Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrisk stimulering med og uten begrensninger indusert bevegelsesterapi ved Erbs parese

27. juni 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering med og uten begrensninger-indusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med Erbs parese

Erbs Duchenne lammelse utgjør den vanligste formen for plexus brachialis skade, plexus brachialis skade (BPI) er dessverre en ganske vanlig skade hos nyfødte barn. Forekomsten varierer mellom 0,15 og 3 per 1000 levendefødte i ulike serier og land. Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) har blitt brukt for å fremme funksjonelle gevinster hos personer med nevrologiske dysfunksjoner. Begrensningsindusert bevegelsesterapi består i å begrense bevegelse av den ikke-påvirkede overekstremiteten og gi intensiv trening til den involverte overekstremiteten. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har blitt brukt til muskelstyrking, vedlikehold av muskelmasse og styrke under lengre perioder med immobilisering, selektiv muskelopptrening og kontroll av ødem. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering med og uten constraint-indusert bevegelsesterapi på øvre lemmerfunksjon hos barn med Erbs parese.

Det er en randomisert kontrollert prøveversjon. Prøvestørrelsen beregnes ved å bruke OpenEpi eller GPower. Data vil bli samlet inn fra Jinnah Hospital, Children Hospital, Lahore Medical City Hospital, Farooq sykehus, Rising sun Institute og PSRD. Pasientene vil bli selektert gjennom ikke-sannsynlighet bekvemmelighetsprøver, vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil motta tilvenningsøvelser i seks uker, tre ganger per uke i tretti minutter, sammen med påføring av nevromuskulær elektrisk stimulering i en periode på 6 uker fire ganger i uken og utføre teknikker for begrenset indusert bevegelsesterapi, hver i 8 uker. Intervensjoner består av 3 uker med støping av det upåvirkede lem etterfulgt av 5 uker med overføringsaktiviteter. Gruppe B vil bli gitt nevromuskulær elektrisk stimulering i en periode på 6 uker fire ganger i uken. Bevegelsesutslag, fleksibilitetsøvelser vil bli gitt som baselinebehandling til begge grupper. Armfunksjonen ble evaluert av Mallet-scoresystemet, mens aktiv abduksjon og eksternt rotasjonsområde for bevegelse ble målt med et standard universalgoniometer. Data vil bli analysert av SPSS 25.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 2,5 og 8 år
  • Klinisk diagnostisert med erbs parese/plexus brachial parese
  • Evne til å samarbeide med vurderinger og terapi
  • Full passive ROM-er i alle bevegelser ved skulder-, albue- og håndleddsledd

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Kontraktur i den berørte overekstremiteten
  • Skadet upåvirket arm
  • Synsproblemer som sannsynligvis vil forstyrre behandling/testing
  • Tidligere ortopedisk eller nevrologisk kirurgi
  • Tidligere anvendelse av CIMT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMS med CIMT-gruppe
Intervensjonene besto av 3 uker med avstøpning av det upåvirkede lem etterfulgt av 5 uker med overføringsaktiviteter. Den assisterende håndvurderingen AHA ble brukt til å måle bimanuell aktivitetsytelse ved baseline, 8 uker, 16 uker. 20-minutters påføring av strøm og motstandsøvelser for de respektive musklene i området. Intervensjonsgruppen med 11 pasienter gjennomgikk et program med CIMT i én time daglig i 14 påfølgende dager eller to timer per dag, seks dager per uke og totalt 12 uker. En oppfølging vil bli utført 12 uker etter intervensjonen. Den friske overekstremiteten vil bli immobilisert ved ortose eller gipset i seks timer om dagen. Elektroterapi vil bli brukt med TENS i 15 minutter med intervaller på 1000ms og med en pulsvarighet på 50ms. Firkantbølgen vil bli valgt for å sikre at det blir tilstrekkelig muskelkontraksjon
Aktiv komparator: EMS Group
denne gruppen vil kun motta baseline-øvelser (ROM- og fleksibilitetsøvelser) enn å bruke elektriske stimuleringer ved spesifikke motoriske punkter. Elektroterapi vil bli brukt med TENS i 15 minutter med intervaller på 1000ms og med en pulsvarighet på 50ms. Firkantbølgen vil bli valgt for å sikre at det blir tilstrekkelig muskelkontraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Mallet-skalaen
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke
Mallet-graderingen er fortsatt det mest brukte systemet i flere obstetriske plexus brachialis-sentre. Et trekk ved Mallet-poengsummen er at hver karakter blir oversatt til visse grader av mangler i både skulderabduksjon og ekstern rotasjon.
Baseline, 8. uke og 16. uke
Endre i Box og blokker testresultater
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke
BBT har vært ofte brukt i det pediatriske feltet. Den er spesielt egnet for barn av flere grunner. For det første undersøker evalueringsmetoden til BBT essensielle komponenter av manuell fingerferdighet for å utvikle barn, for eksempel å gripe, holdi
Baseline, 8. uke og 16. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere