Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire elektrische stimulatie met en zonder door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij de verlamming van Erb

27 juni 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie met en zonder door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met de verlamming van Erb

Erb's Duchenne-verlamming is de meest voorkomende vorm van plexus brachialis letsel, plexus brachialis letsel (BPI) is helaas een veel voorkomend letsel bij pasgeboren kinderen. De incidentie varieert tussen 0,15 en 3 per 1000 levendgeborenen in verschillende series en landen. De door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) is gebruikt om functionele winst te bevorderen bij personen met neurologische disfuncties. De door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bestaat uit het beperken van de beweging van de niet-aangedane bovenste extremiteit en het geven van intensieve training aan de betrokken bovenste extremiteit. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is gebruikt voor spierversterking, behoud van spiermassa en -kracht tijdens langdurige perioden van immobilisatie, selectieve spiertraining en de beheersing van oedeem. Het doel van deze studie is om de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie te vergelijken met en zonder beperking geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met de verlamming van Erb.

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. De steekproefomvang berekend met behulp van OpenEpi of GPower. Er zullen gegevens worden verzameld van het Jinnah Hospital, het Children Hospital, het Lahore Medical City Hospital, het Farooq Hospital, het Rising Sun Institute en de PSRD. De patiënten zullen worden geselecteerd door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven en zullen in twee groepen worden verdeeld. De groep A krijgt gedurende zes weken gewenningsoefeningen, drie keer per week gedurende dertig minuten, samen met toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie gedurende een periode van zes weken, vier keer per week en oefent technieken voor beperkte geïnduceerde bewegingstherapie uit, elk gedurende acht weken. interventies bestaan ​​uit 3 weken gieten van het niet-aangedane ledemaat gevolgd door 5 weken overdrachtsactiviteiten. Groep B krijgt vier keer per week neuromusculaire elektrische stimulatie gedurende een periode van 6 weken. Bewegingsbereik en flexibiliteitsoefeningen zullen als basisbehandeling aan beide groepen worden gegeven. De armfunctie werd geëvalueerd door het Mallet-scoresysteem, terwijl actieve abductie en externe rotatiebereik van beweging werden gemeten door een standaard universele goniometer. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS 25.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 2,5 en 8 jaar
  • Klinisch gediagnosticeerd met verlamming van erb/plexus brachialis
  • Mogelijkheid om mee te werken aan beoordelingen en therapie
  • Volledige passieve ROM's in alle bewegingen bij de schouder-, elleboog- en polsgewrichten

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Contractuur in de aangedane bovenste extremiteit
  • Gewonde onaangetaste arm
  • Visuele problemen die de behandeling/test waarschijnlijk zullen verstoren
  • Eerdere orthopedische of neurologische chirurgie
  • Eerdere toepassing van CIMT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMS met CIMT-groep
De interventies bestonden uit 3 weken gieten van het niet-aangedane ledemaat, gevolgd door 5 weken overdrachtsactiviteiten. De ondersteunende handbeoordeling AHA werd gebruikt om bimanuele activiteitsprestaties te meten bij aanvang, 8 weken, 16 weken. 20 minuten durende toepassing van stromingen en weerstandsoefeningen voor de respectieve spieren van het gebied. De interventiegroep met 11 patiënten onderging een programma van CIMT gedurende 1 uur per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen of twee uur per dag, zes dagen per week en in totaal 12 weken. Een follow-up vindt plaats 12 weken na de ingreep. De gezonde bovenste extremiteit wordt zes uur per dag geïmmobiliseerd door middel van een orthese of gips. Elektrotherapie wordt toegepast met TENS gedurende 15 minuten met intervallen van 1000 ms en met een pulsduur van 50 ms. De blokgolf wordt gekozen om ervoor te zorgen dat er voldoende spiercontractie is
Actieve vergelijker: EMS-groep
deze groep krijgt alleen basisoefeningen (ROM- en flexibiliteitsoefeningen) en past vervolgens elektrische stimulatie toe op specifieke motorische punten. Elektrotherapie wordt toegepast met TENS gedurende 15 minuten met intervallen van 1000 ms en met een pulsduur van 50 ms. De blokgolf wordt gekozen om ervoor te zorgen dat er voldoende spiercontractie is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Mallet-schaalscores
Tijdsspanne: Basislijn, 8e week en 16e week
De Mallet-classificatie blijft het meest gebruikte systeem in verschillende verloskundige brachiale plexuscentra. Een kenmerk van de Mallet-score is dat elke graad wordt vertaald in bepaalde gradaties van tekortkomingen in zowel schouderabductie als externe rotatie.
Basislijn, 8e week en 16e week
Verander in Box- en bloktestscores
Tijdsspanne: Basislijn, 8e week en 16e week
de BBT is algemeen gebruikt op pediatrisch gebied. Het is om verschillende redenen bijzonder geschikt voor kinderen. In de evaluatiemethode van de BBT wordt eerst gekeken naar essentiële onderdelen van handvaardigheid bij ontwikkelende kinderen, zoals grijpen, vasthouden
Basislijn, 8e week en 16e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren