Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzické aktivity na odezvu autonomního nervového systému u jedinců s poruchami autistického spektra různých věkových skupin

11. října 2023 aktualizováno: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Tato studie bude zkoumat vliv fyzické aktivity na poruchu autistického spektra (ASD) u jedinců s PAS různých věkových skupin prostřednictvím měření parametrů hemodynamiky, srdeční aktivity a respiračního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zahrnuto sto účastníků. Sto typicky vyvinutých dětí nebo kontrolní skupina a sto dětí se skupinou ASD. Věkové rozmezí účastníků bude 4 - 18 let. Účastníci v kontrolní i ASD skupině budou náhodně rozděleni do 4 podskupin podle věku (4-7 let, 7-10 let, 10-13 let a 14-18 let). Skupina ASD bude také kategorizována podle závažnosti symptomů pomocí stupnice hodnocení dětského autismu (CARS). Účastníci budou vyloučeni, pokud mají jakékoli mentální postižení (IQ ≤ 70), komorbidní zdravotní nebo psychiatrické poruchy, pervazivní vývojové poruchy (PDD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Budou také vyloučeni, pokud užívají jakékoli léky, které ovlivňují kardiovaskulární systém, dýchací systém nebo vzrušení a rovnováhu nebo jakékoli jiné kontraindikace cvičení. Wechslerova inteligenční škála pro děti – čtvrté vydání24 bude použita k posouzení inteligenčního kvocientu (IQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s PAS skupiny s věkovým rozmezím účastníků budou 4 - 18 let
  2. Typicky vyvinuté děti s věkovým rozmezím účastníků budou 4 - 18 let

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud mají následující:

  • jakékoli mentální postižení (IQ ≤ 70)
  • komorbidní zdravotní nebo psychiatrické poruchy.
  • pervazivní vývojové poruchy (PDD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
  • Budou také vyloučeni, pokud užívají jakékoli léky, které ovlivňují kardiovaskulární systém, dýchací systém nebo vzrušení a rovnováhu nebo jakékoli jiné kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti se skupinou ASD.
Skupiny ASD budou náhodně rozděleny do 4 podskupin podle věku (4-7 let, 7-10 let, 10-13 let a 14-18 let). Skupina ASD bude také kategorizována podle závažnosti symptomů pomocí stupnice hodnocení dětského autismu (CARS).
Jiný: Fyzikální terapie
Účastník bude chodit 3 minuty touto rychlostí jako zahřívací období. Po těchto 3 minutách bude rychlost postupně zvyšována až na 5-6 km/min pod dohledem rodičů a terapeuta. Děti předvedou 10minutový běh touto rychlostí. Poté bude po dobu 3 minut prováděno ochlazovací cvičení. Rychlost se sníží o 2 km/min a postupně se zastaví.
Ostatní jména:
  • Program chůze na běžeckém pásu
Aktivní komparátor: Sto typicky vyvinutých dětí nebo kontrolní skupiny
Budou náhodně rozděleni do 4 podskupin podle věku (4-7 let, 7-10 let, 10-13 let a 14-18 let)
Jiný: Fyzikální terapie
Účastník bude chodit 3 minuty touto rychlostí jako zahřívací období. Po těchto 3 minutách bude rychlost postupně zvyšována až na 5-6 km/min pod dohledem rodičů a terapeuta. Děti předvedou 10minutový běh touto rychlostí. Poté bude po dobu 3 minut prováděno ochlazovací cvičení. Rychlost se sníží o 2 km/min a postupně se zastaví.
Ostatní jména:
  • Program chůze na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření EKG
Časové okno: Jedna minuta
Ke sběru dat srdečního EKG bude použito nositelné zařízení.
Jedna minuta
Měření dýchání
Časové okno: 5 minut
K měření dechové aktivity bude použit přenosný monitor dýchání.
5 minut
Měření krevního tlaku
Časové okno: 5 minut
K měření krevního tlaku bude použit manuální tlakoměr.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jazan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2265749561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit