연령대별 자폐스펙트럼장애인의 자율신경계 반응에 신체활동이 미치는 영향
2023년 10월 11일 업데이트: Mohammed Moustafa, University of Jazan
이 연구는 혈역학, 심장 활동 및 호흡계 매개변수를 측정하여 다양한 연령대의 ASD를 가진 개인의 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 신체 활동의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
100명의 일반적으로 발달된 아동 또는 통제 그룹과 100명의 ASD 그룹 아동.
참가자의 연령대는 4 - 18세입니다.
대조군과 ASD 그룹의 참가자는 연령에 따라 무작위로 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다(4-7세, 7-10세, 10-13세 및 14-18세).
또한 ASD 그룹은 CARS(Children Autism Rating Scale)를 사용하여 증상의 심각도에 따라 분류됩니다.
지적 장애(IQ ≤ 70), 병적 의학적 또는 정신 장애, 전반적 발달 장애(PDD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 참가자는 제외됩니다.
심혈관계, 호흡계 또는 각성과 균형에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 운동에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우에도 제외됩니다.
Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition24은 지능 지수(IQ)를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, 사우디 아라비아, 45142
- Jazan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 범위의 ASD 그룹 어린이는 4 - 18세입니다.
- 참여 연령 범위의 일반적으로 발달된 어린이는 4 - 18세입니다.
제외 기준:
다음에 해당하는 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 모든 지적 장애(IQ ≤ 70)
- 동반 병적 의학적 또는 정신과 적 장애.
- 전반적 발달 장애(PDD) 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD).
- 심혈관계, 호흡계 또는 각성과 균형에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 운동에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우에도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ASD 그룹을 가진 어린이.
ASD 그룹은 연령에 따라 무작위로 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다(4-7세, 7-10세, 10-13세 및 14-18세).
또한 ASD 그룹은 CARS(Children Autism Rating Scale)를 사용하여 증상의 심각도에 따라 분류됩니다.
|
참가자는 워밍업 기간으로 이 속도로 3분 동안 걸을 것입니다.
이 3분이 지나면 부모와 치료사의 감독하에 속도를 점차적으로 분당 5-6km까지 증가시킵니다.
아이들은 이 속도로 10분간 달리기를 하게 됩니다.
이후 3분간 쿨링다운 운동을 진행한다.
속도는 2km/분 동안 감소한 후 서서히 정지합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 100명의 일반적으로 발달된 아동 또는 대조군
연령에 따라 무작위로 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다(4-7세, 7-10세, 10-13세 및 14-18세).
|
참가자는 워밍업 기간으로 이 속도로 3분 동안 걸을 것입니다.
이 3분이 지나면 부모와 치료사의 감독하에 속도를 점차적으로 분당 5-6km까지 증가시킵니다.
아이들은 이 속도로 10분간 달리기를 하게 됩니다.
이후 3분간 쿨링다운 운동을 진행한다.
속도는 2km/분 동안 감소한 후 서서히 정지합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심전도 측정
기간: 1분
|
웨어러블 장치를 사용하여 심장 ECG 데이터를 수집합니다.
|
1분
|
|
호흡 측정
기간: 5 분
|
휴대용 호흡기 모니터는 호흡 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
|
혈압 측정
기간: 5 분
|
수동 혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .