Interventionsentwicklung der Freundschaftsgruppe in Kambodscha
Peer-geführte Freundschaftsgruppen-Interventionsentwicklung für Erwachsene mit Behinderungen in Kambodscha
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines Mixed-Methods-Designs entwickelte und implementierte das Forschungsteam eine 8-wöchige, von Kollegen geleitete Intervention (bekannt als Freundschaftsgruppe (FG)) für kambodschanische Erwachsene mit körperlichen Behinderungen, die sowohl persönliche als auch Online-Bereitstellungsmethoden verwendete.
Wöchentliche Freundschaftsgruppen (n = 4) werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (Dezember 2021 - Januar 2022) an Personen geliefert, die den klinischen Schwellenwert gemäß Kessler-10-Score erreicht haben (weitere Details an anderer Stelle veröffentlicht - zur Überprüfung verblindet). FGs wurden persönlich in Phnom Penh (n = 2) und online über Zoom (n = 2) angeboten. Ausgebildete, kommunale Hilfsarbeiter und Orthopädietechniker der kambodschanischen Schule für Prothetik und Orthopädie lieferten jede Woche FGs und befolgten dieselbe vierteilige Struktur, die unten beschrieben wird. Vor der ersten Online-Sitzung wurde jede Person gebeten, an einer Eins-zu-Eins-Orientierungssitzung zur Plattform teilzunehmen, um sicherzustellen, dass sie problemlos auf das System zugreifen können. Den Teilnehmern wurden auch die Kosten für die Teilnahme an FGs erstattet (z. Taxitarife für Face-to-Face oder Internetdaten für Online-Gruppen). Allen, die dem Erhalt von Mitteilungen zugestimmt hatten, wurde 24 Stunden vor dem nächsten FG-Treffen eine wöchentliche SMS-Erinnerung zugesandt. Alle Sitzungen wurden in der Landessprache (Khmer) abgehalten.
Alle Studienteilnehmer nahmen an einer Screening-Umfrage teil, um die Eignung festzustellen. Dazu gehörten einige grundlegende soziodemografische Informationen sowie eine Reihe validierter psychometrischer Skalen, die an anderer Stelle beschrieben werden.
Statistische Analyse
Die Daten wurden auf fehlende Werte und eventuelle Fehlerfälle, wie z. B. extreme Ausreißer, gesichtet. Bei keinem der Ergebnisse gab es fehlende Werte oder Fehlerfälle. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um Veränderungen in den Prä-Post-Scores für psychische Belastung, PTBS, Sorge, Grübeln und Facetten der Achtsamkeit zu bewerten. Bei relativ kleinen Gruppenstichprobengrößen könnten Unterschiede zwischen den Gruppenzuordnungen die Messung des Interventionsergebnisses verfälschen, und daher ist es unter solchen Umständen wichtig, die Ausgangsunterschiede zwischen den Gruppen während der Analyse zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Phnom Penh, Kambodscha, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und potenzielle Patienten, die die kambodschanische Schule für Prothetik und Orthotik besuchen
- Erreichen Sie den klinischen Schwellenwert während des Screenings der Stufe 1
- Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Aktiv selbstmörderisch
- Erhalt einer zusätzlichen fachpsychologischen Therapie
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Freundschaftskreis von Angesicht zu Angesicht
8-wöchige, von Angesicht zu Angesicht geführte Intervention zur Unterstützung ihrer psychischen Gesundheit
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Ob persönlich oder online, jede FG-Sitzung folgte demselben breiten Format – (1) Meditationsübung in der Gruppe und Erinnerung an die Gruppenvereinbarung (10 Minuten); (2) Einchecken bei Mitgliedern der Selbsthilfegruppe und Hauptsitzung (50 Minuten); (3) Zusammenfassung der Gruppendiskussion und Hausaufgabenplanung (10 Minuten); (4) Abschließende meditative Gruppenübung und Abschluss der Gruppe (10 Minuten).
Die Sitzungsdauer betrug bis zu 80 Minuten (siehe Tabelle 2) und jeder Moderator erhielt ein Handbuch, in dem jeder Abschnitt beschrieben wurde, sowie einige Hinweise und Tipps, um die Diskussion und das Engagement zu fördern.
Während alle FGs dieser Struktur folgen würden, würden Gruppenmitglieder den Inhalt vorantreiben (insbesondere während Schritt 2).
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ACTIVE_COMPARATOR: Online Friendship Group
8-wöchige Online-Peer-geführte Intervention zur Unterstützung ihrer psychischen Gesundheit
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Ob persönlich oder online, jede FG-Sitzung folgte demselben breiten Format – (1) Meditationsübung in der Gruppe und Erinnerung an die Gruppenvereinbarung (10 Minuten); (2) Einchecken bei Mitgliedern der Selbsthilfegruppe und Hauptsitzung (50 Minuten); (3) Zusammenfassung der Gruppendiskussion und Hausaufgabenplanung (10 Minuten); (4) Abschließende meditative Gruppenübung und Abschluss der Gruppe (10 Minuten).
Die Sitzungsdauer betrug bis zu 80 Minuten (siehe Tabelle 2) und jeder Moderator erhielt ein Handbuch, in dem jeder Abschnitt beschrieben wurde, sowie einige Hinweise und Tipps, um die Diskussion und das Engagement zu fördern.
Während alle FGs dieser Struktur folgen würden, würden Gruppenmitglieder den Inhalt vorantreiben (insbesondere während Schritt 2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kessler-10
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das primäre Ergebnismaß war Kessler-10, das für den kambodschanischen Kontext gut geeignet ist und ins Khmer übersetzt und validiert wurde (38).
Kessler-10 misst die psychische Belastung und die Bewertungsbereiche sind wie folgt – wahrscheinlich gesund (Bewertung < 20), wahrscheinlich leichte Belastung (Bewertung = 20–24), wahrscheinlich mäßige Belastung (Bewertung = 25–29) und wahrscheinlich eine schwere Belastung haben (Punktzahl ≥ 30)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärversorgungsbildschirm
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Primary Care Screen ist ein vom Arzt durchgeführter Screen mit fünf Punkten, der Personen mit wahrscheinlicher PTBS identifiziert.
Es wird häufig in der Primärversorgung eingesetzt und beginnt mit der Frage, ob die Person an einem potenziell traumatischen Ereignis beteiligt war.
Validierungsstudien haben gezeigt, dass die Beantwortung von drei von fünf Fragen mit „Ja“ optimal auf eine wahrscheinliche PTBS reagiert.
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8 Wochen
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Pathologische Sorge
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pathologische Besorgnis: Der 3-Punkte-Sorgenfragebogen von Penn State Der 3-Punkte-Sorgenfragebogen von Penn State wurde herausgegeben, um pathologische Sorgen zu messen.
Die Skala hat eine vergleichbare interne Konsistenz und Validität wie die längere 16-Item-Skala.
Die Werte reichen von 5 (min) bis 15 (max).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 028_2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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