Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция с двигательной терапией, индуцированной ограничением и без нее, при параличе Эрба

27 июня 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние нейромышечной электростимуляции с двигательной терапией, индуцированной ограничениями, и без нее на функцию верхних конечностей у детей с параличом Эрба

Паралич Дюшенна Эрба представляет собой единственную наиболее распространенную форму повреждения плечевого сплетения, повреждение плечевого сплетения (BPI), к сожалению, является довольно распространенной травмой у новорожденных детей. Заболеваемость колеблется от 0,15 до 3 на 1000 живорождений в различных сериях и странах. Терапия движения, вызванная ограничением (CIMT), использовалась для улучшения функциональных возможностей у людей с неврологическими дисфункциями. Терапия движением, вызванным ограничением, состоит из ограничения движения здоровой верхней конечности и интенсивной тренировки вовлеченной верхней конечности. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) использовалась для укрепления мышц, поддержания мышечной массы и силы в течение длительных периодов иммобилизации, селективной перетренировки мышц и контроля отека. Целью этого исследования является сравнение эффектов нейромышечной электрической стимуляции с и двигательная терапия, не вызывающая ограничений, на функцию верхних конечностей у детей с параличом Эрба.

Это рандомизированное контролируемое исследование. Размер выборки рассчитывается с использованием OpenEpi или GPower. Данные будут собираться в больнице Джинна, детской больнице, городской больнице Лахора, больнице Фарук, Институте восходящего солнца и PSRD. Пациенты будут отобраны методом маловероятностной удобной выборки и будут разделены на две группы. Группа А будет получать упражнения для привыкания в течение шести недель, три раза в неделю в течение тридцати минут, наряду с применением нервно-мышечной электростимуляции в течение 6 недель четыре раза в неделю и выполнять методы терапии с ограниченным индуцированным движением, каждый в течение 8 недель. вмешательства состоят из 3 недель гипсования здоровой конечности, за которыми следуют 5 недель деятельности по переносу. Группа B будет получать нервно-мышечную электрическую стимуляцию в течение 6 недель четыре раза в неделю. В качестве базового лечения для обеих групп будут выполняться упражнения на гибкость и диапазон движений. Функцию руки оценивали по шкале Малле, а объем движений в активном отведении и наружной ротации измеряли стандартным универсальным гониометром. Данные будут проанализированы SPSS 25.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2,5 до 8 лет
  • Клинически диагностирован паралич Эрба/паралич плечевого сплетения.
  • Способность сотрудничать с оценками и терапией
  • Полный пассивный ROM во всех движениях в плечевом, локтевом и лучезапястном суставах

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Контрактура пораженной верхней конечности
  • Поврежденная здоровая рука
  • Проблемы со зрением могут помешать лечению/тестированию
  • Предыдущие ортопедические или неврологические операции
  • Предыдущее применение CIMT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EMS с группой CIMT
Другой: EMS с CIMT
Вмешательства состояли из 3 недель гипсования здоровой конечности, за которыми следовали 5 недель переносных действий. Оценка вспомогательной руки AHA использовалась для измерения бимануальной активности на исходном уровне, 8 недель, 16 недель. 20-минутное применение токов и упражнений на сопротивление для соответствующих мышц области. Группа вмешательства с 11 пациентами проходила программу CIMT по одному часу в день в течение 14 дней подряд или по два часа в день, шесть дней в неделю и в общей сложности 12 недель. Последующее наблюдение будет проводиться через 12 недель после вмешательства. Здоровая верхняя конечность иммобилизуется ортезом или гипсом на шесть часов в день. Электротерапия будет применяться с помощью ЧЭНС в течение 15 минут с интервалом в 1000 мс и с длительностью импульса 50 мс. Прямоугольная волна будет выбрана для обеспечения достаточного сокращения мышц.
Активный компаратор: Группа ЭМС
Другой: Скорая помощь
эта группа будет получать только базовые упражнения (упражнения на гибкость и гибкость), а не применять электрическую стимуляцию в определенных двигательных точках. Электротерапия будет применяться с помощью ЧЭНС в течение 15 минут с интервалом в 1000 мс и с длительностью импульса 50 мс. Прямоугольная волна будет выбрана для обеспечения достаточного сокращения мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале Малле
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя
Оценка Маллета остается наиболее часто используемой системой в нескольких акушерских центрах плечевого сплетения. Одной из особенностей шкалы Маллета является то, что каждая оценка переводится в определенные степени дефицита как отведения плеча, так и внешней ротации.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя
Изменение результатов Box и Block Test
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя
BBT широко используется в педиатрии. Он особенно подходит для детей по нескольким причинам. Во-первых, метод оценки BBT исследует основные компоненты ловкости рук для развивающихся детей, такие как хватание, удержание.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться