Развитие вмешательства группы дружбы в Камбодже
Развитие группы дружбы под руководством сверстников для взрослых с ограниченными возможностями в Камбодже
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя дизайн смешанных методов, исследовательская группа разработала и внедрила 8-недельное вмешательство под руководством сверстников (известное как группа дружбы (FG) для взрослых камбоджийцев с ограниченными физическими возможностями с использованием как личных, так и онлайн-методов доставки.
Еженедельные группы дружбы (n = 4) будут предоставляться в течение 8-недельного периода (декабрь 2021 г. - январь 2022 г.) лицам, которые достигли клинического порога в соответствии с оценкой Кесслера-10 (дополнительные сведения опубликованы в другом месте - слепые для обзора). Семейные группы предлагались лично в Пномпене (n = 2) и онлайн через Zoom (n = 2). Обученные работники общественной поддержки и протезисты из Камбоджийской школы протезирования и ортопедии еженедельно проводили семейные группировки по той же структуре из четырех частей, которая описана ниже. Перед первым онлайн-сеансом каждого человека попросили принять участие в индивидуальном ознакомительном сеансе с платформой, чтобы убедиться, что они могут получить доступ к системе без каких-либо проблем. Участникам также были возмещены расходы на посещение ОГ (например, тарифы на такси для личных встреч или интернет-данные для онлайн-групп). Всем тем, кто дал согласие на получение сообщений, еженедельно отправлялось текстовое напоминание за 24 часа до следующего заседания ОГ. Все занятия проводились на местном языке (кхмерском).
Все участники исследования прошли скрининговый опрос для определения пригодности. Это включало некоторую базовую социально-демографическую информацию, а также серию проверенных психометрических шкал, описанных в другом месте.
Статистический анализ
Данные были проверены на наличие отсутствующих значений и любых случаев ошибок, таких как экстремальные выбросы. Ни по одному из результатов не было пропущенных значений или случаев ошибок. Знаковый ранговый тест Уилкоксона использовался для оценки изменений в предварительных оценках психологического стресса, посттравматического стрессового расстройства, беспокойства, размышлений и аспектов внимательности. При относительно небольших размерах групповой выборки различия между групповыми распределениями могут исказить оценку результатов вмешательства, и поэтому в таких обстоятельствах важно сравнивать исходные различия между группами во время анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и потенциальные пациенты, посещающие Камбоджийскую школу протезирования и ортопедии
- Достичь клинического порога во время скрининга этапа 1
- Взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- Активно суицидальный
- При получении дополнительной специализированной психологической терапии
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа дружбы лицом к лицу
8-недельное личное вмешательство сверстников для поддержки их психического здоровья
|
Будь то очная или онлайн-презентация, каждая сессия ФГ проходила в одном и том же широком формате: (1) групповое медитативное упражнение и напоминание о групповом соглашении (10 минут); (2) Встреча с членами группы поддержки и основная сессия (50 минут); (3) Подведение итогов группового обсуждения и планирование домашних заданий (10 минут); (4) Заключительное групповое медитативное упражнение и закрытие группы (10 минут).
Продолжительность сеанса составляла до 80 минут (см. таблицу 2), и каждому фасилитатору было предоставлено руководство с описанием каждого раздела, а также некоторые советы и подсказки, способствующие обсуждению и вовлечению.
В то время как все FG будут следовать этой структуре, члены группы будут управлять контентом (особенно на этапе 2).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Онлайн-группа дружбы
8-недельная онлайн-интервенция под руководством сверстников для поддержки их психического здоровья
|
Будь то очная или онлайн-презентация, каждая сессия ФГ проходила в одном и том же широком формате: (1) групповое медитативное упражнение и напоминание о групповом соглашении (10 минут); (2) Встреча с членами группы поддержки и основная сессия (50 минут); (3) Подведение итогов группового обсуждения и планирование домашних заданий (10 минут); (4) Заключительное групповое медитативное упражнение и закрытие группы (10 минут).
Продолжительность сеанса составляла до 80 минут (см. таблицу 2), и каждому фасилитатору было предоставлено руководство с описанием каждого раздела, а также некоторые советы и подсказки, способствующие обсуждению и вовлечению.
В то время как все FG будут следовать этой структуре, члены группы будут управлять контентом (особенно на этапе 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесслер-10
Временное ограничение: 8 недель
|
Первичным показателем результата был Кесслер-10, который хорошо подходит для камбоджийского контекста и был переведен на кхмерский язык и утвержден (38).
Кесслер-10 измеряет психологическое расстройство, и диапазоны оценок следующие: вероятно, хорошо (оценка < 20), вероятно, легкое расстройство (оценка = 20-24), вероятно, умеренное расстройство (оценка = 25-29) и вероятность серьезного дистресса (оценка ≥ 30)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 8 недель
|
Опрос первичной медико-санитарной помощи представляет собой обследование, состоящее из пяти пунктов, проводимое врачом, которое выявляет лиц с вероятным посттравматическим стрессовым расстройством.
Он широко используется в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и начинается с вопроса о том, участвовал ли он в каком-либо потенциально травмирующем событии.
Проверочные исследования показали, что ответ «да» на три из пяти вопросов является оптимально чувствительным к вероятному посттравматическому стрессу.
|
8 недель
|
|
Патологическое беспокойство
Временное ограничение: 8 недель
|
Патологическое беспокойство: Опросник штата Пенсильвания для беспокойства из 3 пунктов Опросник штата Пенсильвания для беспокойства из 3 пунктов, выпущенный для измерения патологического беспокойства.
Шкала имеет сопоставимую внутреннюю согласованность и достоверность с более длинной шкалой из 16 пунктов.
Оценки варьируются от 5 (минимум) до 15 (максимум).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 028_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .