Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace s a bez omezením indukované pohybové terapie u Erbovy obrny

27. června 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace s a bez omezení indukované pohybové terapie na funkci horních končetin u dětí s Erbovou obrnou

Erbova Duchennova paralýza představuje jedinou nejběžnější formu poranění brachiálního plexu, poranění brachiálního plexu (BPI) je bohužel poměrně časté poranění u novorozenců. Incidence se v různých sériích a zemích pohybuje mezi 0,15 a 3 na 1000 živě narozených dětí. Omezením indukovaná pohybová terapie (CIMT) se používá k podpoře funkčních zisků u jedinců s neurologickými dysfunkcemi. Omezující pohybová terapie spočívá v omezení pohybu nepostižené horní končetiny a v poskytování intenzivního tréninku postižené horní končetiny. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se používá pro posílení svalů, udržení svalové hmoty a síly během delších období imobilizace, selektivní svalové přetrénování a kontrolu edému. Cílem této studie je porovnat účinky neuromuskulární elektrické stimulace s a bez omezením indukované pohybové terapie na funkci horních končetin u dětí s Erbovou obrnou.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou zkoušku. Velikost vzorku vypočtená pomocí OpenEpi nebo GPower. Data budou shromažďována z nemocnice Jinnah, dětské nemocnice, lékařské městské nemocnice v Láhauru, nemocnice Farooq, institutu Rising sun a PSRD. Pacienti budou vybráni pomocí nepravděpodobného vzorkování, budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude dostávat návyková cvičení po dobu šesti týdnů, třikrát týdně po dobu třiceti minut, spolu s aplikací neuromuskulární elektrické stimulace po dobu 6 týdnů čtyřikrát týdně a bude provádět techniky terapie s omezeným pohybem, každou po dobu 8 týdnů. intervence se skládají ze 3 týdnů sádrování nepostižené končetiny a následně 5 týdnů přenosových aktivit. Skupině B bude poskytnuta neuromuskulární elektrická stimulace po dobu 6 týdnů čtyřikrát týdně. Oběma skupinám budou jako základní léčba poskytnuty rozsah pohybu a cvičení na flexibilitu. Funkce paže byla hodnocena systémem Mallet score, zatímco aktivní abdukce a rozsah vnější rotace byly měřeny standardním univerzálním goniometrem. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 2,5 do 8 let
  • Klinicky diagnostikována Erbova obrna/paralýza brachiálního plexu
  • Schopnost spolupracovat při hodnocení a terapii
  • Plně pasivní ROM ve všech pohybech v kloubech ramen, loktů a zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Kontraktura v postižené horní končetině
  • Poraněná nepostižená paže
  • Problémy se zrakem pravděpodobně narušují léčbu/testování
  • Předchozí ortopedické nebo neurologické operace
  • Předchozí aplikace CIMT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMS se skupinou CIMT
Jiný: EMS s CIMT
Intervence se skládaly z 3 týdnů sádrování nepostižené končetiny, po kterých následovalo 5 týdnů přenosových aktivit. Hodnocení asistující ruky AHA bylo použito k měření výkonu bimanuální aktivity na začátku, 8 týdnů, 16 týdnů. 20minutová aplikace proudů a odporových cvičení pro příslušné svaly dané oblasti. Intervenční skupina s 11 pacienty podstoupila program CIMT po dobu jedné hodiny denně po 14 po sobě jdoucích dnů nebo dvě hodiny denně, šest dní v týdnu a celkem 12 týdnů. Sledování bude provedeno 12 týdnů po zákroku. Zdravá horní končetina bude imobilizována ortézou nebo sádrou na šest hodin denně . Elektroléčba bude aplikována pomocí TENS po dobu 15 minut v intervalech 1000 ms a s délkou pulzu 50 ms. Čtvercová vlna bude zvolena tak, aby byla zajištěna dostatečná svalová kontrakce
Aktivní komparátor: Skupina EMS
Jiný: EMS
tato skupina bude dostávat pouze základní cvičení (ROM a cvičení flexibility), než aplikovat elektrické stimulace na konkrétní motorické body. Elektroléčba bude aplikována pomocí TENS po dobu 15 minut v intervalech 1000 ms a s délkou pulzu 50 ms. Čtvercová vlna bude zvolena tak, aby byla zajištěna dostatečná svalová kontrakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici Mallet
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden
Mallet grading zůstává nejběžněji používaným systémem v několika porodnických centrech brachiálního plexu. Jedním z rysů Malletova skóre je, že každý stupeň je převeden do určitých stupňů nedostatků jak v abdukci ramene, tak v zevní rotaci.
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden
Změňte výsledky testů Box a blokujte
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden
BBT se běžně používá v pediatrické oblasti. Je vhodný zejména pro děti z několika důvodů. Za prvé, metoda hodnocení BBT zkoumá základní složky manuální zručnosti u vyvíjejících se dětí, jako je uchopování, holdi
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit