Einfluss der Low-Level-Lasertherapie auf die Stabilität während der Retentionsphase.

Dies ist eine Fortsetzungsstudie des zuvor genehmigten Projekts mit dem Titel „The Effect of Low Level Laser Therapy on Orthodontic Tooth Movement Using Conventional and Self-Ligating Brackets in Extractions Cases: A Randomized Clinical Trial and 3D Evaluation Via CBCT and Digital Dental Model Approaches“ mit Ethische Zulassung Nr. (USM/JEPeM/17070339). Frühere Studien verwendeten eine In-vivo-Studie, die als randomisierte klinische Studie für Patienten konzipiert war, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Brackets in der Orthodontic Specialist Clinic am Hospital Universiti Sains Malaysia behandelt wurden.

Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Laserbestrahlung (LLLT) während der Retentionszeit beim Debonding (0), 6 und 12 Monate der Retentionsphase zu beobachten. Der Laser (LLLT-Dosis) wurde in der vorherigen Studie nur während der aktiven kieferorthopädischen Behandlung (Nivellierungs- und Ausrichtungsphase) angewendet. Während der Retentionsphasen bei Debonding (0), 6 und 12 Monaten erhalten die Patienten keine LLLT-Dosen mehr.

Alle Teilnehmer (Kontrollgruppe und experimentelle Gruppe) aus den vorherigen Studien werden nach Erhalt der Zustimmung der Patienten in diese aktuelle Studie aufgenommen und aufgenommen. Unter ihnen werden diejenigen, die in der vorherigen Studie LLLT erhalten haben, in die Retention Laser Group (LG) aufgenommen, und diejenigen, die keine LLLT erhalten haben, werden in der aktuellen Studie in der Retention Control Group (CG) sein. Je geringer die Variation der Zahnausrichtung zwischen LG und CG ist, desto besser ist die Retentionsstabilität.

In dieser aktuellen Studie werden Little's Irregularity Index (LII), Overjet, Overbite, Bogenlänge, Intermolaren- und Intercuspidalbreite als Indikatoren für die Stabilitätsbeurteilung verwendet.

Studienpopulation Dieselben Teilnehmer des Projekts tragen den Titel „The Effect of Low Level Laser Therapy on Orthodontic Tooth Movement Using Conventional and Self-Ligating Brackets in Extractions Cases: A Randomized Clinical Trial and 3D Evaluation Via CBCT and Digital Dental Model Approaches“ mit der ethischen Zulassungs-Nr (USM/JEPeM/17070339), behandelt in der Specialist Orthodontic Clinic, Hospital Universiti Sains Malaysia, werden für diese aktuelle Studie rekrutiert.

Stichprobenmethode und Probandenrekrutierung Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und bereit sind, sich zu lösen, werden zur Teilnahme an dieser aktuellen Studie eingeladen. Der Kieferorthopäde muss Patienten (≥18 Jahre) mündlich und schriftlich über das Studienprotokoll aufgeklärt haben, um die Einwilligung einzuholen.

Diese Studie ist eine Fortsetzung eines früheren Forschungsprojekts, wie im Abschnitt Studiendesign angegeben, bei dem die verwendete Stichprobenmethode eine einfache Zufallsstichprobe war. Das vorherige Forschungsprojekt wurde in der Fachklinik für Kieferorthopädie, Fakultät für Zahnmedizin, Krankenhaus USM durchgeführt. Insgesamt 32 Patienten wurden unter Verwendung der kostenlosen Online-Randomisierungssoftware (http://www.randomization.com) randomisiert. Die Software generierte automatisch den Randomisierungsplan, bei dem die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe ausgeglichen war (1:1). Daher wurden die Probanden in jeder Gruppe blind nach dem Randomisierungsplan rekrutiert. Insgesamt sechzehn Patienten wurden in LLLT- bzw. Nicht-LLLT-Gruppen aufgenommen. Während des Follow-up wurde keiner der Patienten aus jeder Gruppe abgesetzt. Daher werden insgesamt zweiunddreißig Patienten für die aktuelle Studie ausgewählt, diejenigen, die in der vorherigen Studie LLLT erhalten haben, werden in die Retention Laser Group (LG) aufgenommen, und diejenigen, die keine LLLT erhalten haben, werden in die Retention Control Group aufgenommen ( KG).

Arbeitsdefinition

Studienvariablen:

Unabhängige Variable ist die Retentionslasergruppe (LG), die Retentionskontrollgruppe (CG) und die Differenzstadien, die Debonding (0), 6 Monate und 12 Monate sind.

Abhängige Variablen sind LII-Index, Bogenlänge, Intercaninlänge, Intermolarenbreite, Overjet und Overbite.

1. Little's Irregularity Index (LII, mm) Eine Modifikation der Little-Technik (Little, 1975), die Summe der Abstände zwischen den anatomischen Kontaktpunkten von mesial des linken Eckzahns zu mesial des rechten Eckzahns.
2. Bogenlänge (links, mm) Der Abstand zwischen dem inzisalen Kontaktpunkt der mittleren Schneidezähne und dem mesialen Kontaktpunkt des linken ersten bleibenden Molaren.
3. Bogenlänge (rechts, mm) Der Abstand zwischen dem inzisalen Kontaktpunkt der mittleren Schneidezähne und dem mesialen Kontaktpunkt des rechten ersten bleibenden Molaren.
4. Bogenlänge (gesamt, mm) Die Summe aus Bogenlänge (links) und Bogenlänge (rechts).
5. Breite zwischen den Eckzähnen ICW, mm) Der Abstand zwischen den Höckerspitzen der bleibenden Eckzähne. Im Falle einer Zahnabrasion wurde der Mittelpunkt des Plateaus verwendet.
6. Intermolarenbreite (IMW, mm) Der Abstand zwischen den mesiobukkalen Höckerspitzen der linken und rechten ersten bleibenden Molaren. Bei Zahnabrieb der Mittelpunkt des Plateaus.
7. Overjet (OJ, mm) Der Abstand des am weitesten labial gelegenen oberen mittleren Schneidezahns zur labialen Oberfläche des unteren mittleren Schneidezahns.
8. Überbiss (OB, mm) Die mittlere Überlappung der mittleren Schneidezähne des Oberkiefers mit den unteren mittleren Schneidezähnen.

Datenerhebungsmethode und Forschungsinstrumente

1 Anwendung von Laser in der vorherigen Studie. In der vorherigen Studie wurde ein Ga-Al-As-Diodenlaser (Ilase, USA) mit einer Wellenlänge von 940 nm verwendet, der im Modus mit kontinuierlicher Wellenlänge (CW) betrieben wurde. Der Faserdurchmesser des Laserstrahls beträgt 0,04 cm2 (Bild 1.1). Die Spitze der optischen Faser wird während der Bestrahlung mit der Schleimhaut in Kontakt gehalten. Der Laser wurde auf fünf Punkte an jeder Zahnstelle bestrahlt (Abbildung 1.2). Die Punkte sind: zwei Punkte in der mesialen und distalen apikalen Region, ein Punkt ungefähr in der Mitte des zervikalen Teils des Schneide- und Eckzahns (Abbildung 1.3). Der konventionelle Bestrahlungspunkt liegt an der labialen Seite des Ober- und Unterkieferzahnbogens. Die Laserparameter, die in früheren Studien verwendet wurden, sind in (Tabelle 1) gezeigt. Das Verfahren wurde in einem isolierten Raum durchgeführt, in dem der Patient, der Bediener und die Zahnarzthelferin die Schutzbrille tragen. Die an jedem Zahn berechnete Energiedichte wurde anhand der folgenden Gleichung berechnet: Energiedichte = Laserausgangsleistung x Sec / Durchmesser in cm2.

Tabelle 1: Der in der vorherigen Studie verwendete Laserparameter:

Lasertyp: Ga-Al-As Wellenlänge: 940 nm Emissionstyp: Kontinuierliche Bestrahlungsdosis/pro Zahn: 75 J/cm2 Anwendungstechnik: Direkter Kontakt mit der Schleimhaut Belichtungszeit pro Punkt: 6 Sekunden Laserklassifizierung: 3B Laseranwendungszeit: Once in pro Monat (4-wöchige Intervalle) für die Schneid- und Eckzähne des Ober- und Unterkiefers Leistung: 100 MW Durchmesser der Lichtleitfaser: 0,04 cm2

2. Spezifische Operationen für die Retentionslasergruppe (LG) und die Retentionskontrollgruppe (CG) (1:1) Nach Abschluss der aktiven kieferorthopädischen Behandlung und den Patienten, die zum Debonding (Entfernung der Zahnspange) bereit sind, werden alle Teilnehmer aus beiden Gruppen LG und CG Probleme haben und denselben Retentionstyp tragen, der während der Retentionsphase vakuumgeformter Retainer (VFR) ist. Bei Debonding (0), 6 und 12 Monaten Retentionsphase erhalten alle Patienten keine Laserdosen mehr. Alle Patienten beider Gruppen werden angewiesen, den Retainer nach dem gleichen Schema wie üblich zu tragen. Die Patienten müssen den VFR-Retainer die ganze Zeit (24 Stunden täglich) für 12 Monate des Debondings tragen und den Retainer nur während des Essens und Putzens entfernen.

Der VFR wird aus Copolyester-Material (Transparent Copyplast C, Größe 1,0 x 125 mm) gemäß den Anweisungen des Herstellers hergestellt. Es wird 90 Sekunden lang erhitzt und dann 150 Sekunden lang mit einer Dicke von 0,5 mm nach dem Thermoformen abgekühlt. Der Retainer wird so getrimmt, dass er 1–2 mm bukkal und 3–4 mm lingual über die Gingivaränder hinausragt. Alle okklusalen Flächen werden bis zu den am weitesten distal liegenden Zähnen abgedeckt.

3. Vorbereitung und Sammlung von Studienmodellen Von den Teilnehmern wird ein Alginatabdruck beim Ablösen (0) und nach 6 und 12 Monaten Retention nach dem Ablösen erhalten. Dann wird der Zahnabdruck unter Verwendung von Gips hergestellt, um ein Studienmodell herzustellen.

Die Serie der Studienmodelle, die von Patienten nach Eingriffszeit gesammelt wurden, wird einzeln mit einer Scannermaschine (Next Engine) gescannt, um das 3D-Modell für die Messungen der Variablen zu erstellen.

Der Next Engine 3D-Laserscanner (Next Engine Inc, Kanada) wird verwendet, um die prä- und postdentalen Modelle für beide Gruppen auf transversale Zahnveränderungen und einen Unregelmäßigkeitsindex zu analysieren.

Der Computer, der Scanner und das Auto-Laufwerk sind alle in der 3D-Scanner-Ausrüstung enthalten. Der Greifarm, die Plattenauflage und die Plattenwelle bilden den automatischen Antrieb. Ein Plattenteller kann verwendet werden, um den Abguss zu tragen, und ein Greifarm kann verwendet werden, um ihn zu sichern. Die Plattentellerschraube kann auch verwendet werden, um den Guss nach oben, unten, rechts und links einzustellen. Der Greifarm wird durch eine Schraube auf und ab bewegt. Der Scanner und das Auto-Laufwerk sind über eine USB-Verbindung verbunden. Ein weiteres USB-Kabel verbindet den Scanner mit dem Computer. Das Scannen kann in drei Kategorien unterteilt werden: Scan-Familie, Platzierung und Abteilungen. Um das Modell aus jedem Blickwinkel zu scannen, wählen Sie die 360-Grad-Scan-Option im Bedienfeld. Der 3D-Laserscanner der nächsten Generation kann die Länge, Breite und Tiefe eines Objekts erkennen, indem er die Entfernungen zwischen dem reflektierenden Laserstrahl und der gescannten Gussoberfläche trianguliert.

Die folgende Engine, der 3D-Laserscanner, verwendet ein Laser-Gamma der Klasse II von 685 nm bei 25 mW, mit einem Strahlwinkel (2 Theta) von 21 horizontal und 0,1 vertikal, einem Objekt-zu-Scanner-Abstand von 0,3 m, ein Sichtfeld von 70 mm und eine Abtastzeit von 30 Sekunden. Der Scanner nutzt für seine 3D-Daten ein 1,5 Zoll großes Frame Transfer Charged Coupled Device (CCD) mit 380.000 Pixeln sowie ein Farb-CCD mit ähnlicher Spezifikation. Die Ausgabedaten des Scanners betragen 200 x 200 x 256 für 3D- und 400 x 400 für Farbdaten. Das Gerät wiegt insgesamt ein Kilogramm.

Alle gescannten Datenkoordinaten (in x, y und z) werden im DXF-Format in die zu messende ScanStudio HD-Software importiert. Räumliche lineare Messungen werden unter Verwendung eines digitalen Messschiebers (Computermaus) mit einer Genauigkeit von 0,5 mm durchgeführt, und der Mittelwert wird verwendet.

Blendung

Der Kliniker und der Forscher werden verblindet sein, da beide Gruppen denselben Retainertyp verwenden und der Abdruck im selben Zeitrahmen genommen wird. Außerdem wird während der Aufbewahrungsfrist keine Laserdosis mehr verabreicht.

Fragebögen Eine Reihe von Fragebögen wird an die Teilnehmer am Ende der letzten Datenerhebungen nach 12 Monaten Aufbewahrungsphase verteilt, um die Compliance der Patienten zu bewerten. Die für diese Studie verwendeten Fragebögen wurden mit Genehmigung von Ab Rahman et al. Die Fragebögen werden in beiden Sprachen verfügbar sein; Englisch und Malaiisch und die Version wird je nach Sprachpräferenz der Teilnehmer gegeben.

Gemeinschaftliche Empfindlichkeiten und Vorteile Wenn das Ergebnis dieser aktuellen Studie zeigt, dass die LG-Gruppe während der Retentionsphase nachweislich eine bessere Stabilität aufweist, können dem Kieferorthopäden/Kliniker einige Vorschläge gemacht werden, wie die LLLT nicht nur während der aktiven kieferorthopädischen Behandlung verwendet werden sollte Verkürzen Sie die Behandlungsdauer und reduzieren Sie die Schmerzen während der aktiven Behandlung, aber der Laser kann auch nach dem Debonding mehr Stabilität erhalten. Ein weiterer Vorteil ist, dass die Dauer/das Regime zum Tragen des Retainers verkürzt werden kann, um eine Belastung der Patienten durch das Tragen des Retainers zu vermeiden.

Datenanalyse Für jede Messung werden beschreibende Statistiken berechnet (Mittelwert, Median, Standardabweichung und Interquartilbereich). Das Ausmaß des Rezidivs wird durch Vergleich der Messungen zum Zeitpunkt des Ablösens (T1), nach 6 Monaten (T2) und nach 12 Monaten (T3) des Tragens des Retainers beschrieben. Die Daten wurden mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 26 analysiert. Eine einfache ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um den Schneidezahn-Unregelmäßigkeitsindex zwischen Laser- und Kontrollgruppe nach Anwendung von LLLT bei Debonding (0), 6 und 12 Monaten Retention (Ziel 1) zu vergleichen. Eine Zweiweg-ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um die Abmessung zwischen den Zahnbögen zu vergleichen: Breite zwischen den Eckzähnen, Breite zwischen den Molaren, Breite zwischen den Prämolaren, Bogenlänge, Overjet und Overbite zwischen Laser- und Kontrollgruppe nach Anwendung von LLLT bei Debonding (0), 6 und 12 Monaten Beibehaltung (Ziel 2 und Ziel 3). Das Signifikanzniveau für die statistische Analyse wird auf 0,05 festgelegt.