Effekt af lav-niveau laserterapi på stabilitet under retentionsfasen.

Dette er et fortsættelsesstudie fra det tidligere godkendte projekt med titlen "The Effect of low level laser therapy on ortodontic tooth movement using traditional and self-ligating brackets in extractions cases: A randomized clinical trial and 3D evaluation via CBCT and digital dental model approaches" med etisk godkendelse nr ( USM/JEPeM/17070339). Tidligere undersøgelser brugte et in-vivo-studie, designet som randomiseret klinisk forsøg for patienter under behandling med faste ortodontiske beslag i Ortodontisk Specialistklinik ved Hospital Universiti Sains Malaysia.

Den nuværende undersøgelse var designet til at observere effekten af ​​laserbestråling (LLLT) under retentionsperioden ved afbinding (0), 6 og 12 måneders retentionsfaser. Laseren (LLLT-dosis) blev kun påført under aktiv ortodontisk behandling (nivellerings- og justeringsstadiet) i tidligere undersøgelse. Patienterne vil ikke modtage flere doser af LLLT i retentionsfaserne ved afbinding (0), 6 og 12 måneder.

Alle deltagere (kontrolgruppe og forsøgsgruppe) fra de tidligere undersøgelser vil blive inkluderet og optaget i denne aktuelle undersøgelse efter at have modtaget samtykke fra patienterne. Blandt dem vil de, der modtog LLLT i den tidligere undersøgelse, blive optaget i Retention Laser Group (LG), og dem, der ikke modtog LLLT, vil være i Retention Control Group (CG) for den aktuelle undersøgelse. Jo mindre variationen er i tandjustering mellem LG og CG, jo bedre fastholdelsesstabilitet.

I denne aktuelle undersøgelse vil Little's Irregularity Index (LII), overjet, overbid, buelængde, intermolar og intercuspid bredder blive brugt som indikatorer for stabilitetsvurderingen.

Undersøgelsespopulation De samme deltagere fra projektet har titlen "The Effect of low level laser therapy on ortodontic tooth movement using traditional and self-ligating brackets in extractions cases: A randomized clinical trial and 3D evaluation via CBCT and digital dental model approaches" med etisk godkendelse nr. (USM/JEPeM/17070339) behandlet på Specialist Ortodontisk Klinik, Hospital Universiti Sains Malaysia, vil blive rekrutteret til denne aktuelle undersøgelse.

Prøveudtagningsmetode og rekruttering af forsøgspersoner Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og klar til at ophæve bindingen, vil blive inviteret til at deltage i dette aktuelle forsøg. Ortodontisten vil have givet patienter (≥18 år) mundtlig og skriftlig information om undersøgelsesprotokollen for at opnå samtykke.

Denne undersøgelse er en fortsættelse af et tidligere forskningsprojekt som angivet i undersøgelsesdesignsektionen, hvor den anvendte prøveudtagningsmetode var simpel stikprøveudtagning. Tidligere forskningsprojekt blev udført i Specialist Ortodontisk Klinik, School of Dental Sciences, Hospital USM. I alt 32 patienter blev randomiseret ved hjælp af den gratis online randomiseringssoftware (http://www.randomization.com). Softwaren genererede automatisk randomiseringsplanen, hvor antallet af patienter var afbalanceret i hver gruppe (1:1). Forsøgspersonerne blev således rekrutteret i hver gruppe blindt efter randomiseringsplanen. I alt seksten patienter blev inkluderet i henholdsvis LLLT- og ikke-LLLT-grupper. Under opfølgningen blev ingen af ​​patienterne afbrudt fra hver gruppe. Derfor vil i alt 32 patienter blive udvalgt til den aktuelle undersøgelse, de, der modtog LLLT i den tidligere undersøgelse, vil blive indskrevet i Retention Laser Group (LG), og de, der ikke modtog LLLT, vil være i Retention Control Group ( CG).

Operationel definition

Undersøgelsesvariable:

Uafhængig variabel er Retention laser gruppe (LG), Retention kontrolgruppe (CG) og forskelsstadier som er debond (0), 6 måneder og 12 måneder.

Afhængig variabel er LII indeks, buelængde, intercanin længde, intermolar bredde, overjet og overbid.

1. Little's Irregularity Index (LII, mm) En modifikation af Little's teknik (Little, 1975), summen af ​​afstandene mellem de anatomiske kontaktpunkter fra mesial af venstre hund til mesial af højre hund.
2. Buelængde (venstre, mm) Afstanden mellem det incisale kontaktpunkt på de centrale fortænder til det mesiale kontaktpunkt på den venstre første permanente kindtand.
3. Buelængde (højre, mm) Afstanden mellem det incisale kontaktpunkt på de centrale fortænder til det mesiale kontaktpunkt på den højre første permanente kindtand.
4. Buelængde (total, mm) Summen af ​​buelængde (venstre) og buelængde (højre).
5. Intercanine width ICW, mm) Afstanden mellem spidsspidserne af de permanente hjørnetænder. Ved tandafslidning blev plateauets midtpunkt brugt.
6. Intermolar width (IMW, mm) Afstanden mellem de mesiobukale spidsspidser af venstre og højre første permanente kindtænder. I tilfælde af tandafskrabning, plateauets midtpunkt.
7. Overjet (OJ, mm) Afstanden fra den mest labiale maxillary centrale incisiv til labial overfladen af ​​den mandibular centrale incisiv.
8. Overbid (OB, mm) Den gennemsnitlige overlapning af maksillær til de centrale fortænder i underkæben.

Dataindsamlingsmetode og forskningsværktøjer

1 Anvendelse af laser i den tidligere undersøgelse. En Ga-Al-As diodelaser (Ilase, USA) med en bølgelængde på 940 nm er blevet brugt i den tidligere undersøgelse, der opererer i kontinuerlig bølgelængde (CW) tilstand. Laserstrålens fiberdiameter er 0,04 cm2 (figur 1.1). Spidsen af ​​den optiske fiber holdes i kontakt med slimhinden under bestråling. Laseren blev bestrålet til fem punkter på hvert tandsted (figur 1.2). Punkterne er: to punkter i de mesiale og distale apikale regioner, et punkt cirka i midten af ​​den cervikale del af fortand og hjørnetænd (Figur 1.3). Det konventionelle bestrålingspunkt er på læbesiden af ​​kæbe- og underkæbe-tandbuerne. Laserparametrene, der er blevet brugt i tidligere undersøgelse, er vist i (tabel 1). Indgrebet blev udført i et isoleret rum, hvor patienten, operatøren og tandlægeassistenten bærer beskyttelsesbrillerne. Energitætheden beregnet på hver tand blev beregnet ved hjælp af følgende ligning: Energitæthed = laserudgangseffekt x sek/diameter i cm2.

Tabel 1: Laserparameteren brugt i tidligere undersøgelse:

Lasertype: Ga-Al-As Bølgelængde: 940 nm Emissionstype: Kontinuerlig bestrålingsdosering/pr. tand: 75J/cm2 Påføringsteknik: Direkte kontakt med slimhinden Eksponeringstid pr. punkt: 6 sekunder Laserklassificering: 3B Laserpåføringstid: En gang i en måned (4-ugers intervaller) for overkæbe og underkæbe fortænder og hjørnetænder Output: 100Mw Diameter af den optiske fiber: 0,04 cm2

2. Specifikke operationer for Retention Laser Group (LG) og Retention Control Group (CG) (1:1) Efter afslutning af den aktive ortodontiske behandling og patienterne klar til afbinding (fjernelse af bøjler), vil alle deltagere fra begge grupper LG og CG være problemer og bære den samme type holder, som er Vacuum formed retainer (VFR) under retentionsfasen. Ved debond (0), 6 og 12 måneders retentionsfaser vil alle patienter ikke modtage flere doser laser. Alle patienter fra begge grupper vil blive instrueret i at bære holderen efter samme regime som sædvanlig praksis. Patienter skal bære VFR-holderen på fuld tid (24 timer dagligt) i 12 måneders afbinding og kun fjerne holderen under spisning og børstning.

VFR'en vil blive fremstillet af copolyestermateriale (Transparent Copyplast C, størrelse 1,0x125 mm) efter producentens instruktioner. Det vil blive opvarmet i 90 sekunder og derefter afkøle i 150 sekunder med 0,5 mm tykkelse efter termoformning. Holderen vil blive trimmet for at give 1-2 mm bukkal og 3-4 mm lingual forlængelse forbi tandkødskanterne. Alle okklusale overflader vil være dækket op til og inkluderet de mest distale tænder.

3. Forberedelse af undersøgelsesmodel og samlinger Alginataftryk ved afbinding (0) og efter 6 og 12 måneders retention efter afbinding vil blive indhentet fra deltagerne. Derefter vil tandstøbningen blive fremstillet ved hjælp af tandsten til at producere en undersøgelsesmodel.

Serien af ​​undersøgelsesmodeller indsamlet fra patienter i henhold til interventionstid vil blive scannet individuelt ved hjælp af scannermaskine (Next Engine) for at producere 3D-modellen til målingerne af variablerne.

Next Engine 3D-laserscanneren (Next Engine Inc, Canada) vil blive brugt til at analysere de præ- og post-dentale modeller for begge grupper for tværgående tandændringer og uregelmæssighedsindeks.

Computeren, scanneren og autodrevet er alle inkluderet i 3D-scannerudstyret. Griberarmen, tallerkenpuden og tallerkenskaftet udgør autodrevet. En tallerkenpude kan bruges til at bære gipset, og en gribearm kan bruges til at fastgøre den. Tallerkenpudeskruen kan også bruges til at justere kastet op, ned, til højre og venstre. Gribearmen bevæges op og ned med en skrue. Scanneren og autodrevet er forbundet med en USB-forbindelse. En anden USB-ledning forbinder scanneren med computeren. Scanning kan opdeles i tre kategorier: scanningsfamilie, placering og divisioner. For at scanne castet fra alle vinkler skal du vælge 360-graders scanningsindstillingen fra panelet. Næste generations 3D-laserscanner kan registrere et objekts længde, bredde og dybde ved at triangulere afstande mellem den reflekterende aser-stråle og den scannede støbte overflade.

Følgende motor, 3D-laserscanneren, bruger en klasse II lasergamma på 685 nm ved 25 mW, med en strålespredningsvinkel (2 Theta) på 21 horisontalt og 0,1 lodret, en objekt-til-scanner-afstand på 0,3 m, et synsfelt på 70 mm, og en scanningstid på 30 sekunder. Til sine 3D-data bruger scanneren en en halv tomme frame transfer charged coupled device (CCD) med 380.000 pixels, samt en farve CCD med en lignende specifikation. Outputdataene fra scanneren er 200 x 200 x 256 for 3D og 400 x 400 for farvedata. Enheden vejer i alt et kilogram.

Alle scannede datakoordinater (i x, y og z) importeres i DXF-format til ScanStudio HD-softwaren for at blive målt. Rumlige lineære målinger tages ved hjælp af en digital skydelære (computermus), der er nøjagtig til 0,5 mm, og gennemsnitsværdien anvendes.

Blænding

Klinikeren og forskeren vil være blinde, fordi begge grupper bruger den samme type holdere, og indtrykket vil blive taget i samme tidsramme. Endvidere vil der ikke blive givet mere laserdosis i retentionsperioden.

Spørgeskemaer Et sæt spørgeskemaer vil blive distribueret til deltagerne i slutningen af ​​den endelige dataindsamling efter 12 måneders opbevaringsfase for at vurdere patienternes compliance. Spørgeskemaerne brugt til denne undersøgelse blev tilpasset fra spørgeskemaet brugt af Ab Rahman et al med tilladelse. Spørgeskemaerne vil være tilgængelige på begge sprog; Engelsk og malaysisk, og versionen vil blive givet i henhold til deltagernes præferencer med hensyn til sprog.

Fællesskabsfølsomhed og fordele Hvis resultatet fra denne aktuelle undersøgelse viser, at LG-gruppen har vist sig at have en bedre stabilitet under retentionsfasen, kan der gives nogle forslag til ortodontisterne/klinikeren, såsom at bruge LLLT under den aktive ortodontiske behandling, ikke kun for at forkorte behandlingsvarigheden og reducere smerten under aktiv behandling, men laseren kan også opnå mere stabilitet efter afbinding. En anden fordel er, at varigheden/regimet til at bære holderen kan forkortes for at undgå at belaste patienterne med at bære holderen.

Dataanalyse Beskrivende statistik vil blive beregnet for hver måling (middelværdi, median, standardafvigelse og Inter-Quartil Range). Mængden af ​​tilbagefald vil blive beskrevet ved at sammenligne målingerne på tidspunktet for afbinding (T1), efter 6 måneder (T2) og efter 12 måneders (T3) slid af holderen. Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 26. En-vejs gentaget måling ANOVA vil blive brugt til at sammenligne Incisor Irregularities Index mellem laser og kontrolgruppe efter påføring af LLLT ved afbinding (0), 6 og 12 måneders retention (mål 1). To-vejs gentaget måling ANOVA vil blive brugt til at sammenligne interark-dimensionen: intercanine bredde, intermolær bredde, interpremolar bredde, buelængde, overjet og overbid mellem laser og kontrolgruppe efter påføring af LLLT ved afbinding (0), 6 og 12 måneders fastholdelse (mål 2 og mål 3). Signifikansniveauet for den statistiske analyse er sat til 0,05.