Sviluppo dell'intervento del gruppo di amicizia in Cambogia
Sviluppo dell'intervento di gruppo di amicizia guidato da pari per adulti con disabilità in Cambogia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando una progettazione di metodi misti, il team di ricerca ha sviluppato e implementato un intervento guidato da pari di 8 settimane (noto come Gruppo di amicizia (FG) per adulti cambogiani con disabilità fisiche utilizzando sia metodi di consegna faccia a faccia che online.
I gruppi di amicizia settimanali (n = 4) verranno consegnati per un periodo di 8 settimane (dicembre 2021 - gennaio 2022) alle persone che hanno raggiunto la soglia clinica secondo il punteggio Kessler-10 (ulteriori dettagli pubblicati altrove - in cieco per la revisione). I FG sono stati offerti faccia a faccia a Phnom Penh (n= 2) e online tramite Zoom (n= 2). Operatori specializzati di supporto alla comunità e protesisti della Scuola cambogiana di protesi e ortesi hanno consegnato FG ogni settimana e hanno seguito la stessa struttura in quattro parti descritta di seguito. Prima della prima sessione online, a ogni individuo è stato chiesto di prendere parte a una sessione di orientamento individuale alla piattaforma per assicurarsi di poter accedere al sistema senza problemi. Ai partecipanti sono stati inoltre rimborsati i costi per la partecipazione ai FG (ad es. tariffe dei taxi per i dati personali o Internet per i gruppi online). A tutti coloro che avevano acconsentito a ricevere comunicazioni è stato inviato un sms di promemoria settimanale 24 ore prima della prossima riunione FG. Tutte le sessioni sono state tenute nella lingua locale (Khmer).
Tutti i partecipanti allo studio hanno completato un sondaggio di screening per determinare l'idoneità. Ciò includeva alcune informazioni socio-demografiche di base nonché una serie di scale psicometriche convalidate descritte altrove.
Analisi statistica
I dati sono stati sottoposti a screening per valori mancanti e eventuali casi di errore, come valori anomali estremi. Non c'erano valori mancanti o casi di errore su nessuno dei risultati. Il test Wilcoxon Signed-Rank è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nei punteggi pre-post per disagio psicologico, disturbo da stress post-traumatico, preoccupazione, ruminazione e aspetti della consapevolezza. Con campioni di dimensioni relativamente piccole, le differenze tra le allocazioni di gruppo potrebbero confondere la misurazione dei risultati dell'intervento ed è quindi importante in tali circostanze confrontare le differenze di base tra i gruppi durante l'analisi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Phnom Penh, Cambogia, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e potenziali pazienti che frequentano la Scuola cambogiana di protesi e ortesi
- Soddisfare la soglia clinica durante lo screening di Fase 1
- Adulti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Attivamente suicida
- In ricezione di ulteriore terapia psicologica specialistica
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di amicizia faccia a faccia
Intervento diretto tra pari di 8 settimane per sostenere la loro salute mentale
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Sia in presenza che online, ogni sessione FG ha seguito lo stesso ampio formato: (1) Esercizio meditativo di gruppo e promemoria dell'accordo di gruppo (10 minuti); (2) Check-in con i membri del gruppo di supporto e sessione principale (50 minuti); (3) Riepilogo della discussione di gruppo e pianificazione delle attività a casa (10 minuti); (4) Esercizio meditativo di gruppo finale e chiusura del gruppo (10 minuti).
La durata della sessione è stata di 80 minuti (vedi tabella 2) e ad ogni facilitatore è stato fornito un manuale che descriveva ogni sezione, nonché alcuni suggerimenti e suggerimenti per promuovere la discussione e il coinvolgimento.
Mentre tutti i FG seguirebbero questa struttura, i membri del gruppo guiderebbero il contenuto (in particolare durante la fase 2).
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ACTIVE_COMPARATORE: Online Friendship Group
Intervento online guidato da pari di 8 settimane per supportare la loro salute mentale
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Sia in presenza che online, ogni sessione FG ha seguito lo stesso ampio formato: (1) Esercizio meditativo di gruppo e promemoria dell'accordo di gruppo (10 minuti); (2) Check-in con i membri del gruppo di supporto e sessione principale (50 minuti); (3) Riepilogo della discussione di gruppo e pianificazione delle attività a casa (10 minuti); (4) Esercizio meditativo di gruppo finale e chiusura del gruppo (10 minuti).
La durata della sessione è stata di 80 minuti (vedi tabella 2) e ad ogni facilitatore è stato fornito un manuale che descriveva ogni sezione, nonché alcuni suggerimenti e suggerimenti per promuovere la discussione e il coinvolgimento.
Mentre tutti i FG seguirebbero questa struttura, i membri del gruppo guiderebbero il contenuto (in particolare durante la fase 2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kessler-10
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misura dell'esito primario era Kessler-10 che ben si adatta al contesto cambogiano ed è stato tradotto in Khmer e convalidato (38).
Kessler-10 misura il disagio psicologico e gli intervalli di punteggio sono i seguenti: probabile che stia bene (punteggio < 20), probabile che abbia un lieve disagio (punteggio = 20-24), probabile che abbia un moderato disagio (punteggio = 25-29) e probabilità di avere un grave disagio (punteggio ≥ 30)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata delle cure primarie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo schermo delle cure primarie è uno schermo somministrato da un medico di cinque elementi che identifica le persone con probabile disturbo da stress post-traumatico.
È stato ampiamente utilizzato nelle strutture di assistenza primaria e inizia chiedendo all'individuo se è stato coinvolto in eventi potenzialmente traumatici.
Studi di convalida hanno dimostrato che rispondere "sì" a tre domande su cinque è sensibile in modo ottimale al probabile disturbo da stress post-traumatico.
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8 settimane
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Preoccupazione patologica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Preoccupazione patologica: il questionario sulla preoccupazione della Penn State a 3 voci Il questionario sulla preoccupazione della Penn State a 3 voci rilasciato per misurare la preoccupazione patologica.
La scala ha una coerenza interna e una validità paragonabili a quella più lunga di 16 elementi.
I punteggi vanno da 5 (min) a 15 (max).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 028_2021
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