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Stimolazione elettrica neuromuscolare con e senza costrizione Terapia del movimento indotto nella paralisi di Erb

27 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare con e senza terapia del movimento indotta da vincoli sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi di Erb

La paralisi di Duchenne di Erb costituisce la singola forma più comune di lesione del plesso brachiale, la lesione del plesso brachiale (BPI) è purtroppo una lesione piuttosto comune nei neonati. L'incidenza varia tra 0,15 e 3 per 1000 nati vivi in ​​varie serie e paesi. La terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) è stata utilizzata per promuovere guadagni funzionali in individui con disfunzioni neurologiche. La terapia del movimento indotta da vincoli consiste nel limitare il movimento dell'estremità superiore non interessata e nel fornire un allenamento intensivo all'estremità superiore coinvolta. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata utilizzata per il rafforzamento muscolare, il mantenimento della massa e della forza muscolare durante periodi prolungati di immobilizzazione, il riaddestramento muscolare selettivo e il controllo dell'edema. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare con e senza costrizione Terapia del movimento indotto sulla funzione dell'arto superiore nei bambini con paralisi di Erb.

È uno studio controllato randomizzato. La dimensione del campione calcolata utilizzando OpenEpi o GPower. I dati saranno raccolti da Jinnah Hospital, Children Hospital, Lahore Medical City Hospital, Farooq Hospital, Rising Sun Institute e PSRD. I pazienti, selezionati mediante campionamento di convenienza non probabilistico, saranno divisi in due gruppi. Il Gruppo A riceverà esercizi di assuefazione per sei settimane, tre volte a settimana per trenta minuti, insieme all'applicazione di stimolazione elettrica neuromuscolare per un periodo di 6 settimane quattro volte a settimana ed eseguirà tecniche di terapia del movimento indotto vincolato, ciascuna per 8 settimane. gli interventi consistono in 3 settimane di ingessatura dell'arto sano seguite da 5 settimane di attività di transfert. Il gruppo B riceverà la stimolazione elettrica neuromuscolare per un periodo di 6 settimane quattro volte a settimana. Gamma di movimento, esercizi di flessibilità saranno dati come trattamento di base a entrambi i gruppi. La funzione del braccio è stata valutata dal sistema di punteggio Mallet, mentre l'abduzione attiva e il raggio di movimento della rotazione esterna sono stati misurati da un goniometro universale standard. I dati saranno analizzati da SPSS 25.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 2,5 e 8 anni
  • Diagnosi clinica di paralisi di Erb/paralisi del plesso brachiale
  • Capacità di collaborare con le valutazioni e la terapia
  • ROM passivi completi in tutti i movimenti delle articolazioni della spalla, del gomito e del polso

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Contrattura nell'arto superiore interessato
  • Braccio sano ferito
  • Problemi visivi che possono interferire con il trattamento/test
  • Precedenti interventi chirurgici ortopedici o neurologici
  • Precedente applicazione di CIMT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EMS con gruppo CIMT
Gli interventi consistono in 3 settimane di ingessatura dell'arto sano seguite da 5 settimane di attività di transfert. L'AHA per la valutazione della mano assistita è stata utilizzata per misurare le prestazioni dell'attività bimanuale al basale, 8 settimane, 16 settimane. Applicazione di 20 minuti di correnti ed esercizi di resistenza per i rispettivi muscoli della zona. Il gruppo di intervento con 11 pazienti è stato sottoposto a un programma di CIMT per un'ora al giorno per 14 giorni consecutivi o due ore al giorno, sei giorni alla settimana e un totale di 12 settimane. Un follow-up verrà eseguito 12 settimane dopo l'intervento. L'arto superiore sano verrà immobilizzato con ortesi o gesso per sei ore al giorno. L'elettroterapia verrà applicata con TENS per 15 minuti ad intervalli di 1000 ms e con una durata dell'impulso di 50 ms. L'onda quadra sarà scelta per garantire che ci sarà una contrazione muscolare sufficiente
Comparatore attivo: Gruppo SME
questo gruppo riceverà solo esercizi di base (ROM e esercizi di flessibilità) che applicheranno stimolazioni elettriche in specifici punti motori. L'elettroterapia verrà applicata con TENS per 15 minuti ad intervalli di 1000 ms e con una durata dell'impulso di 50 ms. L'onda quadra sarà scelta per garantire che ci sarà una contrazione muscolare sufficiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala Mallet
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana
La classificazione Mallet rimane il sistema più comunemente utilizzato in diversi centri ostetrici del plesso brachiale. Una caratteristica del punteggio Mallet è che ogni grado si traduce in certi gradi di carenze sia nell'abduzione della spalla che nella rotazione esterna.
Basale, 8a settimana e 16a settimana
Cambia in Box e blocca i punteggi dei test
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana
il BBT è stato comunemente usato in campo pediatrico. È particolarmente adatto ai bambini per diversi motivi. In primo luogo, il metodo di valutazione del BBT esamina i componenti essenziali della destrezza manuale per lo sviluppo dei bambini, come afferrare, trattenere
Basale, 8a settimana e 16a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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