Friendship Group Intervention Development Kambodžassa
Vertaisjohtaman ystävyysryhmän interventiokehitys vammaisille aikuisille Kambodžassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäen sekamenetelmien suunnittelua, tutkimusryhmä kehitti ja toteutti 8 viikon vertaisvetoisen intervention (tunnetaan nimellä Friendship Group (FG) kambodžalaisille aikuisille, joilla on fyysinen vamma) sekä kasvokkain että verkossa tapahtuvaa toimitustapoja käyttäen.
Viikoittaiset ystävyysryhmät (n= 4) toimitetaan 8 viikon aikana (joulukuu 2021 - tammikuu 2022) henkilöille, jotka saavuttivat Kessler-10-pistemäärän mukaisen kliinisen kynnyksen (lisätiedot julkaistu muualla - sokaistettu tarkastettavaksi). FG:t tarjottiin kasvokkain Phnom Penhissä (n = 2) ja verkossa Zoomin kautta (n = 2). Koulutetut, yhteisön tukityöntekijät ja proteesistit Kambodžan Protetiikka- ja ortotiikkakoulusta toimittivat FG:t joka viikko ja noudattivat samaa alla kuvattua neliosaista rakennetta. Ennen ensimmäistä online-istuntoa jokaista henkilöä pyydettiin osallistumaan henkilökohtaiseen perehdytysistuntoon alustaan varmistaakseen, että he pääsevät järjestelmään ilman ongelmia. Osallistujille korvattiin myös FG:hen osallistumisesta aiheutuneet kulut (esim. taksihinnat kasvokkain tai Internet-datalle online-ryhmille). Kaikille viestien vastaanottamiseen suostuneille lähetettiin viikoittainen tekstiviestimuistutus 24 tuntia ennen seuraavaa FG:n kokousta. Kaikki istunnot pidettiin paikallisella kielellä (khmer).
Kaikki tutkimukseen osallistuneet suorittivat seulontakyselyn sopivuuden määrittämiseksi. Tämä sisälsi joitain sosiaalis-demografisia perustietoja sekä sarjan validoituja psykometrisiä asteikkoja, jotka on kuvattu muualla.
Tilastollinen analyysi
Tiedot seulottiin puuttuvien arvojen ja mahdollisten virhetapausten, kuten äärimmäisten poikkeamien, varalta. Missään tuloksissa ei ollut puuttuvia arvoja tai virhetapauksia. Wilcoxon Signed-Rank -testiä käytettiin arvioimaan muutoksia psykologisen ahdistuksen, PTSD:n, huolen, märehtimisen ja mindfulnessin puolien osalta ennen jälkeisiä tuloksia. Kun ryhmäotoskoko on suhteellisen pieni, ryhmien väliset erot voivat hämmentää interventiotulosten mittaamista, ja siksi tällaisissa olosuhteissa on tärkeää verrata ryhmien välisiä lähtötason eroja analyysin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja mahdolliset potilaat, jotka osallistuvat Kambodžan proteesien ja ortotiikan kouluun
- Täytä kliininen kynnys vaiheen 1 seulonnan aikana
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti itsetuhoinen
- Saat ylimääräistä erikoispsykologista terapiaa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kasvotusten ystävyysryhmä
8 viikon kasvokkain tapahtuva vertaisjohtama interventio heidän mielenterveyteensä tukemiseksi
|
Olipa kyseessä kasvokkain tai online-lähetys, jokainen FG-istunto noudatti samaa laajaa muotoa - (1) Ryhmämeditatiivinen harjoitus ja muistutus ryhmäsopimuksesta (10 min); (2) Sisäänkirjautuminen tukiryhmän jäsenten kanssa ja pääistunto (50 minuuttia); (3) Yhteenveto ryhmäkeskustelusta ja kotitehtävien suunnittelusta (10 min); (4) Lopullinen ryhmämeditatiivinen harjoitus ja ryhmän sulkeminen (10min).
Istunnon pituus oli enintään 80 minuuttia (katso taulukko 2), ja jokaiselle ohjaajalle annettiin käsikirja, jossa kuvattiin jokainen jakso sekä vinkkejä ja vinkkejä keskustelun ja osallistumisen edistämiseksi.
Vaikka kaikki FG:t noudattaisivat tätä rakennetta, ryhmän jäsenet ohjaisivat sisältöä (erityisesti vaiheessa 2).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Friendship Group
8 viikon vertaisvetoinen online-interventio heidän mielenterveyteensä tukemiseksi
|
Olipa kyseessä kasvokkain tai online-lähetys, jokainen FG-istunto noudatti samaa laajaa muotoa - (1) Ryhmämeditatiivinen harjoitus ja muistutus ryhmäsopimuksesta (10 min); (2) Sisäänkirjautuminen tukiryhmän jäsenten kanssa ja pääistunto (50 minuuttia); (3) Yhteenveto ryhmäkeskustelusta ja kotitehtävien suunnittelusta (10 min); (4) Lopullinen ryhmämeditatiivinen harjoitus ja ryhmän sulkeminen (10min).
Istunnon pituus oli enintään 80 minuuttia (katso taulukko 2), ja jokaiselle ohjaajalle annettiin käsikirja, jossa kuvattiin jokainen jakso sekä vinkkejä ja vinkkejä keskustelun ja osallistumisen edistämiseksi.
Vaikka kaikki FG:t noudattaisivat tätä rakennetta, ryhmän jäsenet ohjaisivat sisältöä (erityisesti vaiheessa 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kessler-10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittari oli Kessler-10, joka sopii hyvin Kambodžan kontekstiin ja joka on käännetty khmeriksi ja validoitu (38).
Kessler-10 mittaa psyykkistä kärsimystä ja pisteytysalueet ovat seuraavat - todennäköisesti hyvin (pisteet < 20), todennäköisesti lievästi (pisteet = 20-24), todennäköisesti kohtalaisesti (pisteet = 25-29) ja todennäköisesti vakava ahdistus (pisteet ≥ 30)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Care -näyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Primary Care Screen on viiden kohdan kliinikon hallinnoima näyttö, joka tunnistaa henkilöt, joilla on todennäköinen PTSD.
Sitä on käytetty laajalti perusterveydenhuollossa, ja se alkaa kysymällä henkilöltä, onko hän ollut mukana mahdollisesti traumaattisessa tapahtumassa.
Validointitutkimukset ovat osoittaneet, että vastaus "kyllä" kolmeen kysymyksestä viidestä on optimaalisen herkkä todennäköiselle PTSD:lle.
|
8 viikkoa
|
|
Patologinen huoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Patologinen huoli: 3-kohtainen Penn State Worry -kyselylomake 3-kohdan Penn State Worry -kysely, joka myönnettiin patologisen huolen mittaamiseksi.
Asteikolla on sisäinen johdonmukaisuus ja pätevyys verrattavissa pidempään 16-osaiseen.
Pisteet vaihtelevat 5 (min) ja 15 (max) välillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 028_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .