Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на стабильность во время ретенционной фазы.

Это исследование является продолжением предыдущего утвержденного проекта под названием «Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическое перемещение зубов с использованием обычных и самолигирующих брекетов в случаях удаления: рандомизированное клиническое исследование и оценка 3D с помощью подходов КЛКТ и цифровой модели зубов» с № этического одобрения (USM/JEPeM/17070339). В предыдущих исследованиях использовалось исследование in vivo, разработанное как рандомизированное клиническое испытание для пациентов, проходящих лечение с помощью фиксированных ортодонтических брекетов в специализированной ортодонтической клинике Hospital Universiti Sains Malaysia.

Текущее исследование было разработано для наблюдения за эффектом лазерного облучения (LLLT) в течение ретенционного периода при дебондинге (0), 6 и 12 месяцев ретенционных фаз. Лазер (доза НИЛТ) применялся только во время активного ортодонтического лечения (этап выравнивания и выравнивания) в предыдущем исследовании. Пациенты больше не будут получать дозы LLLT во время ретенционных фаз при снятии фиксации (0), 6 и 12 месяцев.

Все участники (контрольная группа и экспериментальная группа) из предыдущих исследований будут включены и включены в настоящее исследование после получения согласия от пациентов. Среди них те, кто получил LLLT в предыдущем исследовании, будут зачислены в группу Retention Laser Group (LG), а те, кто не получил LLLT, войдут в группу Retention Control Group (CG) для текущего исследования. Чем меньше разница в расположении зубов между LG и CG, тем лучше стабильность ретенции.

В данном исследовании в качестве индикаторов для оценки стабильности будут использоваться индекс иррегулярности Литтла (LII), перерезка, неправильный прикус, длина дуги, межмолярная и межбугорковая ширина.

Население исследования Те же участники проекта под названием «Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическое перемещение зубов с использованием обычных и самолигирующих брекетов в случаях удаления: рандомизированное клиническое исследование и оценка 3D с помощью подходов КЛКТ и цифровых моделей зубов» с этическим одобрением нет (USM/JEPeM/17070339), лечащихся в специализированной ортодонтической клинике Hospital Universiti Sains Malaysia, будут привлечены к участию в этом текущем исследовании.

Метод отбора проб и набор субъектов Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения и готовые к снятию фиксации, будут приглашены для участия в этом текущем испытании. Ортодонт предоставит пациентам (≥18 лет) устную и письменную информацию о протоколе исследования для получения согласия.

Это исследование является продолжением предыдущего исследовательского проекта, как указано в разделе «Дизайн исследования», в котором использовался простой метод выборки. Предыдущий исследовательский проект проводился в специализированной ортодонтической клинике Школы стоматологических наук больницы USM. В общей сложности тридцать два пациента были рандомизированы с использованием бесплатного онлайн-программного обеспечения для рандомизации (http://www.randomization.com). Программное обеспечение автоматически сгенерировало план рандомизации, в котором количество пациентов было сбалансировано в каждой группе (1:1). Таким образом, испытуемые были набраны в каждую группу вслепую в соответствии с планом рандомизации. В общей сложности шестнадцать пациентов были включены в группы НИЛТ и без НИЛТ соответственно. За время наблюдения ни один из пациентов не был исключен из каждой группы. Таким образом, для текущего исследования будут отобраны в общей сложности тридцать два пациента, те, кто получил НИЛИ в предыдущем исследовании, будут зачислены в группу лазерной ретенции (LG), а те, кто не получил НИЛИ, будут включены в группу контроля ретенции ( КГ).

Рабочее определение

Переменные исследования:

Независимая переменная — это лазерная группа удерживания (LG), контрольная группа удерживания (CG) и разные этапы: снятие брекетов (0), 6 месяцев и 12 месяцев.

Зависимой переменной являются индекс LII, длина дуги, длина межзубного промежутка, ширина межмолярного промежутка, перерезка и неправильный прикус.

1. Индекс иррегулярности Литтла (LII, мм) Модификация методики Литтла (Little, 1975), сумма расстояний между анатомическими контактными точками от мезиального края левого клыка до мезиального края правого клыка.
2. Длина дуги (слева, мм) Расстояние между резцовой точкой контакта центральных резцов и мезиальной точкой контакта левого первого постоянного моляра.
3. Длина дуги (справа, мм) Расстояние между резцовой контактной точкой центральных резцов и мезиальной контактной точкой правого первого постоянного моляра.
4. Длина дуги (общая, мм) Сумма длины дуги (слева) и длины дуги (справа).
5. Межклыковая ширина ICW, мм) Расстояние между вершинами бугорков постоянных клыков. В случае стираемости зубов использовали среднюю точку плато.
6. Межмолярная ширина (IMW, мм) Расстояние между вершинами мезиально-щечных бугров левого и правого первых постоянных моляров. При стираемости зубов средняя точка плато.
7. Overjet (OJ, мм) Расстояние от самого лабиального центрального резца верхней челюсти до лабиальной поверхности центрального резца нижней челюсти.
8. Неправильный прикус (OB, мм) Среднее перекрытие центральных резцов верхней и нижней челюсти.

Метод сбора данных и инструменты исследования

1 Применение лазера в предыдущем исследовании. В предыдущем исследовании использовался диодный Ga-Al-As лазер (Ilase, США) с длиной волны 940 нм, работающий в непрерывном режиме (CW). Диаметр волокна лазерного луча составляет 0,04 см2 (рис. 1.1). Кончик световода остается в контакте со слизистой оболочкой во время облучения. Лазер воздействовал на пять точек на каждом зубном участке (рис. 1.2). Точки следующие: две точки в мезиальной и дистальной апикальной областях, по одной точке примерно посередине пришеечной части резца и клыка (рис. 1.3). Традиционная точка облучения находится на лабиальной стороне зубных дуг верхней и нижней челюсти. Параметры лазера, которые использовались в предыдущем исследовании, показаны в (Таблица 1). Процедура проводилась в изолированной комнате, где пациент, оператор и ассистент стоматолога были в защитных очках. Плотность энергии, рассчитанная для каждого зуба, была рассчитана с использованием следующего уравнения: Плотность энергии = выходная мощность лазера x сек/диаметр в см2.

Таблица 1: Параметры лазера, использованные в предыдущем исследовании:

Тип лазера: Ga-Al-As Длина волны: 940 нм Тип излучения: Непрерывный Доза облучения на зуб: 75 Дж/см2 Техника нанесения: Прямой контакт со слизистой оболочкой Время воздействия на точку: 6 секунд Классификация лазера: 3B Время воздействия лазера: Однократно в месяц (4-недельные интервалы) для резцов и клыков верхней и нижней челюсти Мощность: 100 МВт Диаметр оптического волокна: 0,04 см2

2. Специфические операции для групп Retention Laser (LG) и Retention Control Group (CG) (1:1) проблемы и носите тот же тип ретейнера, что и вакуумно-формованный ретейнер (VFR) на этапе ретенции. При дебондинге (0), 6 и 12 месяцах ретенционных фаз все пациенты больше не будут получать дозы лазера. Все пациенты из обеих групп будут проинструктированы носить ретейнер в том же режиме, что и обычно. Пациентам необходимо носить ретейнер VFR постоянно (24 часа в сутки) в течение 12 месяцев после снятия брекетов и снимать ретейнер только во время еды и чистки зубов.

VFR будет изготовлен из сополиэфирного материала (прозрачный Copyplast C, размер 1,0x125 мм) в соответствии с инструкциями производителя. Он будет нагреваться в течение 90 секунд, а затем охлаждаться в течение 150 секунд при толщине 0,5 мм после термоформования. Ретейнер будет обрезан, чтобы обеспечить 1-2 мм щечного и 3-4 мм язычного выступа за края десны. Все окклюзионные поверхности будут закрыты вплоть до самых дистальных зубов.

3. Подготовка и сбор моделей для исследования У участников будут получены альгинатные оттиски при снятии брекетов (0) и через 6 и 12 месяцев после снятия брекетов. Затем из зубного камня будет изготовлен слепок для создания учебной модели.

Серия исследовательских моделей, собранных у пациентов в зависимости от времени вмешательства, будет сканироваться индивидуально с помощью сканера (Next Engine) для создания 3D-модели для измерения переменных.

Лазерный 3D-сканер Next Engine (Next Engine Inc, Канада) будет использоваться для анализа пре- и постдентальных моделей обеих групп на наличие поперечных изменений зубов и индекса неровностей.

Компьютер, сканер и автоматический привод входят в комплект оборудования для 3D-сканера. Рычаг захвата, опора диска и вал диска составляют автоматический привод. Для переноски гипсовой повязки можно использовать опорную пластину, а для ее фиксации можно использовать захватный рычаг. Винт подкладки диска также можно использовать для регулировки броска вверх, вниз, вправо и влево. Рычаг захвата перемещается вверх и вниз с помощью винта. Сканер и автопривод соединены USB-соединением. Другой USB-кабель соединяет сканер с компьютером. Сканирование можно разделить на три категории: семейство сканирования, размещение и отделы. Чтобы сканировать отливку под любым углом, выберите на панели опцию 360-градусного сканирования. Лазерный 3D-сканер нового поколения может определять длину, ширину и глубину объекта путем триангуляции расстояний между отражающим лазерным лучом и сканируемой поверхностью слепка.

Следующий механизм, 3D-лазерный сканер, использует лазерную гамму класса II с длиной волны 685 нм и мощностью 25 мВт, с углом рассеивания луча (2 тета) 21 по горизонтали и 0,1 по вертикали, расстоянием от объекта до сканера 0,3 м. поле зрения 70 мм и время сканирования 30 секунд. Для своих 3D-данных сканер использует полудюймовое устройство с зарядовой связью (ПЗС) с переносом кадров (ПЗС) с 380 000 пикселей, а также цветной ПЗС с аналогичными характеристиками. Выходные данные сканера составляют 200 x 200 x 256 для 3D и 400 x 400 для цветных данных. Общий вес устройства составляет один килограмм.

Все координаты отсканированных данных (в x, y и z) импортируются в формате DXF в программное обеспечение ScanStudio HD для измерения. Пространственные линейные измерения выполняются с помощью цифрового штангенциркуля (компьютерной мыши) с точностью до 0,5 мм, и используется среднее значение.

ослепление

Клиницист и исследователь будут ослеплены, потому что обе группы используют один и тот же тип фиксаторов, и оттиск будет снят в одно и то же время. Кроме того, в течение периода удержания больше не будет даваться лазерная доза.

Анкеты Набор анкет будет роздан участникам в конце сбора окончательных данных на 12-месячной фазе удержания для оценки соблюдения пациентами режима лечения. Анкеты, используемые для этого исследования, были адаптированы из анкеты, использованной Абом Рахманом и др. с разрешения. Анкеты будут доступны на обоих языках; Английский и малайский, а версия будет предоставлена ​​в соответствии с языковыми предпочтениями участников.

Чувствительность сообщества и преимущества Если результаты этого текущего исследования показывают, что группа LG демонстрирует лучшую стабильность на этапе ретенции, ортодонтам/клиницистам могут быть даны некоторые предложения, например, использовать LLLT во время активного ортодонтического лечения не только для сократить продолжительность лечения и уменьшить боль во время активного лечения, но лазер также может получить большую стабильность после снятия брекетов. Еще одним преимуществом является то, что продолжительность/режим ношения ретейнера можно сократить, чтобы не обременять пациентов ношением ретейнера.

Анализ данных Описательная статистика будет рассчитываться для каждого измерения (среднее значение, медиана, стандартное отклонение и межквартильный диапазон). Степень рецидива будет описана путем сравнения измерений во время снятия брекетов (T1), через 6 месяцев (T2) и через 12 месяцев (T3) ношения фиксатора. Данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 26. Одностороннее повторное измерение ANOVA будет использоваться для сравнения индекса неровностей резцов между лазером и контрольной группой после применения LLLT при снятии брекетов (0), 6 и 12 месяцев ретенции (цель 1). Двустороннее повторное измерение ANOVA будет использоваться для сравнения размеров межзубных промежутков: ширины межзубных промежутков, межмолярной ширины, межмолярной ширины, длины зубной дуги, прикуса и прикуса между лазером и контрольной группой после применения LLLT при снятии брекетов (0), через 6 и 12 месяцев удержание (задача 2 и задача 3). Уровень значимости для статистического анализа установлен на уровне 0,05.