Matalan tason laserhoidon vaikutus stabiilisuuteen retentiovaiheen aikana.

Tämä on jatkotutkimus aiemmasta hyväksytystä hankkeesta, jonka otsikkona on "Matalatason laserhoidon vaikutus oikomishammasliikkeeseen käyttämällä perinteisiä ja itseligoituvia kiinnikkeitä poistotapauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus ja 3D-arviointi CBCT- ja digitaalisten hammasmallimenetelmien avulla". eettinen hyväksyntänumero (USM/JEPeM/17070339). Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin in vivo -tutkimusta, joka oli suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi potilaille, joita hoidettiin kiinteillä oikomiskiinnikkeillä Orthodontic Specialist Clinicissä Hospital Universiti Sains Malaysiassa.

Nykyinen tutkimus suunniteltiin tarkkailemaan lasersäteilyn (LLLT) vaikutusta retentiojakson aikana irrotusvaiheessa (0), 6 ja 12 kuukauden retentiovaiheissa. Laseria (LLLT-annos) käytettiin vain aktiivisen oikomishoidon aikana (tasoitus- ja kohdistusvaihe) edellisessä tutkimuksessa. Potilaat eivät saa enempää LLLT-annoksia retentiovaiheiden aikana debond (0), 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Kaikki osallistujat (verrokkiryhmä ja koeryhmä) aikaisemmista tutkimuksista otetaan mukaan ja otetaan mukaan tähän nykyiseen tutkimukseen saatuaan potilaiden suostumuksen. Heidän joukossaan ne, jotka saivat LLLT:tä edellisessä tutkimuksessa, kirjataan Retention Laser Groupiin (LG) ja ne, jotka eivät saaneet LLLT:tä, ovat tämän tutkimuksen Retention Control Groupissa (CG). Mitä pienempi ero hampaiden kohdistuksessa LG:n ja CG:n välillä on, sitä parempi retentiostabiilisuus.

Tässä tutkimuksessa stabiliteettiarvioinnin indikaattoreina käytetään Littlen epäsäännöllisyysindeksiä (LII), ylipurenta, ylipurenta, kaaren pituutta, poskien välistä ja intercuspid-leveyttä.

Tutkimuspopulaatio Samat osallistujat hankkeesta, jonka otsikko on "Matalatason laserhoidon vaikutus oikomishammasliikkeeseen käyttämällä tavanomaisia ​​ja itseligoituvia kiinnikkeitä poistotapauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus ja 3D-arviointi CBCT:n ja digitaalisten hammasmallimenetelmien avulla" eettisellä hyväksynnällä nro (USM/JEPeM/17070339), jota hoidetaan Specialist Orthodontic Clinicissä, Hospital Universiti Sains Malaysia, rekrytoidaan tähän nykyiseen tutkimukseen.

Näytteenottomenetelmä ja tutkimushenkilöiden rekrytointi Potilaat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ovat valmiita luopumaan sitoutumisesta, kutsutaan osallistumaan tähän nykyiseen tutkimukseen. Oikomislääkäri on antanut potilaille (≥ 18 vuotta) suullisia ja kirjallisia tietoja tutkimussuunnitelmasta suostumuksen saamiseksi.

Tämä tutkimus on jatkoa aiemmalle tutkimusprojektille, kuten tutkimuksen suunnittelua koskevassa osiossa todettiin, jossa näytteenottomenetelmänä käytettiin yksinkertaista satunnaisotantaa. Edellinen tutkimusprojekti tehtiin Orthodontic Clinic, Hammaslääketieteen korkeakoulu, Hospital USM. Yhteensä 32 potilasta satunnaistettiin käyttämällä online-ilmaista satunnaistusohjelmistoa (http://www.randomization.com). Ohjelmisto loi automaattisesti satunnaistussuunnitelman, jossa potilaiden lukumäärä oli tasapainotettu kussakin ryhmässä (1:1). Siten koehenkilöt rekrytoitiin kuhunkin ryhmään sokeasti satunnaistussuunnitelman mukaisesti. Yhteensä kuusitoista potilasta sisällytettiin LLLT- ja ei-LLLT-ryhmiin, vastaavasti. Seurannan aikana yhtäkään potilaista ei keskeytetty kustakin ryhmästä. Siksi tähän tutkimukseen valitaan yhteensä 32 potilasta, edellisessä tutkimuksessa LLLT:tä saaneet rekisteröidään retention Laser Groupiin (LG) ja ne, jotka eivät saaneet LLLT:tä, retention kontrolliryhmään ( CG).

Toimintamääritelmä

Tutkimusmuuttujat:

Riippumaton muuttuja on Retention laser group (LG), Retention control group (CG) ja erovaiheet, joka on debond (0), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Riippuva muuttuja on LII-indeksi, kaaren pituus, interkaniinin pituus, molaarien välinen leveys, ylisuihku ja ylipurenta.

1. Littlen epäsäännöllisyysindeksi (LII, mm) Littlen tekniikan muunnos (Little, 1975), anatomisten kontaktipisteiden välisten etäisyyksien summa vasemman koiran mesiaalista oikean koiran mesiaaliin.
2. Kaaren pituus (vasemmalla, mm) Keskietuhampaiden inkisaalisen kosketuspisteen ja vasemman ensimmäisen pysyvän poskihaavan mesiaalisen kosketuspisteen välinen etäisyys.
3. Kaaren pituus (oikea, mm) Keskietuhampaiden inkisaalisen kosketuspisteen ja oikean ensimmäisen pysyvän poskihaavan mesiaalisen kosketuspisteen välinen etäisyys.
4. Kaaren pituus (yhteensä, mm) Kaaren pituuden (vasen) ja kaaren pituuden (oikea) summa.
5. Hampaiden välinen leveys ICW, mm) Pysyvien hampaiden kärkien välinen etäisyys. Hampaan hankauksen tapauksessa käytettiin tasanteen keskipistettä.
6. Pomlien välinen leveys (IMW, mm) Vasemman ja oikean ensimmäisen pysyvän poskihammasta mesiobuccaalisen kärjen välinen etäisyys. Hampaan hankauksen tapauksessa tasanteen keskikohta.
7. Overjet (OJ, mm) Labaalisimman yläleuan keskietuhampaan etäisyys alaleuan keskietuhampaan labiaaliseen pintaan.
8. Ylipurenta (OB, mm) Leuan ja alaleuan keskietuhampaiden keskimääräiset päällekkäisyydet.

Tiedonkeruumenetelmä ja tutkimustyökalut

1 Laserin käyttö edellisessä tutkimuksessa. Edellisessä tutkimuksessa on käytetty Ga-Al-As-diodilaseria (Ilase, USA), jonka aallonpituus on 940 nm ja joka toimii jatkuvalla aallonpituudella (CW). Lasersäteen kuidun halkaisija on 0,04 cm2 (kuva 1.1). Optisen kuidun kärki pysyy kosketuksessa limakalvon kanssa säteilytyksen aikana. Laseria säteilytettiin viiteen pisteeseen kussakin hammaslääkärissä (kuva 1.2). Pisteet ovat: kaksi pistettä mesiaalisella ja distaalisella apikaalisella alueella, yksi piste suunnilleen etuhampaan ja koiran kaulaosan keskellä (kuva 1.3). Tavanomainen säteilytyspiste on yläleuan ja alaleuan hammaskaarien labiaalipuolella. Aiemmassa tutkimuksessa käytetyt laserparametrit on esitetty (Taulukko 1). Toimenpide tehtiin eristetyssä huoneessa, jossa potilas, operaattori ja hammaslääkäri käyttävät suojalaseja. Kullekin hampaalle laskettu energiatiheys laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: Energiatiheys = laserin lähtöteho x Sec / halkaisija cm2.

Taulukko 1: Edellisessä tutkimuksessa käytetty laserparametri:

Lasertyyppi: Ga-Al-As Aallonpituus: 940 nm Emissiotyyppi : Jatkuva säteilyannos/hammas: 75J/cm2 Käyttötekniikka: Suora kosketus limakalvolle Altistusaika per piste: 6 sekuntia Laserluokitus: 3B Laserin käyttöaika: Kerran sisään kuukausi (4 viikon välein) yläleuan ja alaleuan etuhampaat ja kulmahampaat Teho: 100Mw Valokuidun halkaisija: 0,04 cm2

2. Erityisleikkaukset retentiolaserryhmälle (LG) ja retentiokontrolliryhmälle (CG) (1:1) Kun aktiivinen oikomishoito on päättynyt ja potilaat ovat valmiit sidosten irrottamiseen (hammastukien poisto), kaikki osallistujat molemmista ryhmistä LG ja CG on ongelmia ja käytä samantyyppistä pidikettä, joka on tyhjiömuotoinen pidike (VFR) retentiovaiheen aikana. Debond (0), 6 ja 12 kuukauden retentiovaiheissa kaikki potilaat eivät saa enempää laserannoksia. Kaikkia molempien ryhmien potilaita neuvotaan käyttämään pidikettä normaalin käytännön mukaisesti. Potilaiden on käytettävä VFR-pidikettä koko ajan (24 tuntia vuorokaudessa) 12 kuukauden sidosten irrottamisen ajaksi ja irrotettava pidike vain syömisen ja harjauksen aikana.

VFR valmistetaan kopolyesterimateriaalista (Transparent Copyplast C, koko 1,0x125mm) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitä kuumennetaan 90 sekuntia ja jäähdytetään sitten 150 sekuntia 0,5 mm:n paksuudella lämpömuovauksen jälkeen. Kiinnike leikataan siten, että se tarjoaa 1-2 mm bukkaalista ja 3-4 mm kielellistä pidennystä ienreunojen ohi. Kaikki purentapinnat peitetään kaukaisimpiin hampaisiin asti.

3. Tutkimusmallin valmistelu ja kokoelmat Alginaattijäljennös irrotuksen yhteydessä (0) ja 6 ja 12 kuukauden säilytyksen jälkeen sidosten purkamisen jälkeen saadaan osallistujilta. Sitten hammaskipsi valmistetaan hammaskivestä tutkimusmallin tuottamiseksi.

Potilailta interventioajan mukaan kerätyt tutkimusmallisarjat skannataan yksitellen skannerikoneella (Next Engine) 3D-mallin tuottamiseksi muuttujien mittauksia varten.

Next Engine 3D -laserskanneria (Next Engine Inc, Kanada) käytetään analysoimaan molempien ryhmien hammashoitoa edeltäviä ja jälkihoitomalleja poikittaisten hammasmuutosten ja epäsäännöllisyyksien indeksiin.

Tietokone, skanneri ja automaattinen asema kuuluvat kaikki 3D-skannerilaitteistoon. Tarrainvarsi, lautastyyny ja lautasen akseli muodostavat automaattisen vetolaitteen. Kipsin kantamiseen voidaan käyttää lautastyynyä ja sen kiinnittämiseen tarrainvartta. Lautastyynyn ruuvilla voidaan myös säätää heittoa ylös, alas, oikealle ja vasemmalle. Tarrainvartta liikutetaan ylös ja alas ruuvin avulla. Skanneri ja automaattinen asema on yhdistetty USB-liitännällä. Toinen USB-johto yhdistää skannerin tietokoneeseen. Skannaus voidaan jakaa kolmeen luokkaan: skannausperhe, sijoitus ja jaot. Jos haluat skannata kuvan kaikista kulmista, valitse paneelista 360 asteen skannausvaihtoehto. Seuraavan sukupolven 3D-laserskanneri voi havaita kohteen pituuden, leveyden ja syvyyden kolmiomittaen heijastavan aser-säteen ja skannatun valupinnan väliset etäisyydet.

Seuraava moottori, 3D-laserskanneri, käyttää luokan II lasergammaa 685 nm teholla 25 mW, säteen leviämiskulmalla (2 Theta) 21 vaakasuunnassa ja 0,1 pystysuunnassa, objektin ja skannerin etäisyys 0,3 m, näkökenttä 70 mm ja skannausaika 30 sekuntia. 3D-dataa varten skanneri käyttää puolen tuuman 380 000 pikselin kehyssiirtoladattua laitetta (CCD) sekä väri-CCD:tä, jolla on samanlaiset tekniset tiedot. Skannerin lähtötiedot ovat 200 x 200 x 256 3D:ssä ja 400 x 400 väritiedoissa. Laite painaa yhteensä kilon.

Kaikki skannatut datakoordinaatit (x, y ja z) tuodaan DXF-muodossa ScanStudio HD -ohjelmistoon mitattavaksi. Tilalliset lineaarimittaukset tehdään digitaalisella mittasatulalla (tietokonehiirellä), jonka tarkkuus on 0,5 mm, ja keskiarvoa käytetään.

Sokaiseva

Kliinikko ja tutkija sokeutuvat, koska molemmat ryhmät käyttävät samantyyppisiä pidikkeitä ja jäljennös otetaan samaan aikaan. Lisäksi retentiojakson aikana ei anneta enempää laserannosta.

Kyselylomakkeet Osallistujille jaetaan joukko kyselylomakkeita viimeisen tiedonkeruun lopussa 12 kuukauden säilytysvaiheen jälkeen potilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet on muokattu Ab Rahmanin ym. luvalla käyttämästä kyselylomakkeesta. Kyselylomakkeet ovat saatavilla molemmilla kielillä; Englanti ja malaiji, ja versio annetaan osallistujien kielen mieltymysten mukaan.

Yhteisön herkkyys ja hyödyt Jos tämän nykyisen tutkimuksen tulos osoittaa LG-ryhmän olevan parempi stabiilisuus retentiovaiheen aikana, oikomislääkärille/kliinikolle voidaan antaa ehdotuksia, kuten LLLT:n käyttäminen aktiivisen oikomishoidon aikana. lyhentää hoidon kestoa ja vähentää kipua aktiivisen hoidon aikana, mutta laserilla voidaan myös saada lisää vakautta irrotuksen jälkeen. Toinen etu, pidikkeen käyttöaika/jakso voidaan lyhentää, jotta vältetään potilaiden kuormitus pidikkeen käyttämisestä.

Tietojen analysointi Kullekin mittaukselle lasketaan kuvaavat tilastot (keskiarvo, mediaani, keskihajonna ja kvartiilien välinen alue). Relapsin määrää kuvataan vertaamalla mittauksia kiinnikkeen irtoamishetkellä (T1), 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) kulumisen jälkeen. Tiedot analysoitiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 26. Yksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVAa käytetään laserin ja kontrolliryhmän välisen eturenkaiden epäsäännöllisyyksien indeksin vertaamiseen LLLT:n levittämisen jälkeen sidoksen irrotuksessa (0), 6 ja 12 kuukauden retentiossa (tavoite 1). Kaksisuuntaista toistettua mittausta ANOVAa käytetään vertaamaan kaareiden välistä mittaa: hampaiden välinen leveys, poskien välinen leveys, intermolar leveys, kaaren pituus, ylisuihku ja ylipurenta laserin ja kontrolliryhmän välillä sen jälkeen, kun LLLT:tä on levitetty debondissa (0), 6 ja 12 kuukauden kuluttua säilyttäminen (tavoite 2 ja tavoite 3). Tilastollisen analyysin merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05.