- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723042
Stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie par le mouvement induit par contrainte dans la paralysie d'Erb
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie d'Erb
La paralysie de Duchenne d'Erb constitue la forme la plus courante de lésion du plexus brachial, la lésion du plexus brachial (BPI) est malheureusement une blessure assez courante chez les nouveau-nés. L'incidence varie entre 0,15 et 3 pour 1000 naissances vivantes selon les séries et les pays. La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) a été utilisée pour promouvoir des gains fonctionnels chez les personnes atteintes de dysfonctionnements neurologiques. La thérapie par contrainte induite par le mouvement consiste à contraindre le mouvement du membre supérieur non affecté et à fournir un entraînement intensif au membre supérieur impliqué. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été utilisée pour le renforcement musculaire, le maintien de la masse musculaire et de la force pendant des périodes prolongées d'immobilisation, la rééducation musculaire sélective et le contrôle de l'œdème. Le but de cette étude est de comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie d'Erb.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. La taille de l'échantillon est calculée à l'aide d'OpenEpi ou de GPower. Les données seront collectées auprès de l'hôpital Jinnah, de l'hôpital pour enfants, de l'hôpital médical de Lahore, de l'hôpital Farooq, de l'institut Rising Sun et du PSRD. Les patients seront sélectionnés par échantillonnage de commodité non probabiliste, seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra des exercices d'accoutumance pendant six semaines, trois fois par semaine pendant trente minutes, ainsi que l'application d'une stimulation électrique neuromusculaire pendant une période de 6 semaines quatre fois par semaine et effectuera des techniques de thérapie par le mouvement induit contraint, chacune pendant 8 semaines. les interventions consistent en 3 semaines de moulage du membre non affecté suivies de 5 semaines d'activités de transfert. Le groupe B recevra une stimulation électrique neuromusculaire pendant une période de 6 semaines quatre fois par semaine. L'amplitude des mouvements, des exercices de flexibilité seront administrés comme traitement de base aux deux groupes. La fonction du bras a été évaluée par le système de score de Mallet, tandis que l'abduction active et l'amplitude de mouvement de rotation externe ont été mesurées par un goniomètre universel standard. Les données seront analysées par SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muneeb Iqbal, PhD
- Numéro de téléphone: 03166328967
- E-mail: muneeb.iqbal@edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 2,5 et 8 ans ans
- Cliniquement diagnostiqué avec la paralysie d'Erb/la paralysie du plexus brachial
- Capacité à coopérer avec les évaluations et la thérapie
- ROM passives complètes dans tous les mouvements au niveau des articulations de l'épaule, du coude et du poignet
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Contracture du membre supérieur atteint
- Bras non atteint blessé
- Problèmes visuels susceptibles d'interférer avec le traitement/les tests
- Chirurgie orthopédique ou neurologique antérieure
- Demande précédente de CIMT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EMS avec le groupe CIMT
|
Les interventions consistaient en 3 semaines de moulage du membre non affecté suivies de 5 semaines d'activités de transfert. L'évaluation de la main d'assistance AHA a été utilisée pour mesurer la performance de l'activité bimanuelle au départ, 8 semaines, 16 semaines.
Application de 20 minutes de courants et d'exercices de résistance pour les muscles respectifs de la zone.
Le groupe d'intervention avec 11 patients a suivi un programme de CIMT pendant une heure par jour pendant 14 jours consécutifs ou deux heures par jour, six jours par semaine et un total de 12 semaines.
Un suivi sera effectué 12 semaines après l'intervention.
Le membre supérieur sain sera immobilisé par orthèse ou plâtré six heures par jour.
L'électrothérapie sera appliquée avec TENS pendant 15 minutes à des intervalles de 1000 ms et avec une durée d'impulsion de 50 ms.
L'onde carrée sera choisie pour s'assurer qu'il y aura une contraction musculaire suffisante
|
Comparateur actif: Groupe EMS
|
ce groupe ne recevra que des exercices de base (exercices de ROM et de flexibilité) que d'appliquer des stimulations électriques à des points moteurs spécifiques.
L'électrothérapie sera appliquée avec TENS pendant 15 minutes à des intervalles de 1000 ms et avec une durée d'impulsion de 50 ms.
L'onde carrée sera choisie pour s'assurer qu'il y aura une contraction musculaire suffisante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de l'échelle de maillet
Délai: Baseline, 8e semaine et 16e semaine
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La notation Mallet reste le système le plus couramment utilisé dans plusieurs centres obstétriques du plexus brachial.
L'une des caractéristiques du score de Mallet est que chaque note se traduit par certains degrés de déficiences à la fois en abduction de l'épaule et en rotation externe.
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Baseline, 8e semaine et 16e semaine
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Changement dans les résultats des tests Box et Block
Délai: Baseline, 8e semaine et 16e semaine
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le BBT a été couramment utilisé dans le domaine pédiatrique.
Il est particulièrement adapté aux enfants pour plusieurs raisons.
Tout d'abord, la méthode d'évaluation de la BBT examine les composantes essentielles de la dextérité manuelle pour les enfants en développement, comme saisir, tenir
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Baseline, 8e semaine et 16e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonçalves RV, Araujo RCd, Ferreira VKG. Effect of reaching training combined with electrical stimulation in infants with brachial plexus palsy: a single subject design. Fisioterapia e Pesquisa. 2021;28:32-8.
- Justice D, Awori J, Carlson S, Chang KW, Yang LJ. Use of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of neonatal brachial plexus palsy: A literature review. The Open Journal of Occupational Therapy. 2018;6(3):10
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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