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. Otoskoko on laskettu käyttämällä OpenEpiä tai GPoweria. Tiedot kerätään Jinnahin sairaalasta, lastensairaalasta, Lahoren lääketieteellisestä kaupungin sairaalasta, Farooqin sairaalasta, Rising Sun Institutesta ja PSRD:stä. Potilaat valitaan ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteen avulla, jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa totutusharjoituksia kuuden viikon ajan, kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan, sekä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota 6 viikon ajan neljä kertaa viikossa ja suorittaa rajoittuneita liiketerapiatekniikoita, kukin 8 viikon ajan. interventiot koostuvat 3 viikon vaurioitumattoman raajan kipsistä, jota seuraa 5 viikkoa siirtotoimintoja. Ryhmälle B annetaan neuromuskulaarista sähköstimulaatiota 6 viikon ajan neljä kertaa viikossa. Molempien ryhmien perushoitona annetaan liikealue, joustavuusharjoituksia. Käsivarren toiminta arvioitiin Mallet-pistejärjestelmällä, kun taas aktiivinen sieppaus ja ulkoinen kiertoliike mitattiin tavallisella universaalilla goniometrillä. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 2,5-8 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu erb's halvaus/brachial plexus halvaus
- Kyky tehdä yhteistyötä arvioinnin ja terapian kanssa
- Täydelliset passiiviset ROM-levyt kaikissa liikkeissä olkapää-, kyynärpää- ja ranteen nivelissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Supistumista kärsineessä yläraajassa
- Vahingoittumaton käsivarsi
- Näköongelmat todennäköisesti häiritsevät hoitoa/testausta
- Aiempi ortopedinen tai neurologinen leikkaus
- Edellinen CIMT-sovellus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMS CIMT-ryhmän kanssa
|
Interventiot koostuivat 3 viikon mittaisesta raajan kipsauksesta, jota seurasi 5 viikkoa siirtotoimintoja. Avustavan käden arviointia AHA käytettiin mittaamaan bimanuaalisen toiminnan suorituskykyä lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa.
20 minuutin virta- ja vastusharjoituksia alueen vastaaville lihaksille.
Interventioryhmälle, jossa oli 11 potilasta, tehtiin CIMT-ohjelma tunnin ajan päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä tai kaksi tuntia päivässä, kuusi päivää viikossa ja yhteensä 12 viikkoa.
Seuranta suoritetaan 12 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Terve yläraaja immobilisoidaan ortoosilla tai kipsillä kuudeksi tunniksi päivässä.
Sähköterapiaa sovelletaan TENSillä 15 minuutin ajan 1000 ms:n välein ja pulssin kestolla 50 ms.
Neliöaalto valitaan siten, että lihasten supistuminen on riittävä
|
|
Active Comparator: EMS Group
|
tämä ryhmä saa vain perusharjoituksia (ROM- ja joustavuusharjoituksia) kuin käyttää sähköstimulaatioita tietyissä motorisissa pisteissä.
Sähköterapiaa sovelletaan TENSillä 15 minuutin ajan 1000 ms:n välein ja pulssin kestolla 50 ms.
Neliöaalto valitaan siten, että lihasten supistuminen on riittävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallet-asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko ja 16. viikko
|
Mallet-luokittelu on edelleen yleisimmin käytetty järjestelmä useissa synnytystoiminnan brachial plexus -keskuksissa.
Yksi Mallet-pisteiden piirre on, että jokainen arvosana muunnetaan tietynasteisiksi puutteiksi sekä olkapään sieppauksessa että ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
Perustaso, 8. viikko ja 16. viikko
|
|
Muutos laatikko- ja lohkotestin tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikko ja 16. viikko
|
BBT:tä on käytetty yleisesti lastenlääketieteessä.
Se sopii erityisesti lapsille useista syistä.
Ensinnäkin BBT:n arviointimenetelmä tutkii kehittyvien lasten käsien kätevyyden olennaisia osia, kuten tarttumista, pitoa.
|
Perustaso, 8. viikko ja 16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonçalves RV, Araujo RCd, Ferreira VKG. Effect of reaching training combined with electrical stimulation in infants with brachial plexus palsy: a single subject design. Fisioterapia e Pesquisa. 2021;28:32-8.
- Justice D, Awori J, Carlson S, Chang KW, Yang LJ. Use of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of neonatal brachial plexus palsy: A literature review. The Open Journal of Occupational Therapy. 2018;6(3):10
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .