Efeito da Terapia a Laser de Baixa Potência na Estabilidade Durante a Fase de Retenção.

Este é um estudo de continuação do projeto anterior aprovado intitulado "O efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário ortodôntico usando bráquetes convencionais e autoligados em casos de extrações: um ensaio clínico randomizado e avaliação 3D via CBCT e abordagens de modelo dental digital" com aprovação ética nº (USM/JEPeM/17070339). Estudos anteriores utilizaram um estudo in vivo, concebido como um ensaio clínico randomizado para pacientes em tratamento com braquetes ortodônticos fixos na clínica especializada em ortodontia do Hospital Universiti Sains Malaysia.

O presente estudo foi desenhado para observar o efeito da irradiação a laser (LLLT) durante o período de retenção no descolamento (0), 6 e 12 meses de fases de retenção. O laser (dose de LLLT) foi aplicado apenas durante o tratamento ortodôntico ativo (fase de nivelamento e alinhamento) em estudo anterior. Os pacientes não receberão mais doses de LLLT durante as fases de retenção no descolamento (0), 6 e 12 meses.

Todos os participantes (grupo controle e grupo experimental) dos estudos anteriores serão incluídos e inscritos neste estudo atual após receberem o consentimento dos pacientes. Dentre eles, os que receberam LLLT no estudo anterior serão incluídos no Grupo Laser de Retenção (GL) e os que não receberam LLLT estarão no Grupo Controle de Retenção (GC) do presente estudo. Quanto menor a variação no alinhamento dentário entre LG e CG, melhor a estabilidade da retenção.

Neste estudo, o índice de irregularidade de Little (LII), overjet, overbite, comprimento do arco, larguras intermolares e intercúspides serão usados ​​como indicadores para a avaliação da estabilidade.

População do estudo Os mesmos participantes do projeto intitulado "O efeito da terapia a laser de baixa intensidade na movimentação dentária ortodôntica usando braquetes convencionais e autoligados em casos de extrações: um ensaio clínico randomizado e avaliação 3D via CBCT e abordagens de modelos dentários digitais" com aprovação ética no (USM/JEPeM/17070339) tratados na Clínica Ortodôntica Especializada, Hospital Universiti Sains Malaysia serão recrutados para este estudo atual.

Método de amostragem e recrutamento de participantes Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e estiverem prontos para desvincular serão convidados a participar deste estudo atual. O ortodontista fornecerá aos pacientes (≥18 anos) informações verbais e escritas sobre o protocolo do estudo para obter o consentimento.

Este estudo é uma continuação de um projeto de pesquisa anterior, conforme declarado na seção de desenho do estudo, onde o método de amostragem utilizado foi a amostragem aleatória simples. O projeto de pesquisa anterior foi realizado na Clínica Ortodôntica Especializada da Faculdade de Ciências Odontológicas do Hospital USM. Um total de trinta e dois pacientes foram randomizados usando o software de randomização on-line gratuito (http://www.randomization.com). O software gerou automaticamente o plano de randomização onde o número de pacientes foi balanceado em cada grupo (1:1). Assim, os sujeitos foram recrutados em cada grupo de forma cega seguindo o plano de randomização. Um total de dezesseis pacientes foram incluídos nos grupos LLLT e não-LLLT, respectivamente. Durante o acompanhamento, nenhum dos pacientes foi descontinuado de cada grupo. Portanto, um total de trinta e dois pacientes serão selecionados para o estudo atual, aqueles que receberam LLLT no estudo anterior serão incluídos no Grupo Laser de Retenção (GL) e aqueles que não receberam LLLT estarão no Grupo Controle de Retenção ( CG).

Definição operacional

Variáveis ​​de estudo:

A variável independente é o grupo de laser de retenção (GL), o grupo de controle de retenção (GC) e os estágios de diferença que são descolagem (0), 6 meses e 12 meses.

A variável dependente é o índice LII, comprimento do arco, comprimento intercaninos, largura intermolar, overjet e overbite.

1. Índice de Irregularidade de Little (LII, mm) Uma modificação da técnica de Little (Little, 1975), a soma das distâncias entre os pontos de contato anatômicos da mesial do canino esquerdo à mesial do canino direito.
2. Comprimento do arco (esquerdo, mm) A distância entre o ponto de contato incisal dos incisivos centrais até o ponto de contato mesial do primeiro molar permanente esquerdo.
3. Comprimento do arco (direito, mm) A distância entre o ponto de contato incisal dos incisivos centrais até o ponto de contato mesial do primeiro molar permanente direito.
4. Comprimento do arco (total, mm) A soma do comprimento do arco (esquerda) e comprimento do arco (direita).
5. Largura intercanina ICW, mm) A distância entre as pontas das cúspides dos caninos permanentes. Em caso de abrasão dentária, foi utilizado o ponto médio do platô.
6. Largura intermolar (IMW, mm) A distância entre as pontas das cúspides mésio-vestibulares dos primeiros molares permanentes esquerdo e direito. Em caso de abrasão dentária, o ponto médio do platô.
7. Overjet (OJ, mm) A distância do incisivo central superior mais vestibular à superfície vestibular do incisivo central inferior.
8. Sobremordida (OB, mm) As sobreposições médias dos incisivos centrais superiores aos inferiores.

Método de coleta de dados e ferramentas de pesquisa

1 Aplicação de laser no estudo anterior. Um laser de diodo Ga-Al-As (Ilase, EUA) com comprimento de onda de 940 nm foi usado no estudo anterior, operando no modo de comprimento de onda contínuo (CW). O diâmetro da fibra do feixe de laser é de 0,04 cm2 (Figura 1.1). A ponta da fibra óptica é mantida em contato com a mucosa durante a irradiação. O laser foi irradiado para cinco pontos em cada sítio dentário (Figura 1.2). Os pontos são: dois pontos nas regiões apicais mesial e distal, um ponto aproximadamente no meio da parte cervical do incisivo e canino (Figura 1.3). O ponto de irradiação convencional está no lado vestibular dos arcos dentários superior e inferior. Os parâmetros do laser que foram usados ​​no estudo anterior são mostrados na (Tabela 1). O procedimento foi realizado em uma sala isolada onde o paciente, a operadora e a auxiliar de dentista usam os óculos de proteção. A densidade de energia calculada em cada dente foi calculada através da seguinte equação: Densidade de energia = potência de saída do laser x Seg / diâmetro em cm2.

Tabela 1: O parâmetro do laser usado no estudo anterior:

Tipo de laser: Ga-Al-As Comprimento de onda: 940 nm Tipo de emissão: Contínua Dosagem de irradiação/por dente: 75J/cm2 Técnica de aplicação: Contato direto com a mucosa Tempo de exposição por ponto: 6 segundos Classificação do laser: 3B Tempo de aplicação do laser: Uma vez em um mês (intervalos de 4 semanas) para os incisivos e caninos superiores e inferiores Rendimento: 100Mw Diâmetro da fibra óptica: 0,04 cm2

2. Operações específicas para o grupo Laser de Retenção (GL) e grupo Controle de Retenção (GC) (1:1) Após o término do tratamento ortodôntico ativo e os pacientes prontos para a descolagem (remoção de bráquetes), todos os participantes de ambos os grupos LG e GC serão ser problemas e usar o mesmo tipo de retentor que é retentor formado a vácuo (VFR) durante a fase de retenção. Nas fases de descolagem (0), 6 e 12 meses de contenção, todos os pacientes não receberão mais nenhuma dose de laser. Todos os pacientes de ambos os grupos serão instruídos a usar a contenção seguindo o mesmo regime da prática usual. Os pacientes precisam usar a contenção VFR em tempo integral (24 horas por dia) por 12 meses de descolagem e somente remover a contenção durante a alimentação e escovação.

O VFR será fabricado em material copoliéster (Transparent Copyplast C, tamanho 1,0x125mm) seguindo as instruções do fabricante. Ele será aquecido por 90 segundos e depois resfriado por 150 segundos com 0,5 mm de espessura após termoformado. O retentor será aparado para fornecer extensão vestibular de 1-2 mm e lingual de 3-4 mm além das margens gengivais. Todas as superfícies oclusais serão cobertas até e incluindo os dentes mais distais.

3. Preparação do modelo de estudo e coletas A impressão de alginato na descolagem (0) e após 6 e 12 meses de retenção após a descolagem será obtida dos participantes. Em seguida, o molde dentário será fabricado usando pedra dentária para produzir um modelo de estudo.

As séries dos modelos de estudo coletados dos pacientes de acordo com o tempo de intervenção serão escaneadas individualmente usando máquina de scanner (Next Engine) para produzir o modelo 3D para as medições das variáveis.

O scanner a laser Next Engine 3D (Next Engine Inc, Canadá) será usado para analisar os modelos pré e pós-dentários para ambos os grupos para alterações dentárias transversais e índice de irregularidades.

O computador, o scanner e a unidade automática estão incluídos no equipamento do scanner 3D. O braço da garra, a almofada do prato e o eixo do prato constituem o acionamento automático. Uma almofada de prato pode ser usada para transportar o molde e um braço de pinça pode ser usado para prendê-lo. O parafuso da almofada do prato também pode ser usado para ajustar o molde para cima, para baixo, para a direita e para a esquerda. O braço da garra é movido para cima e para baixo por um parafuso. O scanner e a unidade automática são conectados por uma conexão USB. Outro cabo USB conecta o scanner ao computador. A digitalização pode ser dividida em três categorias: família de digitalização, posicionamento e divisões. Para digitalizar o molde de todos os ângulos, selecione a opção de digitalização de 360 ​​graus no painel. O scanner a laser 3D de última geração pode detectar o comprimento, a largura e a profundidade de um objeto triangulando as distâncias entre o feixe de laser refletor e a superfície fundida digitalizada.

O mecanismo a seguir, o scanner a laser 3D, usa uma gama de laser Classe II de 685 nm a 25 mW, com um ângulo de propagação do feixe (2 Theta) de 21 horizontalmente e 0,1 verticalmente, uma distância objeto-scanner de 0,3 m, um campo de visão de 70 mm e um tempo de varredura de 30 segundos. Para seus dados 3D, o scanner usa um dispositivo acoplado carregado de transferência de quadro de meia polegada (CCD) com 380.000 pixels, bem como um CCD colorido com uma especificação semelhante. Os dados de saída do scanner são 200 x 200 x 256 para 3D e 400 x 400 para dados coloridos. O dispositivo pesa um quilo no total.

Todas as coordenadas de dados digitalizados (em x, y e z) são importadas no formato DXF para o software ScanStudio HD para serem medidas. As medições lineares espaciais são feitas usando um paquímetro digital (mouse de computador) com precisão de 0,5 mm e o valor médio é usado.

Cegueira

O clínico e o pesquisador serão cegos porque ambos os grupos usam o mesmo tipo de contenção e a impressão será feita no mesmo período de tempo. Além disso, não será dada mais nenhuma dose de laser durante o período de retenção.

Questionários Um conjunto de questionários será distribuído aos participantes no final das coletas de dados finais aos 12 meses da fase de retenção para avaliar a adesão dos pacientes. Os questionários usados ​​para este estudo foram adaptados do questionário usado por Ab Rahman et al com permissão. Os questionários estarão disponíveis em ambos os idiomas; Inglês e malaio e a versão será fornecida de acordo com a preferência do participante em termos de idioma.

Sensibilidades e benefícios da comunidade Se o resultado deste estudo atual mostra que o grupo LG provou ter uma melhor estabilidade durante a fase de contenção, algumas sugestões podem ser fornecidas aos ortodontistas/clínicos como usar o LLLT durante o tratamento ortodôntico ativo não apenas para encurtar a duração do tratamento e reduzir a dor durante o tratamento ativo, mas o laser também pode obter mais estabilidade após a descolagem. Outra vantagem, a duração/regime de uso da contenção pode ser encurtada para evitar a sobrecarga dos pacientes em usar a contenção.

Análise de dados Estatísticas descritivas serão calculadas para cada medição (média, mediana, desvio padrão e intervalo interquartil). A quantidade de recidiva será descrita comparando as medidas no momento da descolagem (T1), após 6 meses (T2) e após 12 meses (T3) de uso da contenção. Os dados foram analisados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 26. ANOVA de medida repetida de uma via será usada para comparar o Índice de Irregularidades dos Incisivos entre o laser e o grupo controle após a aplicação de LLLT no descolamento (0), 6 e 12 meses de contenção (Objetivo 1). ANOVA de medida repetida de duas vias será usada para comparar a dimensão interarcos: largura intercaninos, largura intermolar, largura interpré-molar, comprimento do arco, overjet e overbite entre o laser e o grupo controle após a aplicação de LLLT no descolamento (0), 6 e 12 meses de retenção (objetivo 2 e objetivo 3). O nível de significância para a análise estatística é fixado em 0,05.