Effekt av lav-nivå laserterapi på stabilitet under retensjonsfasen.

Dette er en fortsettelsesstudie fra det tidligere godkjente prosjektet med tittelen "The Effect of low level laser therapy on orthodontic tooth movement using conventional and self-ligating brackets in extractions cases: A randomized clinical trial and 3D evaluation via CBCT and digital dental model approaches" med etisk godkjenning nr ( USM/JEPeM/17070339). Tidligere studier brukte en in vivo-studie, designet som randomisert klinisk studie for pasienter under behandling med faste kjeveortopedisk braketter i Ortodontisk spesialistklinikk ved Hospital Universiti Sains Malaysia.

Den nåværende studien ble designet for å observere effekten av laserbestråling (LLLT) under retensjonsperioden ved avbinding (0), 6 og 12 måneders retensjonsfaser. Laseren (LLLT-dose) ble kun påført under aktiv kjeveortopedisk behandling (nivellerings- og innrettingsstadium) i tidligere studie. Pasienter vil ikke få flere doser av LLLT under retensjonsfasene ved debonding (0), 6 og 12 måneder.

Alle deltakere (kontrollgruppe og eksperimentell gruppe) fra de tidligere studiene vil bli inkludert og innrullert i denne nåværende studien etter å ha mottatt samtykke fra pasientene. Blant dem vil de som mottok LLLT i forrige studie bli registrert i Retention Laser Group (LG), og de som ikke fikk LLLT vil være i Retention Control Group (CG) for den nåværende studien. Jo mindre variasjonen er i tannjustering mellom LG og CG, jo bedre retensjonsstabilitet.

I denne aktuelle studien vil Little's Irregularity Index (LII), overjet, overbitt, buelengde, intermolar og intercuspid bredder bli brukt som indikatorer for stabilitetsvurderingen.

Studiepopulasjon De samme deltakerne fra prosjektet har tittelen "The Effect of low level laser therapy on orthodontic tooth movement using conventional and self-ligating brackets in extractions cases: A randomized clinical trial and 3D evaluation via CBCT and digital dental model approaches" med etisk godkjenning nr. (USM/JEPeM/17070339) behandlet ved Ortodontisk spesialistklinikk, Hospital Universiti Sains Malaysia, vil bli rekruttert til denne aktuelle studien.

Prøvetakingsmetode og rekruttering av forsøkspersoner Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og som er klare til å debonde vil bli invitert til å delta i denne pågående studien. Kjeveortopeden vil ha gitt pasienter (≥18 år) muntlig og skriftlig informasjon om studieprotokollen for å få samtykke.

Denne studien er en videreføring av et tidligere forskningsprosjekt som angitt i studiedesigndelen hvor prøvetakingsmetoden som ble brukt var enkel tilfeldig prøvetaking. Tidligere forskningsprosjekt ble utført i spesialistortopedisk klinikk, School of Dental Sciences, Hospital USM. Totalt trettito pasienter ble randomisert ved å bruke den online gratis randomiseringsprogramvaren (http://www.randomization.com). Programvaren genererte automatisk randomiseringsplanen der antall pasienter ble balansert i hver gruppe (1:1). Dermed ble forsøkspersonene rekruttert i hver gruppe blindt etter randomiseringsplanen. Totalt seksten pasienter ble inkludert i henholdsvis LLLT- og ikke-LLLT-grupper. Under oppfølgingen ble ingen av pasientene seponert fra hver gruppe. Derfor vil totalt trettito pasienter velges ut for den nåværende studien, de som fikk LLLT i den forrige studien vil bli registrert i Retention Laser Group (LG) og de som ikke fikk LLLT vil være i Retention Control Group ( CG).

Operasjonell definisjon

Studievariabler:

Uavhengig variabel er retensjonslasergruppe (LG), retensjonskontrollgruppe (CG) og differansestadier som er debond (0), 6 måneder og 12 måneder.

Avhengig variabel er LII-indeks, buelengde, interkaninlengde, intermolar bredde, overjet og overbitt.

1. Little's Irregularity Index (LII, mm) En modifikasjon av Littles teknikk (Little, 1975), summen av avstandene mellom de anatomiske kontaktpunktene fra mesialen til venstre hjørnetann til mesialen til høyre hjørnetann.
2. Buelengde (venstre, mm) Avstanden mellom det incisale kontaktpunktet til de sentrale fortennene til det mesiale kontaktpunktet til venstre første permanente molar.
3. Buelengde (høyre, mm) Avstanden mellom det incisale kontaktpunktet til de sentrale fortennene til det mesiale kontaktpunktet til høyre første permanente molar.
4. Buelengde (totalt, mm) Summen av buelengde (venstre) og buelengde (høyre).
5. Intercanine width ICW, mm) Avstanden mellom cusp-spissene til de permanente hjørnetennene. Ved tannslitasje ble midtpunktet på platået brukt.
6. Intermolar width (IMW, mm) Avstanden mellom de mesiobukkale cusp-spissene til venstre og høyre første permanente molar. Ved tannslitasje, midtpunktet av platået.
7. Overjet (OJ, mm) Avstanden fra den mest labiale maxillære sentrale fortennen til den labiale overflaten av den sentrale fortennen under underkjeven.
8. Overbitt (OB, mm) Den gjennomsnittlige overlappingen av overkjeven til de sentrale fortennene i underkjeven.

Datainnsamlingsmetode og forskningsverktøy

1 Påføring av laser i forrige studie. En Ga-Al-As diodelaser (Ilase, USA) med en bølgelengde på 940 nm har blitt brukt i den forrige studien, som opererer i kontinuerlig bølgelengde (CW) modus. Fiberdiameteren til laserstrålen er 0,04 cm2 (Figur 1.1). Spissen av den optiske fiberen holdes i kontakt med slimhinnen under bestråling. Laseren ble bestrålt til fem punkter på hvert tannsted (Figur 1.2). Punktene er: to punkter i de mesiale og distale apikale regionene, ett punkt omtrent midt på den cervikale delen av fortennen og hjørnetann (Figur 1.3). Det konvensjonelle bestrålingspunktet er på labialsiden av kjeve- og underkjevens tannbuer. Laserparametrene som har blitt brukt i tidligere studie er vist i (tabell 1). Prosedyren ble utført i et isolert rom hvor pasienten, operatøren og tannlegeassistenten bruker vernebrillene. Energitettheten beregnet på hver tann ble beregnet ved å bruke følgende ligning: Energitetthet = laserutgangseffekt x sek / diameter i cm2.

Tabell 1: Laserparameteren brukt i forrige studie:

Lasertype: Ga-Al-As Bølgelengde: 940 nm Emisjonstype: Kontinuerlig bestrålingsdosering/per tann: 75J/cm2 Påføringsteknikk: Direkte kontakt med slimhinnen Eksponeringstid per punkt: 6 sekunder Laserklassifisering: 3B Laserpåføringstid: En gang i en måned (4 ukers intervaller) for overkjeven og underkjeven fortenner og hjørnetenner. Effekt: 100Mw Diameter på den optiske fiberen: 0,04 cm2

2. Spesifikke operasjoner for Retention Laser Group (LG) og Retention Control Group (CG) (1:1) Etter avsluttet aktiv kjeveortopedisk behandling og pasientene klare for avbinding (fjerning av tannregulering), vil alle deltakere fra begge gruppene LG og CG være problemer og bruk samme type holder som er Vacuum formed retainer (VFR) under retensjonsfasen. Ved debond (0), 6 og 12 måneders retensjonsfaser vil ikke alle pasienter få flere doser laser. Alle pasienter fra begge grupper vil bli instruert til å bruke holderen etter samme regime som vanlig praksis. Pasienter må bruke VFR-holderen på heltid (24 timer daglig) i 12 måneder med frigjøring og bare fjerne holderen under spising og børsting.

VFR vil bli laget av kopolyestermateriale (Transparent Copyplast C, størrelse 1,0x125 mm) etter produsentens instruksjoner. Den varmes opp i 90 sekunder og avkjøles deretter i 150 sekunder med 0,5 mm tykkelse etter termoforming. Holderen vil trimmes for å gi 1-2 mm bukkal og 3-4 mm lingual forlengelse forbi tannkjøttkantene. Alle okklusale overflater vil bli dekket opp til og inkludert de mest distale tennene.

3. Studiemodellforberedelse og samlinger Alginatavtrykk ved debonding (0) og etter 6 og 12 måneders retensjon etter debonding vil bli innhentet fra deltakerne. Deretter vil tannstøpen bli fremstilt ved hjelp av tannstein for å produsere en studiemodell.

Serien av studiemodellene samlet inn fra pasienter i henhold til intervensjonstid vil bli skannet individuelt ved hjelp av skannermaskin (Next Engine) for å produsere 3D-modellen for målingene av variablene.

Next Engine 3D-laserskanneren (Next Engine Inc, Canada) vil bli brukt til å analysere pre- og post-dentalmodellene for begge grupper for tverrgående tannendringer og uregelmessighetsindeks.

Datamaskinen, skanneren og auto-stasjonen er alle inkludert i 3D-skannerutstyret. Griperarmen, tallerkenputen og tallerkenskaftet utgjør autodriften. En tallerkenpute kan brukes til å bære gipset, og en gripearm kan brukes til å feste den. Plateskruen kan også brukes til å justere kastet opp, ned, til høyre og venstre. Gripearmen beveges opp og ned med en skrue. Skanneren og auto-stasjonen er koblet sammen med en USB-tilkobling. En annen USB-ledning kobler skanneren til datamaskinen. Skanning kan deles inn i tre kategorier: skannefamilie, plassering og inndelinger. For å skanne kastet fra alle vinkler, velg 360-graders skanningsalternativet fra panelet. Neste generasjons 3D-laserskanner kan oppdage et objekts lengde, bredde og dybde ved å triangulere avstander mellom den reflekterende aser-strålen og den skannede støpte overflaten.

Følgende motor, 3D-laserskanneren, bruker en klasse II lasergamma på 685 nm ved 25 mW, med en strålespredningsvinkel (2 Theta) på 21 horisontalt og 0,1 vertikalt, en objekt-til-skanner avstand på 0,3 m, et synsfelt på 70 mm, og en skannetid på 30 sekunder. For sine 3D-data bruker skanneren en en halv-tommers rammeoverføring ladet koblet enhet (CCD) med 380 000 piksler, samt en farge-CCD med en lignende spesifikasjon. Utdataene fra skanneren er 200 x 200 x 256 for 3D og 400 x 400 for fargedata. Enheten veier totalt ett kilo.

Alle skannede datakoordinater (i x, y og z) importeres i DXF-format til ScanStudio HD-programvaren for måling. Romlige lineære målinger tas med en digital skyvelære (datamus) som er nøyaktig til 0,5 mm, og gjennomsnittsverdien brukes.

Blinding

Klinikeren og forskeren vil være blendende fordi begge gruppene bruker samme type holdere, og inntrykket vil bli tatt i samme tidsramme. Videre vil det ikke gis mer laserdose i oppbevaringsperioden.

Spørreskjemaer Et sett med spørreskjemaer vil bli distribuert til deltakerne på slutten av den endelige datainnsamlingen etter 12 måneders oppbevaringsfase for å vurdere pasientenes etterlevelse. Spørreskjemaene som ble brukt til denne studien ble tilpasset fra spørreskjemaet som ble brukt av Ab Rahman et al med tillatelse. Spørreskjemaene vil være tilgjengelige på begge språk; Engelsk og malaysisk og versjonen vil bli gitt i henhold til deltakerens preferanser når det gjelder språk.

Samfunnssensitivitet og fordeler Hvis resultatet fra denne nåværende studien viser at LG-gruppen har vist seg å ha en bedre stabilitet under retensjonsfasen, kan noen forslag gis til kjeveortopedene/klinikeren, for eksempel å bruke LLLT under den aktive kjeveortopedisk behandlingen ikke bare for å forkorte behandlingsvarigheten og redusere smerten under aktiv behandling, men laseren kan også oppnå mer stabilitet etter avbinding. En annen fordel, varigheten/regimet for å bruke holderen kan forkortes for å unngå belastning for pasientene med å bære holderen.

Dataanalyse Beskrivende statistikk vil bli beregnet for hver måling (gjennomsnitt, median, standardavvik og Inter-Quartil Range). Mengden av tilbakefall vil bli beskrevet ved å sammenligne målingene på tidspunktet for avbinding (T1), etter 6 måneder (T2) og etter 12 måneder (T3) med slitasje av holderen. Data ble analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 26. Enveis gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne Incisor Irregularities Index mellom laser og kontrollgruppe etter påføring av LLLT ved debonding (0), 6 og 12 måneders retensjon (mål 1). Toveis gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne interark-dimensjonen: intercanine bredde, intermolar bredde, interpremolar bredde, buelengde, overjet og overbitt mellom laser og kontrollgruppe etter påføring av LLLT ved avbinding (0), 6 og 12 måneder av oppbevaring (Mål 2 og Mål 3). Signifikansnivået for den statistiske analysen er satt til 0,05.