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Stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie par le mouvement induit par contrainte dans la paralysie d'Erb

27 juin 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie d'Erb

La paralysie de Duchenne d'Erb constitue la forme la plus courante de lésion du plexus brachial, la lésion du plexus brachial (BPI) est malheureusement une blessure assez courante chez les nouveau-nés. L'incidence varie entre 0,15 et 3 pour 1000 naissances vivantes selon les séries et les pays. La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) a été utilisée pour promouvoir des gains fonctionnels chez les personnes atteintes de dysfonctionnements neurologiques. La thérapie par contrainte induite par le mouvement consiste à contraindre le mouvement du membre supérieur non affecté et à fournir un entraînement intensif au membre supérieur impliqué. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été utilisée pour le renforcement musculaire, le maintien de la masse musculaire et de la force pendant des périodes prolongées d'immobilisation, la rééducation musculaire sélective et le contrôle de l'œdème. Le but de cette étude est de comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire avec et sans thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie d'Erb.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. La taille de l'échantillon est calculée à l'aide d'OpenEpi ou de GPower. Les données seront collectées auprès de l'hôpital Jinnah, de l'hôpital pour enfants, de l'hôpital médical de Lahore, de l'hôpital Farooq, de l'institut Rising Sun et du PSRD. Les patients seront sélectionnés par échantillonnage de commodité non probabiliste, seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra des exercices d'accoutumance pendant six semaines, trois fois par semaine pendant trente minutes, ainsi que l'application d'une stimulation électrique neuromusculaire pendant une période de 6 semaines quatre fois par semaine et effectuera des techniques de thérapie par le mouvement induit contraint, chacune pendant 8 semaines. les interventions consistent en 3 semaines de moulage du membre non affecté suivies de 5 semaines d'activités de transfert. Le groupe B recevra une stimulation électrique neuromusculaire pendant une période de 6 semaines quatre fois par semaine. L'amplitude des mouvements, des exercices de flexibilité seront administrés comme traitement de base aux deux groupes. La fonction du bras a été évaluée par le système de score de Mallet, tandis que l'abduction active et l'amplitude de mouvement de rotation externe ont été mesurées par un goniomètre universel standard. Les données seront analysées par SPSS 25.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 2,5 et 8 ans ans
  • Cliniquement diagnostiqué avec la paralysie d'Erb/la paralysie du plexus brachial
  • Capacité à coopérer avec les évaluations et la thérapie
  • ROM passives complètes dans tous les mouvements au niveau des articulations de l'épaule, du coude et du poignet

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Contracture du membre supérieur atteint
  • Bras non atteint blessé
  • Problèmes visuels susceptibles d'interférer avec le traitement/les tests
  • Chirurgie orthopédique ou neurologique antérieure
  • Demande précédente de CIMT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EMS avec le groupe CIMT
Les interventions consistaient en 3 semaines de moulage du membre non affecté suivies de 5 semaines d'activités de transfert. L'évaluation de la main d'assistance AHA a été utilisée pour mesurer la performance de l'activité bimanuelle au départ, 8 semaines, 16 semaines. Application de 20 minutes de courants et d'exercices de résistance pour les muscles respectifs de la zone. Le groupe d'intervention avec 11 patients a suivi un programme de CIMT pendant une heure par jour pendant 14 jours consécutifs ou deux heures par jour, six jours par semaine et un total de 12 semaines. Un suivi sera effectué 12 semaines après l'intervention. Le membre supérieur sain sera immobilisé par orthèse ou plâtré six heures par jour. L'électrothérapie sera appliquée avec TENS pendant 15 minutes à des intervalles de 1000 ms et avec une durée d'impulsion de 50 ms. L'onde carrée sera choisie pour s'assurer qu'il y aura une contraction musculaire suffisante
Comparateur actif: Groupe EMS
ce groupe ne recevra que des exercices de base (exercices de ROM et de flexibilité) que d'appliquer des stimulations électriques à des points moteurs spécifiques. L'électrothérapie sera appliquée avec TENS pendant 15 minutes à des intervalles de 1000 ms et avec une durée d'impulsion de 50 ms. L'onde carrée sera choisie pour s'assurer qu'il y aura une contraction musculaire suffisante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle de maillet
Délai: Baseline, 8e semaine et 16e semaine
La notation Mallet reste le système le plus couramment utilisé dans plusieurs centres obstétriques du plexus brachial. L'une des caractéristiques du score de Mallet est que chaque note se traduit par certains degrés de déficiences à la fois en abduction de l'épaule et en rotation externe.
Baseline, 8e semaine et 16e semaine
Changement dans les résultats des tests Box et Block
Délai: Baseline, 8e semaine et 16e semaine
le BBT a été couramment utilisé dans le domaine pédiatrique. Il est particulièrement adapté aux enfants pour plusieurs raisons. Tout d'abord, la méthode d'évaluation de la BBT examine les composantes essentielles de la dextérité manuelle pour les enfants en développement, comme saisir, tenir
Baseline, 8e semaine et 16e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur EMS avec CIMT

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