Développement d'interventions de groupes d'amitié au Cambodge
Développement d'interventions de groupes d'amitié dirigés par des pairs pour les adultes handicapés au Cambodge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception de méthodes mixtes, l'équipe de recherche a développé et mis en œuvre une intervention dirigée par des pairs de 8 semaines (connue sous le nom de groupe d'amitié (FG) pour les adultes cambodgiens ayant un handicap physique en utilisant à la fois des méthodes de livraison en face à face et en ligne.
Des groupes d'amitié hebdomadaires (n = 4) seront dispensés sur une période de 8 semaines (décembre 2021 - janvier 2022) aux personnes qui ont atteint le seuil clinique selon le score Kessler-10 (plus de détails publiés ailleurs - en aveugle pour examen). Les groupes de discussion ont été proposés en face à face à Phnom Penh (n= 2) et en ligne via Zoom (n= 2). Des travailleurs de soutien communautaire formés et des prothésistes de l'École cambodgienne de prothèses et d'orthèses ont dispensé des FG chaque semaine et ont suivi la même structure en quatre parties décrite ci-dessous. Avant la première session en ligne, chaque personne a été invitée à participer à une session d'orientation individuelle sur la plate-forme afin de s'assurer qu'elle pouvait accéder au système sans aucun problème. Les participants ont également été remboursés des frais de participation aux FG (par ex. tarifs de taxi pour les rencontres en personne ou données Internet pour les groupes en ligne). Tous ceux qui avaient consenti à recevoir des communications ont reçu un rappel hebdomadaire par SMS 24 heures avant la prochaine réunion du FG. Toutes les sessions ont été dispensées dans la langue locale (khmer).
Tous les participants à l'étude ont rempli une enquête de sélection pour déterminer leur pertinence. Cela comprenait des informations sociodémographiques de base ainsi qu'une série d'échelles psychométriques validées décrites ailleurs.
Analyses statistiques
Les données ont été filtrées pour les valeurs manquantes et les cas d'erreur, tels que les valeurs aberrantes extrêmes. Il n'y avait pas de valeurs manquantes ou de cas d'erreur sur aucun des résultats. Le test Wilcoxon Signed-Rank a été utilisé pour évaluer les changements dans les scores pré-post pour la détresse psychologique, le SSPT, l'inquiétude, la rumination et les facettes de la pleine conscience. Avec des tailles d'échantillon de groupe relativement petites, les différences entre les allocations de groupe pourraient confondre la mesure des résultats de l'intervention et il est donc important dans de telles circonstances de comparer les différences de base entre les groupes au cours de l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phnom Penh, Cambodge, PO.Box 122
- Exceed Worldwide (DPO)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients et patients potentiels fréquentant l'école cambodgienne de prothèses et d'orthèses
- Atteindre le seuil clinique lors du dépistage de stade 1
- Adultes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire
- Recevoir une thérapie psychologique spécialisée supplémentaire
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'amitié face à face
Intervention en face à face dirigée par des pairs de 8 semaines pour soutenir leur santé mentale
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Que ce soit en face à face ou en ligne, chaque session FG a suivi le même format général - (1) Exercice méditatif de groupe et rappel de l'accord de groupe (10 minutes) ; (2) Enregistrement avec les membres du groupe de soutien et session principale (50 minutes) ; (3) Résumé de la discussion de groupe et de la planification des devoirs (10 minutes) ; (4) Exercice méditatif final en groupe et clôture du groupe (10 minutes).
La durée des sessions pouvait atteindre 80 minutes (voir tableau 2) et chaque animateur recevait un manuel décrivant chaque section ainsi que des conseils et astuces pour favoriser la discussion et l'engagement.
Alors que tous les groupes de discussion suivraient cette structure, les membres du groupe dirigeraient le contenu (en particulier lors de l'étape 2).
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ACTIVE_COMPARATOR: Online Friendship Group
Intervention en ligne de 8 semaines dirigée par des pairs pour soutenir leur santé mentale
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Que ce soit en face à face ou en ligne, chaque session FG a suivi le même format général - (1) Exercice méditatif de groupe et rappel de l'accord de groupe (10 minutes) ; (2) Enregistrement avec les membres du groupe de soutien et session principale (50 minutes) ; (3) Résumé de la discussion de groupe et de la planification des devoirs (10 minutes) ; (4) Exercice méditatif final en groupe et clôture du groupe (10 minutes).
La durée des sessions pouvait atteindre 80 minutes (voir tableau 2) et chaque animateur recevait un manuel décrivant chaque section ainsi que des conseils et astuces pour favoriser la discussion et l'engagement.
Alors que tous les groupes de discussion suivraient cette structure, les membres du groupe dirigeraient le contenu (en particulier lors de l'étape 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kesler-10
Délai: 8 semaines
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Le critère de jugement principal était Kessler-10 qui est bien adapté au contexte cambodgien et a été traduit en khmer et validé (38).
Kessler-10 mesure la détresse psychologique et les fourchettes de notation sont les suivantes - probablement bien (score < 20), susceptible d'avoir une détresse légère (score = 20-24), susceptible d'avoir une détresse modérée (score = 25-29) et susceptible d'avoir une détresse sévère (score ≥ 30)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran de soins primaires
Délai: 8 semaines
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L'écran de soins primaires est un écran administré par un clinicien à cinq éléments qui identifie les personnes atteintes d'un ESPT probable.
Il a été largement utilisé dans les établissements de soins primaires et commence par demander à la personne si elle a été impliquée dans un événement potentiellement traumatisant.
Des études de validation ont démontré que répondre « oui » à trois questions sur cinq est parfaitement sensible à un TSPT probable.
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8 semaines
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Inquiétude pathologique
Délai: 8 semaines
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Inquiétude pathologique : le questionnaire sur les inquiétudes de l'état de Penn en 3 items
L'échelle a une cohérence interne et une validité comparables à celles des 16 items plus longs.
Les scores vont de 5 (min) à 15 (max).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 028_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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