Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur la stabilité pendant la phase de rétention.

Il s'agit d'une étude de continuation du projet approuvé précédent intitulé "L'effet de la thérapie au laser de bas niveau sur le mouvement orthodontique des dents à l'aide d'attaches conventionnelles et auto-ligaturantes dans les cas d'extractions : un essai clinique randomisé et une évaluation 3D via des approches CBCT et des modèles dentaires numériques" avec approbation éthique n° (USM/JEPeM/17070339). Des études antérieures ont utilisé une étude in vivo, conçue comme un essai clinique randomisé pour des patients sous traitement avec des brackets orthodontiques fixes à la clinique spécialisée en orthodontie de l'hôpital Universiti Sains Malaysia.

L'étude actuelle a été conçue pour observer l'effet de l'irradiation laser (LLLT) pendant la période de rétention au décollement (0), 6 et 12 mois de phases de rétention. Le laser (dose LLLT) a été appliqué uniquement pendant le traitement orthodontique actif (étape de nivellement et d'alignement) dans l'étude précédente. Les patients ne recevront plus de doses de LLLT pendant les phases de rétention à debond (0), 6 et 12 mois.

Tous les participants (groupe témoin et groupe expérimental) des études précédentes seront inclus et inscrits dans cette étude en cours après avoir reçu le consentement des patients. Parmi eux, ceux qui ont reçu LLLT dans l'étude précédente seront inscrits dans le Retention Laser Group (LG) et ceux qui n'ont pas reçu LLLT seront dans le Retention Control Group (CG) pour l'étude en cours. Plus la variation d'alignement des dents entre LG et CG est faible, meilleure est la stabilité de la rétention.

Dans cette étude actuelle, l'indice d'irrégularité de Little (LII), le surjet, la surocclusion, la longueur de l'arcade, les largeurs intermolaires et intercuspides seront utilisés comme indicateurs pour l'évaluation de la stabilité.

Population de l'étude Les mêmes participants du projet intitulaient "L'effet de la thérapie au laser de bas niveau sur le mouvement orthodontique des dents à l'aide d'attaches conventionnelles et auto-ligaturantes dans les cas d'extractions : un essai clinique randomisé et une évaluation 3D via des approches CBCT et des modèles dentaires numériques" avec approbation éthique non (USM/JEPeM/17070339) traités à la clinique orthodontique spécialisée, Hospital Universiti Sains Malaysia seront recrutés pour cette étude en cours.

Méthode d'échantillonnage et recrutement des sujets Les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et prêts à décoller seront invités à participer à l'essai en cours. L'orthodontiste aura fourni aux patients (≥ 18 ans) des informations verbales et écrites sur le protocole d'étude afin d'obtenir le consentement.

Cette étude est la continuation d'un projet de recherche précédent, comme indiqué dans la section sur la conception de l'étude, où la méthode d'échantillonnage utilisée était un échantillonnage aléatoire simple. Le projet de recherche précédent a été mené à la Clinique d'orthodontie spécialisée, École des sciences dentaires, Hôpital USM. Au total, trente-deux patients ont été randomisés à l'aide du logiciel de randomisation gratuit en ligne (http://www.randomization.com). Le logiciel a généré automatiquement le plan de randomisation où le nombre de patients était équilibré dans chaque groupe (1:1). Ainsi, les sujets ont été recrutés dans chaque groupe en aveugle suivant le plan de randomisation. Au total, seize patients ont été inclus dans les groupes LLLT et non-LLLT, respectivement. Au cours du suivi, aucun des patients n'a été retiré de chaque groupe. Par conséquent, un total de trente-deux patients seront sélectionnés pour l'étude en cours, ceux qui ont reçu LLLT dans l'étude précédente seront inscrits dans le Retention Laser Group (LG) et ceux qui n'ont pas reçu LLLT seront dans le Retention Control Group ( CG).

Définition opérationnelle

Variables d'étude :

La variable indépendante est le groupe laser de rétention (LG), le groupe de contrôle de rétention (CG) et les étapes de différence qui sont debond (0), 6 mois et 12 mois.

La variable dépendante est l'indice LII, la longueur de l'arcade, la longueur intercanine, la largeur intermolaire, l'overjet et l'overbite.

1. Indice d'irrégularité de Little (LII, mm) Une modification de la technique de Little (Little, 1975), la somme des distances entre les points de contact anatomiques du mésial de la canine gauche au mésial de la canine droite.
2. Longueur de l'arcade (gauche, mm) La distance entre le point de contact incisif des incisives centrales et le point de contact mésial de la première molaire permanente gauche.
3. Longueur de l'arcade (droite, mm) La distance entre le point de contact incisif des incisives centrales et le point de contact mésial de la première molaire permanente droite.
4. Longueur de l'arc (total, mm) La somme de la longueur de l'arc (à gauche) et de la longueur de l'arc (à droite).
5. Largeur intercanine ICW, mm) La distance entre les pointes des cuspides des canines permanentes. En cas d'abrasion dentaire, le milieu du plateau a été utilisé.
6. Largeur intermolaire (IMW, mm) La distance entre les extrémités des cuspides mésiobuccales des premières molaires permanentes gauche et droite. En cas d'abrasion dentaire, le milieu du plateau.
7. Overjet (OJ, mm) La distance entre l'incisive centrale maxillaire la plus labiale et la surface labiale de l'incisive centrale mandibulaire.
8. Overbite (OB, mm) Les chevauchements moyens des incisives centrales maxillaires et mandibulaires.

Méthode de collecte de données et outils de recherche

1 Application du laser dans l'étude précédente. Un laser à diode Ga-Al-As (Ilase, USA) avec une longueur d'onde de 940 nm a été utilisé dans l'étude précédente, fonctionnant en mode de longueur d'onde continue (CW). Le diamètre de la fibre du faisceau laser est de 0,04 cm2 (Figure 1.1). La pointe de la fibre optique est maintenue en contact avec la muqueuse pendant l'irradiation. Le laser a été irradié en cinq points sur chaque site dentaire (Figure 1.2). Les points sont : deux points dans les régions apicales mésiales et distales, un point approximativement au milieu de la partie cervicale de l'incisive et de la canine (Figure 1.3). Le point d'irradiation conventionnel se situe du côté labial des arcades dentaires maxillaires et mandibulaires. Les paramètres laser qui ont été utilisés dans l'étude précédente sont présentés dans (tableau 1). La procédure a été réalisée dans une pièce isolée où le patient, l'opérateur et l'assistante dentaire portent les lunettes de protection. La densité d'énergie calculée sur chaque dent a été calculée à l'aide de l'équation suivante : Densité d'énergie = puissance de sortie du laser x Sec / diamètre en cm2.

Tableau 1 : Le paramètre laser utilisé dans l'étude précédente :

Type de laser : Ga-Al-As Longueur d'onde : 940 nm Type d'émission : Continu Dosage d'irradiation/par dent : 75J/cm2 Technique d'application : Contact direct avec la muqueuse Temps d'exposition par point : 6 secondes Classification laser : 3B Temps d'application du laser : Une fois dans un mois (intervalle de 4 semaines) pour les incisives et les canines maxillaires et mandibulaires Puissance : 100 Mw Diamètre de la fibre optique : 0,04 cm2

2. Opérations spécifiques pour le groupe Retention Laser (LG) et le groupe Retention Control (CG) (1:1) Après avoir terminé le traitement orthodontique actif et les patients prêts pour le décollement (retrait des broches), tous les participants des deux groupes LG et CG poser des problèmes et porter le même type de contention qui est la contention formée sous vide (VFR) pendant la phase de contention. Aux phases de debond (0), 6 et 12 mois de rétention, tous les patients ne recevront plus de doses de laser. Tous les patients des deux groupes recevront l'instruction de porter la contention en suivant le même régime que la pratique habituelle. Les patients doivent porter le dispositif de retenue VFR à plein temps (24 heures par jour) pendant 12 mois de décollement et ne retirer le dispositif de retenue qu'en mangeant et en se brossant les dents.

Le VFR sera fabriqué à partir d'un matériau copolyester (Transparent Copyplast C, taille 1,0x125 mm) conformément aux instructions du fabricant. Il sera chauffé pendant 90 secondes puis refroidi pendant 150 secondes avec une épaisseur de 0,5 mm après thermoformage. La contention sera taillée pour fournir une extension vestibulaire de 1-2 mm et linguale de 3-4 mm au-delà des marges gingivales. Toutes les surfaces occlusales seront recouvertes jusqu'aux dents les plus distales incluses.

3. Préparation du modèle d'étude et collections Une empreinte d'alginate au décollement (0) et après 6 et 12 mois de rétention après décollement sera obtenue auprès des participants. Ensuite, le modèle dentaire sera fabriqué à l'aide de pierre dentaire pour produire un modèle d'étude.

La série des modèles d'étude collectés auprès des patients en fonction du temps d'intervention sera scannée individuellement à l'aide d'une machine à scanner (Next Engine) pour produire le modèle 3D pour les mesures des variables.

Le scanner laser 3D Next Engine (Next Engine Inc, Canada) sera utilisé pour analyser les modèles pré- et post-dentaires des deux groupes pour les changements dentaires transversaux et l'indice d'irrégularités.

L'ordinateur, le scanner et le lecteur automatique sont tous inclus dans l'équipement du scanner 3D. Le bras de préhension, le coussinet de plateau et l'arbre de plateau constituent l'entraînement automatique. Un coussinet de plateau peut être utilisé pour transporter le plâtre et un bras de préhension peut être utilisé pour le fixer. La vis de plaquette de plateau peut également être utilisée pour régler le plâtre vers le haut, le bas, la droite et la gauche. Le bras de préhension est déplacé de haut en bas par une vis. Le scanner et le lecteur automatique sont reliés par une connexion USB. Un autre cordon USB relie le scanner à l'ordinateur. La numérisation peut être divisée en trois catégories : famille de numérisation, placement et divisions. Pour numériser le plâtre sous tous les angles, sélectionnez l'option de numérisation à 360 degrés dans le panneau. Le scanner laser 3D de nouvelle génération peut détecter la longueur, la largeur et la profondeur d'un objet en triangulant les distances entre le faisceau aser réfléchissant et la surface moulée scannée.

Le moteur suivant, le scanner laser 3D, utilise un gamma laser de classe II de 685 nm à 25 mW, avec un angle d'étalement du faisceau (2 thêta) de 21 horizontalement et 0,1 verticalement, une distance objet-scanner de 0,3 m, un champ de vision de 70 mm et un temps de balayage de 30 secondes. Pour ses données 3D, le scanner utilise un dispositif à couplage chargé (CCD) à transfert de trame d'un demi-pouce avec 380 000 pixels, ainsi qu'un CCD couleur avec une spécification similaire. Les données de sortie du scanner sont de 200 x 200 x 256 pour la 3D et de 400 x 400 pour les données couleur. L'appareil pèse un kilogramme au total.

Toutes les coordonnées des données numérisées (en x, y et z) sont importées au format DXF dans le logiciel ScanStudio HD pour être mesurées. Les mesures linéaires spatiales sont prises à l'aide d'un pied à coulisse numérique (souris d'ordinateur) d'une précision de 0,5 mm, et la valeur moyenne est utilisée.

Aveuglant

Le clinicien et le chercheur seront en aveugle car les deux groupes utilisent le même type d'appareils de rétention et l'empreinte sera prise au même moment. De plus, plus aucune dose de laser ne sera administrée pendant la période de rétention.

Questionnaires Un ensemble de questionnaires sera distribué aux participants à la fin des collectes de données finales à 12 mois de phase de rétention pour évaluer la conformité des patients. Les questionnaires utilisés pour cette étude ont été adaptés du questionnaire utilisé par Ab Rahman et al avec permission. Les questionnaires seront disponibles dans les deux langues; L'anglais et le malais et la version seront donnés selon la préférence des participants en termes de langue.

Sensibilités et avantages de la communauté Si le résultat de cette étude actuelle montre que le groupe LG s'est avéré avoir une meilleure stabilité pendant la phase de rétention, certaines suggestions peuvent être fournies aux orthodontistes/cliniciens telles que l'utilisation du LLLT pendant le traitement orthodontique actif non seulement pour raccourcir la durée du traitement et réduire la douleur pendant le traitement actif, mais le laser peut également obtenir plus de stabilité après le décollement. Un autre avantage est que la durée/le régime de port du dispositif de retenue peut être raccourci pour éviter que les patients ne soient contraints de porter le dispositif de retenue.

Analyse des données Des statistiques descriptives seront calculées pour chaque mesure (moyenne, médiane, écart type et Inter-Quartile Range). La quantité de rechute sera décrite en comparant les mesures au moment du décollement (T1), après 6 mois (T2) et après 12 mois (T3) de port de la contention. Les données ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26. Une ANOVA à mesure répétée unidirectionnelle sera utilisée pour comparer l'indice d'irrégularités incisives entre le laser et le groupe témoin après l'application de LLLT au décollement (0), 6 et 12 mois de rétention (Objectif 1). Une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera utilisée pour comparer la dimension interarcade : largeur intercanine, largeur intermolaire, largeur interprémolaire, longueur d'arcade, overjet et overbite entre le laser et le groupe de contrôle après application de LLLT au décollement (0), 6 et 12 mois de rétention (Objectif 2 et Objectif 3). Le seuil de signification pour l'analyse statistique est fixé à 0,05.