Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Grupo de Amistad Intervención Desarrollo en Camboya

10 de febrero de 2023 actualizado por: Dr Paul Best, Queen's University, Belfast

Desarrollo de intervenciones de grupos de amistad dirigidos por pares para adultos con discapacidades en Camboya

Se entregará un Grupo de Amistad (FG) (n= 4) durante un período de 8 semanas (diciembre de 2021 - enero de 2022) a las personas que alcanzaron el umbral de angustia clínica según la puntuación Kessler-10. Los FG se ofrecieron cara a cara en Phnom Penh (n= 2) y en línea a través de Zoom (n= 2). Trabajadores capacitados de apoyo comunitario y protésicos de la Escuela Camboyana de Prótesis y Órtesis entregaron FG cada semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usando un diseño de métodos mixtos, el equipo de investigación desarrolló e implementó una intervención dirigida por pares de 8 semanas (conocida como un Grupo de Amistad (FG) para adultos camboyanos con discapacidades físicas utilizando métodos de entrega tanto cara a cara como en línea).

Los grupos de amistad semanales (n = 4) se entregarán durante un período de 8 semanas (diciembre de 2021 - enero de 2022) a las personas que alcanzaron el umbral clínico según la puntuación de Kessler-10 (más detalles publicados en otro lugar - cegados para revisión). Los FG se ofrecieron cara a cara en Phnom Penh (n= 2) y en línea a través de Zoom (n= 2). Trabajadores de apoyo comunitario capacitados y protésicos de la Escuela de Prótesis y Órtesis de Camboya entregaron FG cada semana y siguieron la misma estructura de cuatro partes que se describe a continuación. Antes de la primera sesión en línea, se le pidió a cada individuo que participara en una sesión de orientación individual sobre la plataforma para garantizar que pudieran acceder al sistema sin ningún problema. A los participantes también se les reembolsaron los costos de asistir a los FG (p. tarifas de taxi para presenciales o datos de internet para grupos online). A todos los que habían dado su consentimiento para recibir comunicaciones se les envió un mensaje de texto recordatorio semanal 24 horas antes de la próxima reunión del FG. Todas las sesiones se impartieron en el idioma local (jemer).

Todos los participantes en el estudio completaron una encuesta de detección para determinar la idoneidad. Esto incluía información sociodemográfica básica, así como una serie de escalas psicométricas validadas descritas en otro lugar.

Análisis estadístico

Los datos se examinaron en busca de valores faltantes y cualquier caso de error, como valores atípicos extremos. No hubo valores faltantes ni casos de error en ninguno de los resultados. Se utilizó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para evaluar los cambios en las puntuaciones previas y posteriores a la angustia psicológica, el TEPT, la preocupación, la rumiación y las facetas de la atención plena. Con tamaños de muestra de grupos relativamente pequeños, las diferencias entre las asignaciones de los grupos podrían confundir la medición de los resultados de la intervención y, por lo tanto, es importante en tales circunstancias comparar las diferencias iniciales entre los grupos durante el análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Phnom Penh, Camboya, PO.Box 122
        • Exceed Worldwide (DPO)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y posibles pacientes que asisten a la Escuela de Prótesis y Órtesis de Camboya
  • Cumplir con el umbral clínico durante la etapa 1 de detección
  • Adultos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Activamente suicida
  • En recepción de terapia psicológica especializada adicional
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Amistad cara a cara
Intervención dirigida por pares cara a cara de 8 semanas para apoyar su salud mental
Ya sea presencial o en línea, cada sesión de FG siguió el mismo formato amplio: (1) ejercicio de meditación grupal y recordatorio del acuerdo grupal (10 minutos); (2) Comuníquese con los miembros del grupo de apoyo y la sesión principal (50 minutos); (3) Resumen de la discusión en grupo y planificación de la actividad de la tarea (10 minutos); (4) Ejercicio final de meditación en grupo y cierre del grupo (10min). La duración de la sesión fue de hasta 80 minutos (consulte la tabla 2) y cada facilitador recibió un manual que describía cada sección, así como algunos consejos y sugerencias para promover el debate y la participación. Si bien todos los FG seguirían esta estructura, los miembros del grupo impulsarían el contenido (particularmente durante el Paso 2).
COMPARADOR_ACTIVO: Online Friendship Group
Intervención en línea dirigida por pares de 8 semanas para apoyar su salud mental
Ya sea presencial o en línea, cada sesión de FG siguió el mismo formato amplio: (1) ejercicio de meditación grupal y recordatorio del acuerdo grupal (10 minutos); (2) Comuníquese con los miembros del grupo de apoyo y la sesión principal (50 minutos); (3) Resumen de la discusión en grupo y planificación de la actividad de la tarea (10 minutos); (4) Ejercicio final de meditación en grupo y cierre del grupo (10min). La duración de la sesión fue de hasta 80 minutos (consulte la tabla 2) y cada facilitador recibió un manual que describía cada sección, así como algunos consejos y sugerencias para promover el debate y la participación. Si bien todos los FG seguirían esta estructura, los miembros del grupo impulsarían el contenido (particularmente durante el Paso 2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kessler-10
Periodo de tiempo: 8 semanas
La medida de resultado primaria fue Kessler-10, que se adapta bien al contexto camboyano y ha sido traducida al khmer y validada (38). Kessler-10 mide la angustia psicológica y los rangos de puntuación son los siguientes: probabilidad de estar bien (puntuación < 20), probabilidad de tener una angustia leve (puntuación = 20-24), probabilidad de tener una angustia moderada (puntuación = 25-29) y probable que tenga una angustia grave (puntuación ≥ 30)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pantalla de atención primaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Evaluación de atención primaria es una evaluación de cinco elementos administrada por un médico que identifica a las personas con probable PTSD. Se ha utilizado ampliamente en entornos de atención primaria y comienza preguntando al individuo si ha estado involucrado en algún evento potencialmente traumático. Los estudios de validación han demostrado que responder 'sí' a tres de cinco preguntas es óptimamente sensible al probable PTSD.
8 semanas
Preocupación patológica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Preocupación patológica: el Cuestionario de preocupación de Penn State de 3 elementos El Cuestionario de preocupación de Penn State de 3 elementos emitido para medir la preocupación patológica. La escala tiene una consistencia interna y una validez comparables a las de la escala más larga de 16 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 5 (mínimo) y 15 (máximo).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 028_2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir