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Estimulação elétrica neuromuscular com e sem terapia de movimento induzido por restrição na paralisia de Erb

27 de junho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular com e sem terapia de movimento induzido por restrição na função do membro superior em crianças com paralisia de Erb

A paralisia de Duchenne de Erb constitui a forma mais comum de lesão do plexo braquial, a lesão do plexo braquial (BPI) infelizmente é uma lesão bastante comum em recém-nascidos. A incidência varia entre 0,15 e 3 por 1.000 nascidos vivos em várias séries e países. A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) tem sido utilizada para promover ganhos funcionais em indivíduos com disfunções neurológicas. A terapia de movimento induzido por restrição consiste em restringir o movimento da extremidade superior não afetada e fornecer treinamento intensivo à extremidade superior envolvida. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem sido usada para fortalecimento muscular, manutenção da massa e força muscular durante períodos prolongados de imobilização, retreinamento muscular seletivo e controle do edema. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular com e sem Terapia de Movimento Induzido por Restrição na Função do Membro Superior em Crianças com Paralisia de Erb.

É um estudo controlado randomizado. O tamanho da amostra é calculado usando OpenEpi ou GPower. Os dados serão coletados do Jinnah Hospital, Children Hospital, Lahore medical city hospital, Farooq hospital, Rising sun Institute e PSRD. Os pacientes serão selecionados por meio de amostragem não probabilística por conveniência, divididos em dois grupos. O Grupo A receberá exercícios de habituação por seis semanas, três vezes por semana durante trinta minutos, juntamente com aplicação de estimulação elétrica neuromuscular por um período de 6 semanas, quatro vezes por semana e realizará técnicas de terapia de movimento induzido restrito, cada uma por 8 semanas. as intervenções consistem em 3 semanas de imobilização do membro não afetado, seguidas de 5 semanas de atividades de transferência. O Grupo B receberá estimulação elétrica neuromuscular por um período de 6 semanas, quatro vezes por semana. Amplitude de movimento, exercícios de flexibilidade serão administrados como tratamento inicial para ambos os grupos. A função do braço foi avaliada pelo sistema de pontuação de Mallet, enquanto a abdução ativa e a amplitude de movimento de rotação externa foram medidas por um goniômetro universal padrão. Os dados serão analisados ​​pelo SPSS 25.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Jinnah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 2,5 a 8 anos anos
  • Clinicamente diagnosticado com paralisia de erb/paralisia do plexo braquial
  • Capacidade de cooperar com avaliações e terapia
  • ROMs passivos completos em todos os movimentos nas articulações do ombro, cotovelo e punho

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Contratura na extremidade superior afetada
  • Braço não afetado ferido
  • Problemas visuais que podem interferir no tratamento/teste
  • Cirurgia ortopédica ou neurológica prévia
  • Aplicação anterior do CIMT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMS com grupo CIMT
As intervenções consistem em 3 semanas de imobilização do membro não afetado, seguidas de 5 semanas de atividades de transferência. A avaliação da mão auxiliar AHA foi usada para medir o desempenho da atividade bimanual na linha de base, 8 semanas, 16 semanas. Aplicação de 20 minutos de correntes e exercícios de resistência para os respectivos músculos da área. O grupo de intervenção com 11 pacientes foi submetido a um programa de CIMT por uma hora diária durante 14 dias consecutivos ou duas horas por dia, seis dias por semana e um total de 12 semanas. Um acompanhamento será realizado 12 semanas após a intervenção. O membro superior saudável ficará imobilizado por órtese ou gesso por seis horas diárias. Será aplicada eletroterapia com TENS por 15 minutos em intervalos de 1000ms e com duração de pulso de 50ms. A onda quadrada será escolhida para garantir que haverá contração muscular suficiente
Comparador Ativo: Grupo EMS
este grupo receberá apenas exercícios de linha de base (exercícios de ADM e flexibilidade) do que aplicar estímulos elétricos em pontos motores específicos. Será aplicada eletroterapia com TENS por 15 minutos em intervalos de 1000ms e com duração de pulso de 50ms. A onda quadrada será escolhida para garantir que haverá contração muscular suficiente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações da escala Mallet
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana
A classificação de Mallet continua sendo o sistema mais comumente usado em vários centros obstétricos do plexo braquial. Uma característica da pontuação de Mallet é que cada grau é traduzido em certos graus de deficiências tanto na abdução quanto na rotação externa do ombro.
Linha de base, 8ª semana e 16ª semana
Mudança nas pontuações dos testes de caixa e bloco
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana
o BBT tem sido comumente usado no campo pediátrico. É particularmente adequado para crianças por várias razões. Primeiro, o método de avaliação do BBT examina componentes essenciais da destreza manual para crianças em desenvolvimento, como agarrar, segurar
Linha de base, 8ª semana e 16ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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