Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vriendschapsgroep Interventieontwikkeling in Cambodja

10 februari 2023 bijgewerkt door: Dr Paul Best, Queen's University, Belfast

Peer Led Friendship Group Intervention Development voor volwassenen met een handicap in Cambodja

Gedurende een periode van 8 weken (december 2021 - januari 2022) wordt een Friendship Group (FG's) (n=4) gegeven aan personen die de drempel voor klinisch ongerief bereikten volgens de Kessler-10-score. FG's werden face-to-face aangeboden in Phnom Penh (n=2) en online via Zoom (n=2). Getrainde, gemeenschapsondersteuners en prothesemakers van de Cambodian School of Prosthetics and Orthotics leverden elke week FG's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een ontwerp met gemengde methoden ontwikkelde en implementeerde het onderzoeksteam een ​​8 weken durende door collega's geleide interventie (bekend als een Friendship Group (FG) voor Cambodjaanse volwassenen met een lichamelijke handicap, waarbij gebruik werd gemaakt van zowel face-to-face als online leveringsmethoden.

Wekelijkse vriendschapsgroepen (n=4) zullen over een periode van 8 weken (december 2021 - januari 2022) worden gegeven aan personen die de klinische drempel volgens de Kessler-10-score hebben gehaald (verdere details elders gepubliceerd - geblindeerd voor beoordeling). FG's werden face-to-face aangeboden in Phnom Penh (n=2) en online via Zoom (n=2). Getrainde, gemeenschapsondersteuners en prothesemakers van de Cambodian School of Prosthetics and Orthotics leverden elke week FG's en volgden dezelfde vierdelige structuur die hieronder wordt beschreven. Voorafgaand aan de eerste online sessie werd elk individu gevraagd om deel te nemen aan een één-op-één oriëntatiesessie op het platform om ervoor te zorgen dat ze zonder problemen toegang tot het systeem konden krijgen. Deelnemers kregen ook een vergoeding voor kosten voor het bijwonen van FG's (bijv. taxitarieven voor face-to-face of internetgegevens voor online groepen). Iedereen die toestemming had gegeven om berichten te ontvangen, kreeg 24 uur voor de volgende FG-vergadering een wekelijkse sms-herinnering. Alle sessies werden gegeven in de lokale taal (Khmer).

Alle deelnemers aan het onderzoek vulden een screeningsenquête in om de geschiktheid te bepalen. Dit omvatte wat basis sociaal-demografische informatie en een reeks elders beschreven gevalideerde psychometrische schalen.

Statistische analyse

De gegevens werden gescreend op ontbrekende waarden en eventuele foutgevallen, zoals extreme uitschieters. Er waren geen ontbrekende waarden of foutgevallen bij een van de uitkomsten. De Wilcoxon Signed-Rank-test werd gebruikt om veranderingen in pre-postscores voor psychische problemen, PTSS, piekeren, piekeren en facetten van mindfulness te beoordelen. Met relatief kleine groepen steekproeven kunnen verschillen tussen groepstoewijzingen de meting van interventie-uitkomsten verstoren en daarom is het in dergelijke omstandigheden belangrijk om basislijnverschillen tussen groepen tijdens de analyse te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja, PO.Box 122
        • Exceed Worldwide (DPO)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en toekomstige patiënten die de Cambodjaanse School voor Protheses en Orthesen bijwonen
  • Voldoe aan de klinische drempel tijdens fase 1-screening
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Actief suïcidaal
  • Ontvangt aanvullende specialistische psychologische therapie
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vriendschapsgroep van aangezicht tot aangezicht
8 weken durende face-to-face peer-led interventie om hun geestelijke gezondheid te ondersteunen
Gedragsmatig: Vriendschap Groep
Of het nu face-to-face of online was, elke FG-sessie volgde hetzelfde brede format - (1) Meditatieve groepsoefening en herinnering aan groepsovereenkomst (10 minuten); (2) Inchecken met leden van de ondersteuningsgroep en hoofdsessie (50 minuten); (3) Samenvatting van groepsdiscussie en planning van huiswerkactiviteiten (10 minuten); (4) Laatste meditatieve groepsoefening en afsluiting van de groep (10 min.). De sessie duurde maximaal 80 minuten (zie tabel 2) en elke facilitator kreeg een handleiding waarin elke sectie werd beschreven, evenals enkele hints en tips om discussie en betrokkenheid te bevorderen. Terwijl alle FG's deze structuur zouden volgen, zouden groepsleden de inhoud bepalen (vooral tijdens stap 2).
ACTIVE_COMPARATOR: Online Friendship Group
8 weken online peer-led interventie om hun geestelijke gezondheid te ondersteunen
Gedragsmatig: Vriendschap Groep
Of het nu face-to-face of online was, elke FG-sessie volgde hetzelfde brede format - (1) Meditatieve groepsoefening en herinnering aan groepsovereenkomst (10 minuten); (2) Inchecken met leden van de ondersteuningsgroep en hoofdsessie (50 minuten); (3) Samenvatting van groepsdiscussie en planning van huiswerkactiviteiten (10 minuten); (4) Laatste meditatieve groepsoefening en afsluiting van de groep (10 min.). De sessie duurde maximaal 80 minuten (zie tabel 2) en elke facilitator kreeg een handleiding waarin elke sectie werd beschreven, evenals enkele hints en tips om discussie en betrokkenheid te bevorderen. Terwijl alle FG's deze structuur zouden volgen, zouden groepsleden de inhoud bepalen (vooral tijdens stap 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kessler-10
Tijdsspanne: 8 weken
De primaire uitkomstmaat was Kessler-10, die zeer geschikt is voor de Cambodjaanse context en in het Khmer is vertaald en gevalideerd (38). Kessler-10 meet psychisch leed en de scorebereiken zijn als volgt - waarschijnlijk gezond (score < 20), waarschijnlijk licht leed (score = 20-24), waarschijnlijk matig leed (score = 25-29) en waarschijnlijk een ernstig leed hebben (score ≥ 30)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerstelijns zorgscherm
Tijdsspanne: 8 weken
Het eerstelijnszorgscherm is een door een arts beheerd scherm met vijf items dat personen met waarschijnlijke PTSS identificeert. Het wordt veel gebruikt in de eerstelijnszorg en begint door de persoon te vragen of hij of zij betrokken is geweest bij een mogelijk traumatische gebeurtenis. Validatiestudies hebben aangetoond dat het beantwoorden van 'ja' op drie van de vijf vragen optimaal gevoelig is voor waarschijnlijke PTSS.
8 weken
Pathologische zorgen
Tijdsspanne: 8 weken
Pathologische zorgen: de Penn State Worry Questionnaire met 3 items De Penn State Worry Questionnaire met 3 items is opgesteld om pathologische zorgen te meten. De schaal heeft een vergelijkbare interne consistentie en validiteit als de langere 16-itemschaal. Scores variëren van 5 (min) tot 15 (max).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Medewerkers

University College Dublin
Exceed Worldwide

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 028_2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Vriendschap Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren