Neuromuskulær elektrisk stimulation med og uden begrænsninger induceret bevægelsesterapi ved Erbs parese
Virkninger af neuromuskulær elektrisk stimulation med og uden begrænsninger induceret bevægelsesterapi på funktion af øvre lemmer hos børn med Erbs parese
Erbs Duchenne lammelse udgør den mest almindelige form for plexus brachialis skade, plexus brachialis skade (BPI) er desværre en ret almindelig skade hos nyfødte børn. Incidensen varierer mellem 0,15 og 3 pr. 1000 levendefødte i forskellige serier og lande. Den begrænsningsinducerede bevægelsesterapi (CIMT) er blevet brugt til at fremme funktionelle gevinster hos personer med neurologiske dysfunktioner. Den begrænsningsinducerede bevægelsesterapi består i at begrænse bevægelse af den ikke-angrebne overekstremitet og give intensiv træning til den involverede overekstremitet. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er blevet brugt til muskelstyrkelse, vedligeholdelse af muskelmasse og styrke under længere perioder med immobilisering, selektiv muskelgenoptræning og kontrol af ødem. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering med og uden Constraint Induced Movement Therapy på overekstremitetsfunktion hos børn med Erbs parese.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af OpenEpi eller GPower. Data vil blive indsamlet fra Jinnah Hospital, Børnehospital, Lahore medicinske byhospital, Farooq hospital, Rising Sun Institute og PSRD. Patienterne vil blive udvalgt gennem ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning, vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage tilvænningsøvelser i seks uger, tre gange om ugen i tredive minutter, sammen med påføring af neuromuskulær elektrisk stimulation i en periode på 6 uger fire gange om ugen og udføre teknikker med begrænset induceret bevægelsesterapi, hver i 8 uger. Interventioner består af 3 ugers støbning af det upåvirkede lem efterfulgt af 5 ugers overførselsaktiviteter. Gruppe B vil blive givet neuromuskulær elektrisk stimulation i en periode på 6 uger fire gange om ugen. Bevægelsesområde, fleksibilitetsøvelser vil blive givet som basisbehandling til begge grupper. Armfunktionen blev evalueret af Mallet-scoresystemet, mens aktiv abduktion og eksternt rotationsudslag blev målt med et standard universal goniometer. Data vil blive analyseret af SPSS 25.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 2,5 til 8 år
- Klinisk diagnosticeret med erbs parese/plexus brachialis
- Evne til at samarbejde med vurderinger og terapi
- Fuld passive ROM'er i alle bevægelser ved skulder-, albue- og håndledsled
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Kontraktur i den berørte overekstremitet
- Skadet upåvirket arm
- Synsproblemer vil sandsynligvis forstyrre behandling/testning
- Tidligere ortopædisk eller neurologisk kirurgi
- Tidligere anvendelse af CIMT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMS med CIMT gruppe
|
Interventionerne bestod af 3 ugers støbning af det upåvirkede lem efterfulgt af 5 ugers overførselsaktiviteter. Den assisterende håndvurdering AHA blev brugt til at måle bimanuel aktivitetsydelse ved baseline, 8 uger, 16 uger.
20 minutters påføring af strømme og modstandsøvelser for områdets respektive muskler.
Interventionsgruppen med 11 patienter gennemgik et program med CIMT i en time dagligt i 14 på hinanden følgende dage eller to timer om dagen, seks dage om ugen og i alt 12 uger.
Der vil blive foretaget en opfølgning 12 uger efter interventionen.
Den raske overekstremitet vil blive immobiliseret ved ortose eller gipset i seks timer om dagen.
Elektroterapi vil blive anvendt med TENS i 15 minutter med intervaller på 1000ms og med en pulsvarighed på 50ms.
Firkantbølgen vil blive valgt for at sikre, at der vil være tilstrækkelig muskelkontraktion
|
|
Aktiv komparator: EMS Group
|
denne gruppe vil kun modtage baseline-øvelser (ROM- og fleksibilitetsøvelser) end at anvende elektriske stimulationer på specifikke motoriske punkter.
Elektroterapi vil blive anvendt med TENS i 15 minutter med intervaller på 1000ms og med en pulsvarighed på 50ms.
Firkantbølgen vil blive valgt for at sikre, at der vil være tilstrækkelig muskelkontraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mallet skala Scores
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge
|
Mallet-graderingen er fortsat det mest almindeligt anvendte system i flere obstetriske plexus brachialis-centre.
Et træk ved Mallet-scoren er, at hver karakter er oversat til visse grader af mangler i både skulderabduktion og ekstern rotation.
|
Baseline, 8. uge og 16. uge
|
|
Ændring i Box og blok testresultater
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge
|
BBT har været almindeligt anvendt i det pædiatriske område.
Det er særligt velegnet til børn af flere årsager.
For det første undersøger evalueringsmetoden for BBT væsentlige komponenter i manuel fingerfærdighed til udvikling af børn, såsom at gribe, holde i
|
Baseline, 8. uge og 16. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muneeb Iqbal, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonçalves RV, Araujo RCd, Ferreira VKG. Effect of reaching training combined with electrical stimulation in infants with brachial plexus palsy: a single subject design. Fisioterapia e Pesquisa. 2021;28:32-8.
- Justice D, Awori J, Carlson S, Chang KW, Yang LJ. Use of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of neonatal brachial plexus palsy: A literature review. The Open Journal of Occupational Therapy. 2018;6(3):10
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0749
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .