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Neuromuskuläre Elektrostimulation mit und ohne Zwang-induzierte Bewegungstherapie bei Erb-Lähmung

27. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation mit und ohne zwangsinduzierte Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Erb-Lähmung

Die Duchenne-Lähmung von Erb stellt die häufigste Form der Verletzung des Plexus brachialis dar, eine Verletzung des Plexus brachialis (BPI) ist leider eine ziemlich häufige Verletzung bei Neugeborenen. Die Inzidenz variiert zwischen 0,15 und 3 pro 1000 Lebendgeburten in verschiedenen Serien und Ländern. Die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) wurde verwendet, um funktionelle Zugewinne bei Personen mit neurologischen Dysfunktionen zu fördern. Die neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) wurde zur Muskelstärkung, zum Erhalt von Muskelmasse und -kraft während längerer Immobilisierungsperioden, zum selektiven Muskeltraining und zur Ödemkontrolle eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation mit zu vergleichen und ohne Constraint Induced Movement Therapy auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Erb-Lähmung.

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobengröße wird mit OpenEpi oder GPower berechnet. Die Daten werden vom Jinnah Hospital, Children Hospital, Lahore Medical City Hospital, Farooq Hospital, Rising Sun Institute und PSRD erhoben. Die Patienten werden durch nicht wahrscheinlichkeitsbezogene Stichproben ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe A erhält Gewöhnungsübungen für sechs Wochen, dreimal pro Woche für 30 Minuten, zusammen mit der Anwendung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation für einen Zeitraum von 6 Wochen, viermal pro Woche, und führt erzwungene induzierte Bewegungstherapietechniken durch, jeweils für 8 Wochen Interventionen bestehen aus 3 Wochen Gipsen der nicht betroffenen Extremität, gefolgt von 5 Wochen Übertragungsaktivitäten. Die Gruppe B erhält über einen Zeitraum von 6 Wochen viermal pro Woche eine neuromuskuläre elektrische Stimulation. Bewegungsumfang, Flexibilitätsübungen werden als Basisbehandlung für beide Gruppen durchgeführt. Die Armfunktion wurde mit dem Mallet-Score-System bewertet, während die aktive Abduktion und der Bewegungsbereich der Außenrotation mit einem Standard-Universalgoniometer gemessen wurden. Die Daten werden von SPSS 25 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2,5 bis 8 Jahren Jahren
  • Klinisch diagnostiziert mit erb-Lähmung/Brachialplexuslähmung
  • Fähigkeit, bei Beurteilungen und Therapien mitzuarbeiten
  • Vollständige passive ROMs bei allen Bewegungen an Schulter, Ellbogen und Handgelenken

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Kontraktur in der betroffenen oberen Extremität
  • Verletzter nicht betroffener Arm
  • Visuelle Probleme, die wahrscheinlich die Behandlung/Testung beeinträchtigen
  • Vorheriger orthopädischer oder neurologischer Eingriff
  • Frühere Anwendung von CIMT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMS mit CIMT-Gruppe
Die Interventionen bestehen aus 3-wöchigem Gipsverband des nicht betroffenen Gliedes, gefolgt von 5-wöchigen Übertragungsaktivitäten. Die Beurteilung der unterstützenden Hand AHA wurde verwendet, um die bimanuelle Aktivitätsleistung zu Beginn, 8 Wochen und 16 Wochen zu messen. 20-minütige Anwendung von Strömungen und Widerstandsübungen für die jeweilige Muskulatur des Bereichs. Die Interventionsgruppe mit 11 Patienten durchlief ein CIMT-Programm für eine Stunde täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen oder zwei Stunden pro Tag, sechs Tage pro Woche und insgesamt 12 Wochen. Eine Nachuntersuchung wird 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt. Die gesunde obere Extremität wird täglich sechs Stunden lang durch eine Orthese oder einen Gips ruhig gestellt. Die Elektrotherapie erfolgt mit TENS für 15 Minuten im Abstand von 1000 ms und mit einer Impulsdauer von 50 ms. Die Rechteckwelle wird so gewählt, dass eine ausreichende Muskelkontraktion gewährleistet ist
Aktiver Komparator: EMS-Gruppe
Diese Gruppe erhält nur Grundübungen (ROM- und Flexibilitätsübungen) und wendet dann elektrische Stimulationen an bestimmten motorischen Punkten an. Die Elektrotherapie erfolgt mit TENS für 15 Minuten im Abstand von 1000 ms und mit einer Impulsdauer von 50 ms. Die Rechteckwelle wird so gewählt, dass eine ausreichende Muskelkontraktion gewährleistet ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungen auf der Mallet-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8. Woche und 16. Woche
Das Mallet-Grading ist nach wie vor das am häufigsten verwendete System in mehreren geburtshilflichen Plexus brachialis-Zentren. Ein Merkmal des Mallet-Scores besteht darin, dass jeder Grad in bestimmte Grade von Defiziten sowohl bei der Schulterabduktion als auch bei der Außenrotation übersetzt wird.
Ausgangswert, 8. Woche und 16. Woche
Änderung der Box- und Blocktestergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, 8. Woche und 16. Woche
Der BBT wird häufig im pädiatrischen Bereich eingesetzt. Es ist aus mehreren Gründen besonders für Kinder geeignet. Die Bewertungsmethode des BBT untersucht zunächst wesentliche Komponenten der manuellen Geschicklichkeit für sich entwickelnde Kinder, wie z. B. Greifen, Halten
Ausgangswert, 8. Woche und 16. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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