Desenvolvimento da Intervenção do Grupo de Amizade no Camboja
Desenvolvimento de Intervenção de Grupo de Amizade Liderado por Pares para Adultos com Deficiências no Camboja
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um projeto de métodos mistos, a equipe de pesquisa desenvolveu e implementou uma intervenção de 8 semanas liderada por pares (conhecida como Grupo de Amizade (FG) para adultos cambojanos com deficiências físicas usando métodos de entrega presencial e online.
Grupos semanais de amizade (n = 4) serão entregues durante um período de 8 semanas (dezembro de 2021 a janeiro de 2022) para indivíduos que atingiram o limiar clínico de acordo com a pontuação Kessler-10 (mais detalhes publicados em outro lugar - cego para revisão). FGs foram oferecidos face a face em Phnom Penh (n= 2) e online via Zoom (n= 2). Funcionários de apoio comunitário e protéticos treinados da Escola Cambojana de Próteses e Órteses entregaram FGs todas as semanas e seguiram a mesma estrutura de quatro partes descrita abaixo. Antes da primeira sessão online, cada indivíduo foi convidado a participar de uma sessão individual de orientação à plataforma para garantir que eles pudessem acessar o sistema sem problemas. Os participantes também foram reembolsados com os custos de participação em FGs (por exemplo, tarifas de táxi para dados presenciais ou internet para grupos online). Todos aqueles que consentiram em receber comunicações receberam um lembrete semanal por mensagem de texto 24 horas antes da próxima reunião do GF. Todas as sessões foram ministradas no idioma local (Khmer).
Todos os participantes do estudo completaram uma pesquisa de triagem para determinar a adequação. Isso incluiu algumas informações sociodemográficas básicas, bem como uma série de escalas psicométricas validadas descritas em outro lugar.
Análise estatística
Os dados foram rastreados quanto a valores ausentes e quaisquer casos de erro, como outliers extremos. Não houve valores ausentes ou casos de erro em nenhum dos resultados. O teste Wilcoxon Signed-Rank foi usado para avaliar as mudanças nas pontuações pré-pós para sofrimento psicológico, PTSD, preocupação, ruminação e facetas da atenção plena. Com tamanhos de amostra de grupo relativamente pequenos, as diferenças entre as alocações dos grupos podem confundir a medição do resultado da intervenção e, portanto, é importante nessas circunstâncias comparar as diferenças da linha de base entre os grupos durante a análise
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e futuros pacientes que frequentam a Escola Cambojana de Próteses e Órteses
- Atingir o limiar clínico durante a triagem do Estágio 1
- Adultos com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- ativamente suicida
- Receber terapia psicológica especializada adicional
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de amizade cara a cara
Intervenção presencial de 8 semanas liderada por pares para apoiar sua saúde mental
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Seja presencial ou on-line, cada sessão de GF seguiu o mesmo formato geral - (1) exercício meditativo em grupo e lembrete do acordo do grupo (10 minutos); (2) Check-in com membros do grupo de suporte e sessão principal (50mins); (3) Resumo da discussão em grupo e planejamento da atividade de casa (10mins); (4) Exercício meditativo final de grupo e encerramento do grupo (10mins).
A duração da sessão foi de até 80 minutos (ver tabela 2) e cada facilitador recebeu um manual descrevendo cada seção, bem como algumas sugestões e dicas para promover a discussão e o envolvimento.
Embora todos os GFs seguissem essa estrutura, os membros do grupo conduziriam o conteúdo (principalmente durante a Etapa 2).
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ACTIVE_COMPARATOR: Online Friendship Group
Intervenção on-line liderada por pares de 8 semanas para apoiar sua saúde mental
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Seja presencial ou on-line, cada sessão de GF seguiu o mesmo formato geral - (1) exercício meditativo em grupo e lembrete do acordo do grupo (10 minutos); (2) Check-in com membros do grupo de suporte e sessão principal (50mins); (3) Resumo da discussão em grupo e planejamento da atividade de casa (10mins); (4) Exercício meditativo final de grupo e encerramento do grupo (10mins).
A duração da sessão foi de até 80 minutos (ver tabela 2) e cada facilitador recebeu um manual descrevendo cada seção, bem como algumas sugestões e dicas para promover a discussão e o envolvimento.
Embora todos os GFs seguissem essa estrutura, os membros do grupo conduziriam o conteúdo (principalmente durante a Etapa 2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kessler-10
Prazo: 8 semanas
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A medida de resultado primário foi o Kessler-10, que é bem adequado ao contexto do Camboja e foi traduzido para o Khmer e validado (38).
O Kessler-10 mede o sofrimento psicológico e os intervalos de pontuação são os seguintes - provavelmente bem (pontuação < 20), provável sofrimento leve (pontuação = 20-24), provável sofrimento moderado (pontuação = 25-29) e probabilidade de ter um sofrimento grave (pontuação ≥ 30)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tela de Atenção Primária
Prazo: 8 semanas
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A tela de cuidados primários é uma tela de cinco itens administrada pelo médico que identifica indivíduos com TEPT provável.
Tem sido amplamente utilizado em ambientes de atenção primária e começa perguntando ao indivíduo se ele esteve envolvido em algum evento potencialmente traumático.
Estudos de validação demonstraram que responder 'sim' a três de cinco perguntas é otimamente sensível ao provável TEPT.
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8 semanas
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Preocupação patológica
Prazo: 8 semanas
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Preocupação Patológica: O Questionário de Preocupação da Penn State de 3 itens O Questionário de Preocupação da Penn State de 3 itens foi elaborado para medir a preocupação patológica.
A escala tem consistência interna e validade comparáveis aos 16 itens mais longos.
As pontuações variam de 5 (min) a 15 (max).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 028_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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