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Estimulación eléctrica neuromuscular con y sin terapia de movimiento inducido por restricción en la parálisis de Erb

27 de junio de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular con y sin terapia de movimiento inducido por restricción en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis de Erb

La parálisis de Duchenne de Erb constituye la forma más común de lesión del plexo braquial; lamentablemente, la lesión del plexo braquial (BPI) es una lesión bastante común en los niños recién nacidos. La incidencia varía entre 0,15 y 3 por 1000 nacidos vivos en diversas series y países. La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) se ha utilizado para promover ganancias funcionales en personas con disfunciones neurológicas. La terapia de movimiento inducido por restricción consiste en restringir el movimiento de la extremidad superior no afectada y proporcionar un entrenamiento intensivo a la extremidad superior afectada. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se ha utilizado para el fortalecimiento muscular, el mantenimiento de la masa y la fuerza muscular durante períodos prolongados de inmovilización, el reentrenamiento muscular selectivo y el control del edema. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular con y sin terapia de movimiento inducido por restricciones en la función de las extremidades superiores en niños con parálisis de Erb.

Es un ensayo controlado aleatorio. El tamaño de la muestra se calcula utilizando OpenEpi o GPower. Los datos se recopilarán del hospital Jinnah, el hospital infantil, el hospital de la ciudad médica de Lahore, el hospital Farooq, el instituto Rising sun y el PSRD. Los pacientes serán seleccionados mediante muestreo no probabilístico por conveniencia, se dividirán en dos grupos. El Grupo A recibirá ejercicios de habituación durante seis semanas, tres veces por semana durante treinta minutos, junto con la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular durante un período de 6 semanas, cuatro veces por semana y realizará técnicas de terapia de movimiento inducido constreñido, cada una durante 8 semanas. Las intervenciones consisten en 3 semanas de yeso de la extremidad no afectada seguidas de 5 semanas de actividades de transferencia. El grupo B recibirá estimulación eléctrica neuromuscular durante un período de 6 semanas cuatro veces por semana. Se administrarán ejercicios de amplitud de movimiento y flexibilidad como tratamiento de referencia para ambos grupos. La función del brazo se evaluó mediante el sistema de puntuación Mallet, mientras que la abducción activa y el rango de movimiento de rotación externa se midieron mediante un goniómetro universal estándar. Los datos serán analizados por SPSS 25.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Jinnah hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Envejecido entre 2,5 y 8 años
  • Diagnóstico clínico de parálisis de erb/parálisis del plexo braquial
  • Capacidad para cooperar con las evaluaciones y la terapia.
  • ROM pasivos completos en todos los movimientos en las articulaciones del hombro, el codo y la muñeca

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Contractura en la extremidad superior afectada
  • Brazo lesionado no afectado
  • Problemas visuales que probablemente interfieran con el tratamiento o las pruebas
  • Cirugía ortopédica o neurológica previa
  • Solicitud previa de CIMT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMS con grupo CIMT
Las intervenciones consisten en 3 semanas de enyesado de la extremidad no afectada seguidas de 5 semanas de actividades de transferencia. Se utilizó la evaluación de la mano auxiliar AHA para medir el rendimiento de la actividad bimanual al inicio, 8 semanas, 16 semanas. Aplicación de 20 minutos de corrientes y ejercicios de resistencia para los respectivos músculos de la zona. El grupo de intervención con 11 pacientes se sometió a un programa de CIMT de una hora diaria durante 14 días consecutivos o dos horas al día, seis días a la semana y un total de 12 semanas. Se realizará un seguimiento 12 semanas después de la intervención. El miembro superior sano será inmovilizado mediante ortesis o yeso durante seis horas diarias. Se aplicará electroterapia con TENS durante 15 minutos a intervalos de 1000ms y con una duración de pulso de 50ms. La onda cuadrada se elegirá para asegurar que habrá suficiente contracción muscular
Comparador activo: Grupo ccsme
este grupo solo recibirá ejercicios de base (ejercicios de ROM y flexibilidad) que aplicarán estimulaciones eléctricas en puntos motores específicos. Se aplicará electroterapia con TENS durante 15 minutos a intervalos de 1000ms y con una duración de pulso de 50ms. La onda cuadrada se elegirá para asegurar que habrá suficiente contracción muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de Mallet
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16
La clasificación de Mallet sigue siendo el sistema más utilizado en varios centros obstétricos del plexo braquial. Una característica de la puntuación de Mallet es que cada grado se traduce en ciertos grados de deficiencias tanto en la abducción como en la rotación externa del hombro.
Línea de base, semana 8 y semana 16
Cambio en los puntajes de las pruebas de Box y Block
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16
el BBT se ha utilizado comúnmente en el campo pediátrico. Es especialmente adecuado para los niños por varias razones. En primer lugar, el método de evaluación de la BBT examina los componentes esenciales de la destreza manual para los niños en desarrollo, como agarrar, sostener
Línea de base, semana 8 y semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/22/0749

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre EMS con CIMT

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