Effect van low-level lasertherapie op de stabiliteit tijdens de retentiefase.

Dit is een vervolgstudie van het vorige goedgekeurde project met de titel "Het effect van lasertherapie op laag niveau op orthodontische tandbewegingen met behulp van conventionele en zelfligerende beugels in gevallen van extractie: een gerandomiseerde klinische proef en 3D-evaluatie via CBCT en digitale tandheelkundige modelbenaderingen" met ethische goedkeuring nr. (USM/JEPeM/17070339). Eerdere studies maakten gebruik van een in-vivo-studie, ontworpen als gerandomiseerde klinische studie voor patiënten die werden behandeld met vaste orthodontische beugels in de Orthodontic Specialist Clinic van Hospital Universiti Sains Malaysia.

De huidige studie was opgezet om het effect van laserbestraling (LLLT) te observeren tijdens de retentieperiode bij debond (0), 6 en 12 maanden retentiefasen. De laser (LLLT-dosis) werd alleen toegepast tijdens actieve orthodontische behandeling (nivellerings- en uitlijningsfase) in de vorige studie. Patiënten zullen geen doses LLLT meer krijgen tijdens retentiefasen bij debond (0), 6 en 12 maanden.

Alle deelnemers (controlegroep en experimentele groep) uit de vorige onderzoeken zullen worden opgenomen en ingeschreven in dit huidige onderzoek na toestemming van patiënten. Onder hen zullen degenen die LLLT in de vorige studie hebben ontvangen, worden ingeschreven in de Retention Laser Group (LG) en degenen die geen LLLT hebben ontvangen, zullen in de Retention Control Group (CG) voor de huidige studie zijn. Hoe kleiner de variatie in tanduitlijning tussen LG en CG, hoe beter de retentiestabiliteit.

In dit huidige onderzoek zullen Little's Irregularity Index (LII), overjet, overbite, booglengte, intermolaire en intercuspidaliswijdte worden gebruikt als indicatoren voor de stabiliteitsbeoordeling.

Studiepopulatie Dezelfde deelnemers aan het project geven de titel "Het effect van lasertherapie op laag niveau op orthodontische tandbewegingen met behulp van conventionele en zelfligerende beugels in gevallen van extractie: een gerandomiseerde klinische proef en 3D-evaluatie via CBCT en digitale tandmodelbenaderingen" met ethische goedkeuring nee (USM/JEPeM/17070339) behandeld bij Specialist Orthodontic Clinic, Hospital Universiti Sains Malaysia zal worden aangeworven voor deze huidige studie.

Bemonsteringsmethode en rekrutering van proefpersonen Patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en klaar zijn om te debonderen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze huidige studie. De orthodontist zal patiënten (≥18 jaar) mondelinge en schriftelijke informatie hebben verstrekt over het onderzoeksprotocol om de toestemming te verkrijgen.

Dit onderzoek is een voortzetting van een eerder onderzoeksproject, zoals vermeld in het gedeelte over het ontwerp van het onderzoek, waarbij de gebruikte steekproefmethode een eenvoudige willekeurige steekproef was. Eerder onderzoeksproject werd uitgevoerd in de Specialist Orthodontic Clinic, School of Dental Sciences, Hospital USM. In totaal werden tweeëndertig patiënten gerandomiseerd met behulp van de online gratis randomisatiesoftware (http://www.randomization.com). De software genereerde automatisch het randomisatieplan waarbij het aantal patiënten in elke groep in evenwicht was (1:1). De proefpersonen werden dus blindelings gerekruteerd in elke groep volgens het randomisatieplan. In totaal werden zestien patiënten opgenomen in respectievelijk LLLT- en niet-LLLT-groepen. Tijdens de follow-up werd geen van de patiënten uit elke groep stopgezet. Daarom zullen in totaal tweeëndertig patiënten worden geselecteerd voor de huidige studie, degenen die LLLT hebben gekregen in de vorige studie zullen worden opgenomen in de retentielasergroep (LG) en degenen die geen LLLT hebben gekregen, zullen in de retentiecontrolegroep zitten ( CG).

Operationele definitie

Studievariabelen:

Onafhankelijke variabele is retentielasergroep (LG), retentiecontrolegroep (CG) en verschilstadia die debond (0), 6 maanden en 12 maanden zijn.

Afhankelijke variabele is LII-index, booglengte, intercanin-lengte, intermolaarbreedte, overjet en overbeet.

1. Little's Irregularity Index (LII, mm) Een aanpassing van Little's techniek (Little, 1975), de som van de afstanden tussen de anatomische contactpunten van de mesiaal van de linker hoektand tot de mesiaal van de rechter hoektand.
2. Booglengte (links, mm) De afstand tussen het incisale contactpunt van de centrale snijtanden en het mesiale contactpunt van de eerste blijvende molaar links.
3. Booglengte (rechts, mm) De afstand tussen het incisale contactpunt van de centrale snijtanden en het mesiale contactpunt van de eerste blijvende molaar rechts.
4. Booglengte (totaal, mm) De som van booglengte (links) en booglengte (rechts).
5. Intercanine breedte ICW, mm) De afstand tussen de knobbelpunten van de blijvende hoektanden. In het geval van gebitsslijtage werd het middelpunt van het plateau gebruikt.
6. Intermolaarbreedte (IMW, mm) De afstand tussen de mesiobuccale knobbeluiteinden van de linker en rechter eerste blijvende molaren. In het geval van tandslijtage, het middelpunt van het plateau.
7. Overjet (OJ, mm) De afstand van de meest labiale centrale bovensnijtand tot het labiale oppervlak van de centrale ondersnijtand.
8. Overbeet (OB, mm) De gemiddelde overlapping van de bovenkaak met de centrale snijtanden van de onderkaak.

Gegevensverzamelingsmethode en onderzoekstools

1 Toepassing van laser in de vorige studie. Een Ga-Al-As-diodelaser (Ilase, VS) met een golflengte van 940 nm is gebruikt in de vorige studie, werkend in continue golflengte (CW) -modus. De vezeldiameter van de laserstraal is 0,04 cm2 (Figuur 1.1). De punt van de optische vezel wordt tijdens de bestraling in contact gehouden met het slijmvlies. De laser werd bestraald op vijf punten op elke plaats van de tand (figuur 1.2). De punten zijn: twee punten in het mesiale en distale apicale gebied, één punt ongeveer in het midden van het cervicale deel van snijtand en hoektand (figuur 1.3). Het conventionele bestralingspunt bevindt zich aan de labiale zijde van de tandbogen bovenkaak en onderkaak. De laserparameters die in eerdere studies zijn gebruikt, worden weergegeven in (Tabel 1). De procedure werd uitgevoerd in een geïsoleerde ruimte waar de patiënt, de operator en de tandartsassistente de veiligheidsbril dragen. De energiedichtheid berekend op elke tand werd berekend met behulp van de volgende vergelijking: Energiedichtheid = laseruitgangsvermogen x Sec / diameter in cm2.

Tabel 1: de laserparameter gebruikt in eerdere studie:

Lasertype: Ga-Al-As Golflengte: 940 nm Emissietype: Continu Bestralingsdosering/per tand: 75J/cm2 Applicatietechniek: Direct contact met het slijmvlies Blootstellingstijd per punt: 6 seconden Laserclassificatie: 3B Laserapplicatietijd: Eenmaal in per maand (4 weken interval) voor de maxilla en mandibulaire snijtanden en hoektanden Output: 100Mw Diameter van de optische vezel: 0,04 cm2

2. Specifieke operaties voor retentielasergroep (LG) en retentiecontrolegroep (CG) (1:1) Nadat de actieve orthodontische behandeling is voltooid en de patiënten gereed zijn voor debonding (verwijdering van beugels), zullen alle deelnemers van beide groepen LG en CG problemen zijn en tijdens de retentiefase hetzelfde type houder dragen als een vacuümgevormde houder (VFR). Bij de debond (0), retentiefasen van 6 en 12 maanden zullen alle patiënten geen laserdoses meer krijgen. Alle patiënten van beide groepen zullen worden geïnstrueerd om de beugel te dragen volgens hetzelfde regime als gewoonlijk. Patiënten moeten de VFR-houder fulltime (24 uur per dag) dragen gedurende 12 maanden van onthechting en de houder alleen verwijderen tijdens het eten en poetsen.

De VFR wordt vervaardigd van copolyester materiaal (Transparante Copyplast C, maat 1.0x125mm) volgens de instructies van de fabrikant. Het wordt 90 seconden verwarmd en vervolgens 150 seconden gekoeld met een dikte van 0,5 mm na thermovormen. De houder wordt bijgesneden om 1-2 mm buccale en 3-4 mm linguale extensie te bieden voorbij de tandvleesranden. Alle occlusale oppervlakken worden bedekt tot en met de meest distale tanden.

3. Voorbereiding studiemodel en collecties Alginaatafdruk bij debonding (0) en na 6 en 12 maanden retentie na debonding zal van de deelnemers worden verkregen. Vervolgens wordt het tandgietwerk vervaardigd met behulp van tandsteen om een ​​studiemodel te maken.

De reeks studiemodellen die van patiënten zijn verzameld op basis van interventietijd, zullen afzonderlijk worden gescand met behulp van een scannermachine (Next Engine) om het 3D-model voor de metingen van de variabelen te produceren.

De Next Engine 3D-laserscanner (Next Engine Inc, Canada) zal worden gebruikt om de pre- en post-dentale modellen voor beide groepen te analyseren op transversale tandheelkundige veranderingen en onregelmatigheden.

De computer, scanner en auto-drive zijn allemaal inbegrepen in de 3D-scannerapparatuur. De grijperarm, het schotelkussen en de schotelas vormen samen de automatische aandrijving. Een plateaukussen kan worden gebruikt om het gips te dragen en een grijparm kan worden gebruikt om het vast te zetten. De platterpad-schroef kan ook worden gebruikt om de cast omhoog, omlaag, rechts en links aan te passen. De grijperarm wordt met een schroef op en neer bewogen. De scanner en de autodrive zijn met elkaar verbonden via een USB-aansluiting. Een andere USB-kabel verbindt de scanner met de computer. Scannen kan worden onderverdeeld in drie categorieën: scanfamilie, plaatsing en divisies. Om de cast vanuit elke hoek te scannen, selecteert u de 360-graden scanoptie in het paneel. De 3D-laserscanner van de volgende generatie kan de lengte, breedte en diepte van een object detecteren door de afstanden tussen de reflecterende aserstraal en het gescande gegoten oppervlak te trianguleren.

De volgende engine, de 3D-laserscanner, gebruikt een lasergamma van klasse II van 685 nm bij 25 mW, met een bundelspreidingshoek (2 Theta) van 21 horizontaal en 0,1 verticaal, een object-tot-scanner-afstand van 0,3 m, een gezichtsveld van 70 mm en een scantijd van 30 seconden. Voor zijn 3D-gegevens gebruikt de scanner een CCD (Frame Transfer Charged Coupled Device) van een halve inch met 380.000 pixels, evenals een kleuren-CCD met vergelijkbare specificaties. De uitvoergegevens van de scanner zijn 200 x 200 x 256 voor 3D en 400 x 400 voor kleurgegevens. Het apparaat weegt in totaal een kilogram.

Alle gescande gegevenscoördinaten (in x, y en z) worden geïmporteerd in DXF-indeling in ScanStudio HD-software om te worden gemeten. Ruimtelijke lineaire metingen worden uitgevoerd met een digitale schuifmaat (computermuis) die tot op 0,5 mm nauwkeurig is, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt.

Verblindend

De clinicus en de onderzoeker zullen verblindend zijn omdat beide groepen hetzelfde type beugels gebruiken en de afdruk in hetzelfde tijdsbestek wordt gemaakt. Bovendien wordt tijdens de retentieperiode geen laserdosis meer gegeven.

Vragenlijsten Aan het einde van de laatste gegevensverzamelingen na een retentiefase van 12 maanden zal een reeks vragenlijsten aan de deelnemers worden uitgedeeld om de therapietrouw van de patiënten te beoordelen. De vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn gebruikt, zijn met toestemming aangepast van de vragenlijst die door Ab Rahman et al is gebruikt. De vragenlijsten zullen in beide talen beschikbaar zijn; Engels en Maleis en de versie wordt gegeven volgens de taalvoorkeur van de deelnemer.

Gevoeligheden en voordelen voor de gemeenschap Als het resultaat van dit huidige onderzoek aantoont dat de LG-groep een betere stabiliteit heeft tijdens de retentiefase, kunnen enkele suggesties worden gedaan aan de orthodontisten/clinicus, zoals het gebruik van de LLLT tijdens de actieve orthodontische behandeling, niet alleen om verkort de behandelingsduur en verminder de pijn tijdens actieve behandeling, maar de laser kan ook meer stabiliteit verkrijgen na het losmaken. Een ander voordeel is dat de duur/het regime van het dragen van de houder kan worden verkort om belasting van de patiënten bij het dragen van de houder te voorkomen.

Gegevensanalyse Er worden beschrijvende statistieken berekend voor elke meting (gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik). De mate van terugval zal worden beschreven door de metingen te vergelijken op het moment van onthechting (T1), na 6 maanden (T2) en na 12 maanden (T3) slijtage van de houder. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 26. One-way herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt om de Incisor Irregularities Index tussen laser en controlegroep te vergelijken na toepassing van LLLT bij debond (0), 6 en 12 maanden retentie (Doelstelling 1). Twee-weg herhaalde ANOVA-meting zal worden gebruikt om de interarch-dimensie te vergelijken: intercanine-breedte, intermolaire breedte, interpremolaire breedte, booglengte, overjet en overbite tussen laser en controlegroep na toepassing van LLLT bij debond (0), 6 en 12 maanden van retentie (Doelstelling 2 en Doelstelling 3). Het significantieniveau voor de statistische analyse is vastgesteld op 0,05.