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캄보디아 우호단체 개입 개발

2023년 2월 10일 업데이트: Dr Paul Best, Queen's University, Belfast

캄보디아 성인 장애자를 위한 동료 주도 친선 그룹 개입 개발

Friendship Group(FG's)(n=4)은 8주 기간(2021년 12월~2022년 1월) 동안 Kessler-10 점수에 따라 임상적 고통 임계값을 충족한 개인에게 전달됩니다. FG는 프놈펜에서 대면(n=2) 및 Zoom(n=2)을 통해 온라인으로 제공되었습니다. 캄보디아 보철 및 교정 학교의 숙련된 지역 사회 지원 근로자 및 보철 전문가가 매주 FG를 전달했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구팀은 혼합 방법 설계를 사용하여 대면 및 온라인 전달 방법을 모두 사용하여 신체 장애가 있는 캄보디아 성인을 위한 8주간의 동료 주도 중재(FG(Friendship Group)로 알려짐)를 개발하고 구현했습니다.

Weekly Friendship Groups(n=4)는 8주 기간(2021년 12월 ~ 2022년 1월) 동안 Kessler-10 점수에 따라 임상적 임계값을 충족한 개인에게 전달됩니다(자세한 내용은 다른 곳에서 게시됨 - 검토를 위해 눈가림됨). FG는 프놈펜에서 대면(n=2) 및 Zoom(n=2)을 통해 온라인으로 제공되었습니다. 캄보디아 보철 및 교정 학교의 교육을 받은 지역사회 지원 근로자 및 보철 전문가가 매주 FG를 전달했으며 아래에 설명된 동일한 4개 부분 구조를 따랐습니다. 첫 번째 온라인 세션 전에 각 개인은 문제 없이 시스템에 액세스할 수 있도록 플랫폼에 대한 일대일 오리엔테이션 세션에 참여하도록 요청받았습니다. 참가자는 또한 FG 참석 비용을 환급 받았습니다(예: 대면 택시 요금 또는 온라인 단체 인터넷 데이터). 통신 수신에 동의한 모든 사람들에게는 다음 FG 회의 24시간 전에 주간 문자 메시지 알림이 전송되었습니다. 모든 세션은 현지 언어(크메르어)로 진행되었습니다.

연구의 모든 참가자는 적합성을 결정하기 위해 선별 조사를 완료했습니다. 여기에는 몇 가지 기본적인 사회 인구학적 정보와 다른 곳에서 설명한 일련의 검증된 심리 측정 척도가 포함되었습니다.

통계 분석

누락된 값과 극단적인 이상값과 같은 오류 사례에 대해 데이터를 선별했습니다. 어떤 결과에도 누락된 값이나 오류 사례가 없었습니다. Wilcoxon Signed-Rank 테스트는 심리적 고통, PTSD, 걱정, 반추 및 마음챙김 측면에 대한 사전 사후 점수의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 상대적으로 작은 그룹 샘플 크기에서는 그룹 할당 간의 차이가 개입 결과 측정을 혼란스럽게 할 수 있으므로 이러한 상황에서는 분석 중에 그룹 간의 기준선 차이를 비교하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아, PO.Box 122
        • Exceed Worldwide (DPO)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캄보디아 보철 및 교정 학교에 다니는 환자 및 예비 환자
  • 1단계 스크리닝 중 임상 임계값 충족
  • 18세 이상의 성인

제외 기준:

  • 적극적인 자살
  • 전문 심리치료를 추가로 받는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대면 우호 그룹
정신 건강을 지원하기 위한 8주간의 대면 동료 주도 개입
대면 또는 온라인 전달 여부에 관계없이 각 FG 세션은 동일한 형식을 따랐습니다. (1) 그룹 명상 연습 및 그룹 동의 알림(10분) (2) 지원 그룹 구성원 및 메인 세션 확인(50분); (3) 그룹 토론 및 숙제 활동 계획 요약(10분); (4) 마지막 그룹 명상 및 그룹 종료(10분). 세션 길이는 최대 80분(표 2 참조)이며 각 진행자에게는 각 섹션을 설명하는 매뉴얼과 토론 및 참여를 촉진하기 위한 몇 가지 힌트와 팁이 제공되었습니다. 모든 FG는 이 구조를 따르지만 그룹 구성원은 콘텐츠를 구동합니다(특히 2단계에서).
ACTIVE_COMPARATOR: 온라인 우정 그룹
정신 건강을 지원하기 위한 8주 온라인 동료 주도 개입
대면 또는 온라인 전달 여부에 관계없이 각 FG 세션은 동일한 형식을 따랐습니다. (1) 그룹 명상 연습 및 그룹 동의 알림(10분) (2) 지원 그룹 구성원 및 메인 세션 확인(50분); (3) 그룹 토론 및 숙제 활동 계획 요약(10분); (4) 마지막 그룹 명상 및 그룹 종료(10분). 세션 길이는 최대 80분(표 2 참조)이며 각 진행자에게는 각 섹션을 설명하는 매뉴얼과 토론 및 참여를 촉진하기 위한 몇 가지 힌트와 팁이 제공되었습니다. 모든 FG는 이 구조를 따르지만 그룹 구성원은 콘텐츠를 구동합니다(특히 2단계에서).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케슬러-10
기간: 8주
주요 결과 측정은 캄보디아 상황에 매우 적합하고 크메르어로 번역되고 검증된 Kessler-10이었습니다(38). Kessler-10은 심리적 고통을 측정하고 점수 범위는 다음과 같습니다. 건강할 가능성이 높음(점수 < 20), 가벼운 고통을 겪을 가능성이 있음(점수 = 20-24), 중간 정도의 고통을 겪을 가능성이 있음(점수 = 25-29) 및 심각한 고통을 겪을 가능성이 있음(점수 ≥ 30)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진료 검진
기간: 8주
1차 진료 선별검사는 PTSD 가능성이 있는 개인을 식별하는 임상의가 관리하는 5개 항목으로 구성된 선별검사입니다. 그것은 1차 진료 환경에서 널리 사용되어 왔으며 개인에게 잠재적인 충격적인 사건에 연루되었는지 여부를 묻는 것으로 시작합니다. 검증 연구에 따르면 5개 질문 중 3개에 '예'라고 대답하는 것이 가능한 PTSD에 최적으로 민감합니다.
8주
병적인 걱정
기간: 8주
병리학적 걱정: 3항목 Penn State Worry 설문지 병리학적 걱정을 측정하기 위해 발행된 3항목 Penn State Worry 설문지. 이 척도는 더 긴 16개 항목에 필적하는 내적 일관성과 타당성을 가지고 있습니다. 점수 범위는 5(최소)에서 15(최대)입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 028_2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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