유지 단계 동안 안정성에 대한 낮은 수준의 레이저 치료의 효과.

이것은 이전에 승인된 프로젝트 "발치 사례에서 기존 및 자가 결찰 브라켓을 사용한 교정 치아 이동에 대한 저수준 레이저 요법의 효과: CBCT 및 디지털 치과 모델 접근법을 통한 무작위 임상 시험 및 3D 평가"의 연속 연구입니다. 윤리적 승인 번호(USM/JEPeM/17070339). 이전 연구에서는 Hospital Universiti Sains Malaysia의 교정 전문 클리닉에서 고정 교정 브래킷으로 치료 중인 환자를 대상으로 무작위 임상 시험으로 설계된 생체 내 연구를 사용했습니다.

현재 연구는 debond(0), 6개월 및 12개월의 유지 단계에서 유지 기간 동안 레이저 조사(LLLT)의 효과를 관찰하도록 설계되었습니다. 레이저(LLLT 선량)는 이전 연구에서 활성 교정 치료(레벨링 및 얼라인먼트 단계) 동안에만 적용되었습니다. 환자는 이탈(0), 6개월 및 12개월의 유지 단계 동안 더 이상 LLLT 용량을 받지 않습니다.

이전 연구의 모든 참가자(대조군 및 실험군)는 환자의 동의를 받은 후 본 연구에 포함되어 등록됩니다. 그 중 이전 연구에서 LLLT를 받은 사람들은 Retention Laser Group(LG)에 등록되고 LLLT를 받지 않은 사람들은 이번 연구의 Retention Control Group(CG)에 등록됩니다. LG와 CG 사이의 치아 정렬 편차가 작을수록 유지 안정성이 더 좋습니다.

이 현재 연구에서 Little's Irregularity Index (LII), overjet, overbite, arch length, intermolar 및 intercuspid widths가 안정성 평가를 위한 지표로 사용될 것입니다.

연구 모집단 프로젝트의 동일한 참가자는 "추출 사례에서 기존 및 자가 결찰 브라켓을 사용한 교정 치아 이동에 대한 낮은 수준의 레이저 요법의 효과: CBCT 및 디지털 치과 모델 접근법을 통한 무작위 임상 시험 및 3D 평가"라는 제목을 윤리적 승인을 받지 않았습니다. (USM/JEPeM/17070339) Specialist Orthodontic Clinic, Hospital Universiti Sains Malaysia에서 치료받은 이 현재 연구를 위해 모집될 것입니다.

샘플링 방법 및 피험자 모집 포함 및 제외 기준을 충족하고 결합을 해제할 준비가 된 환자는 이 현재 시험에 참여하도록 초대됩니다. 치열 교정의는 동의를 얻기 위해 환자(≥18세)에게 연구 프로토콜에 대한 구두 및 서면 정보를 제공했습니다.

이 연구는 사용된 샘플링 방법이 단순 무작위 샘플링인 연구 설계 섹션에서 언급한 이전 연구 프로젝트의 연속입니다. 이전 연구 프로젝트는 병원 USM 치과 과학 대학 전문 교정 클리닉에서 수행되었습니다. 총 32명의 환자가 온라인 무료 무작위화 소프트웨어(http://www.randomization.com)를 사용하여 무작위화되었습니다. 소프트웨어는 각 그룹(1:1)에서 환자 수가 균형을 이루는 무작위 배정 계획을 자동으로 생성했습니다. 따라서 피험자는 무작위 배정 계획에 따라 맹목적으로 각 그룹에 모집되었습니다. 총 16명의 환자가 LLLT 그룹과 비LLLT 그룹에 각각 포함되었습니다. 후속 조치 동안 각 그룹에서 환자가 중단되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 총 32명의 환자를 선발할 예정이며, 이전 연구에서 LLLT를 받은 환자는 Retention Laser Group(LG)에 등록하고 LLLT를 받지 않은 환자는 Retention Control Group( CG).

운영 정의

연구 변수:

독립 변수는 Retention laser group(LG), Retention control group(CG) 및 debond인 차이 단계(0), 6개월 및 12개월입니다.

종속변수는 LII index, arch lengh, intercanin length, intermolar width, overjet, overbite입니다.

1. Little's Irregularity Index (LII, mm) Little's technique(Little, 1975)의 변형으로, 왼쪽 송곳니의 근심에서 오른쪽 송곳니의 근심까지의 해부학적 접촉점 사이 거리의 합입니다.
2. 아치 길이(왼쪽, mm) 중절치의 절단 접촉점에서 왼쪽 제1 영구 대구치의 근심 접촉점까지의 거리.
3. 아치 길이(오른쪽, mm) 중절치의 절단 접촉점에서 오른쪽 첫 번째 영구 대구치의 근심 접촉점까지의 거리.
4. 아치 길이(전체, mm) 아치 길이(왼쪽)와 아치 길이(오른쪽)의 합입니다.
5. Intercanine width ICW, mm) 영구 송곳니의 교두 끝 사이의 거리. 치아 마모의 경우 고원의 중간 지점을 사용했습니다.
6. Intermolar width (IMW, mm) 좌우 제1대구치의 근심 협측 교두 끝 사이의 거리. 치아 마모의 경우 고원의 중간 지점.
7. Overjet (OJ, mm) 가장 순측 상악 중절치에서 하악 중절치의 순면까지의 거리.
8. Overbite (OB, mm) 상악 중절치에 대한 상악의 평균 겹침.

데이터 수집 방법 및 연구 도구

1 이전 연구에서 레이저의 적용. 파장이 940nm인 Ga-Al-As 다이오드 레이저(Ilase, USA)가 이전 연구에서 사용되었으며 연속 파장(CW) 모드에서 작동합니다. 레이저 빔의 섬유 직경은 0.04cm2입니다(그림 1.1). 광섬유의 끝은 조사하는 동안 점막과 접촉을 유지합니다. 레이저는 각 치아 부위의 5개 지점에 조사되었습니다(그림 1.2). 포인트는 다음과 같습니다. 근심 및 원위 정점 영역의 두 포인트, 절치 및 송곳니의 경추 부분 중간에 한 포인트(그림 1.3). 기존의 조사 지점은 상악 및 하악 치열궁의 순측입니다. 이전 연구에서 사용된 레이저 매개 변수는 (표 1)에 나와 있습니다. 절차는 환자, 시술자 및 치과 조수가 보호 안경을 착용하는 격리된 방에서 수행되었습니다. 각 치아에서 계산된 에너지 밀도는 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 에너지 밀도 = 레이저 출력 전력 x Sec / 직경(cm2).

표 1: 이전 연구에서 사용된 레이저 매개변수:

레이저 유형: Ga-Al-As 파장: 940 nm 방출 유형: 연속 조사량/치아당: 75J/cm2 적용 기술: 점막에 직접 접촉 지점당 노출 시간: 6초 레이저 분류: 3B 레이저 적용 시간: 1회 1개월(4주 간격) 상하악 절치 및 송곳니 출력: 100Mw 광섬유 직경: 0.04 cm2

2. 유지 레이저 그룹(LG) 및 유지 제어 그룹(CG)에 대한 특정 작업(1:1) 활성 교정 치료를 마치고 환자가 접착 해제(교정기 제거)할 준비가 된 후 LG 및 CG 그룹의 모든 참가자는 다음을 수행합니다. 문제가 발생하여 유지 단계에서 진공 성형 유지 장치(VFR)와 동일한 유형의 유지 장치를 착용하십시오. Debond(0), 6개월 및 12개월의 유지 단계에서 모든 환자는 더 이상 레이저를 받지 않습니다. 두 그룹의 모든 환자는 일반적인 관행과 동일한 요법에 따라 유지장치를 착용하도록 지시받을 것입니다. 환자는 VFR 리테이너를 12개월 동안 풀타임(매일 24시간) 동안 착용해야 하며 식사 및 칫솔질 중에만 리테이너를 제거해야 합니다.

VFR은 제조업체의 지침에 따라 코폴리에스터 소재(Transparent Copyplast C, 크기 1.0x125mm)로 제작됩니다. 열성형 후 0.5mm 두께로 90초 동안 가열한 후 150초 동안 냉각합니다. 리테이너는 치은 마진을 지나서 1-2mm 협측 및 3-4mm 설측 확장을 제공하도록 트리밍됩니다. 모든 교합면은 가장 원위 치아까지 덮이고 이를 포함합니다.

3. 연구 모델 준비 및 수집 디본딩(0) 시 및 디본딩 후 보유 6개월 및 12개월 후 알지네이트 인상을 참가자로부터 얻을 것입니다. 그런 다음 치과석을 사용하여 치과 모형을 제작하여 연구 모형을 제작합니다.

개입 시간에 따라 환자로부터 수집된 일련의 연구 모델은 스캐너 기계(Next Engine)를 사용하여 개별적으로 스캔되어 변수 측정을 위한 3D 모델을 생성합니다.

Next Engine 3D 레이저 스캐너(Next Engine Inc, Canada)를 사용하여 가로 치아 변화 및 불규칙성 지수에 대한 두 그룹의 치과 전 및 후 모델을 분석합니다.

컴퓨터, 스캐너, 자동 구동 장치가 모두 3D 스캐너 장비에 포함되어 있습니다. 그리퍼 암, 플래터 패드 및 플래터 샤프트가 자동 드라이브를 구성합니다. 플래터 패드를 사용하여 캐스트를 운반할 수 있으며 그리퍼 암을 사용하여 고정할 수 있습니다. 플래터 패드 나사를 사용하여 캐스트를 위, 아래, 오른쪽 및 왼쪽으로 조정할 수도 있습니다. 그리퍼 암은 나사에 의해 위아래로 움직입니다. 스캐너와 자동 드라이브는 USB 연결로 연결됩니다. 다른 USB 코드는 스캐너를 컴퓨터에 연결합니다. 스캔은 스캔 패밀리, 배치 및 분할의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 모든 각도에서 캐스트를 스캔하려면 패널에서 360도 스캔 옵션을 선택하십시오. 차세대 3D 레이저 스캐너는 반사하는 레이저 빔과 스캔한 주조 표면 사이의 거리를 삼각 측량하여 물체의 길이, 너비 및 깊이를 감지할 수 있습니다.

다음 엔진인 3D 레이저 스캐너는 25mW에서 685nm의 Class II 레이저 감마를 사용하며, 빔 확산 각도(2 Theta)는 수평으로 21°, 수직으로 0.1°, 물체와 스캐너 사이의 거리는 0.3m, 시야각 70mm, 스캐닝 시간 30초. 3D 데이터의 경우 스캐너는 380,000픽셀의 1/2인치 프레임 전송 CCD(전하 결합 소자)와 유사한 사양의 컬러 CCD를 사용합니다. 스캐너의 출력 데이터는 3D의 경우 200 x 200 x 256이고 컬러 데이터의 경우 400 x 400입니다. 장치의 무게는 총 1kg입니다.

스캔한 모든 데이터 좌표(x, y, z)는 측정할 ScanStudio HD 소프트웨어로 DXF 형식으로 가져옵니다. 공간 선형 측정은 0.5mm까지 정확한 디지털 캘리퍼(컴퓨터 마우스)를 사용하여 수행되며 평균값이 사용됩니다.

실명

임상의와 연구원은 두 그룹 모두 동일한 유형의 유지 장치를 사용하고 인상을 동시에 찍기 때문에 눈이 멀게 됩니다. 또한 보관 기간 동안 더 이상 레이저 선량이 제공되지 않습니다.

설문지 환자의 순응도를 평가하기 위해 보존 단계 12개월의 최종 데이터 수집이 끝날 때 일련의 설문지가 참가자에게 배포됩니다. 이 연구에 사용된 설문지는 Ab Rahman 등이 허가를 받아 사용한 설문지에서 채택되었습니다. 설문지는 두 가지 언어로 제공됩니다. 참가자의 언어 선호도에 따라 영어와 말레이어 버전이 제공됩니다.

커뮤니티 감도 및 이점 이 현재 연구의 결과에서 LG 그룹이 유지 단계에서 더 나은 안정성을 갖는 것으로 입증된 경우 교정 전문의/임상의에게 다음과 같은 몇 가지 제안을 제공할 수 있습니다. 치료 기간을 단축하고 활성 치료 중 통증을 줄이지만 레이저는 접착 해제 후에도 더 많은 안정성을 얻을 수 있습니다. 또 다른 장점은 유지장치를 착용하는 기간/요법이 짧아져 환자가 유지장치를 착용하는 부담을 덜 수 있다는 것입니다.

데이터 분석 각 측정(평균, 중앙값, 표준 편차 및 사분위수 범위)에 대해 기술 통계가 계산됩니다. 재발 정도는 리테이너 착용 후 접착 해제 시(T1), 6개월 후(T2), 12개월 후(T3)의 측정값을 비교하여 설명합니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 26을 사용하여 분석되었습니다. 단방향 반복 측정 ANOVA는 결합 해제(0), 유지 6개월 및 12개월(목표 1)에서 LLLT를 적용한 후 레이저와 대조군 간의 앞니 불규칙성 지수를 비교하는 데 사용됩니다. 양방향 반복 측정 ANOVA는 치간 치수를 비교하는 데 사용됩니다: 탈결합(0), 6개월 및 12개월에 LLLT를 적용한 후 레이저와 대조군 사이의 송곳니 폭, 어금니 폭, 소구치간 폭, 치열궁 길이, 오버제트 및 피개교합 유지(목표 2 및 목표 3). 통계 분석의 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.