Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fysieke activiteit op de respons van het autonome zenuwstelsel bij personen met autismespectrumstoornissen van verschillende leeftijdsgroepen

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Deze studie zal het effect van fysieke activiteit op autismespectrumstoornis (ASS) onderzoeken bij personen met ASS van verschillende leeftijdsgroepen door de hemodynamische, hartactiviteit en ademhalingssysteemparameters te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen honderd deelnemers worden opgenomen. Honderd typisch ontwikkelde kinderen of controlegroep en honderd kinderen met ASS-groep. De leeftijdscategorie van de deelnemers zal zijn 4 - 18 jaar oud. De deelnemers aan zowel de controlegroep als de ASS-groep worden willekeurig verdeeld in 4 subgroepen op basis van hun leeftijd (4-7 jaar, 7-10 jaar, 10-13 jaar en 14-18 jaar). Ook zal de ASS-groep worden gecategoriseerd op basis van de ernst van de symptomen met behulp van de autisme-beoordelingsschaal voor kinderen (CARS). Deelnemers worden uitgesloten als ze een verstandelijke beperking (IQ ≤ 70), comorbide medische of psychiatrische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD) of aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit (ADHD) hebben. Ze worden ook uitgesloten als ze medicijnen gebruiken die het cardiovasculaire systeem, het ademhalingssysteem of de opwinding en het evenwicht beïnvloeden of andere contra-indicaties voor oefeningen. Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition24 zal worden gebruikt om het intelligentiequotiënt (IQ) te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saoedi-Arabië, 45142
        • Jazan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met een ASS-groep met de leeftijdscategorie van de deelnemers zijn 4 - 18 jaar oud
  2. Typisch ontwikkelde kinderen met de leeftijdscategorie van de deelnemers zijn 4 - 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze het volgende hebben:

  • elke verstandelijke beperking (IQ ≤ 70)
  • comorbide medische of psychiatrische aandoeningen.
  • pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD) of aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit (ADHD).
  • Ze worden ook uitgesloten als ze medicijnen gebruiken die het cardiovasculaire systeem, het ademhalingssysteem of de opwinding en het evenwicht beïnvloeden of andere contra-indicaties voor oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinderen met een ASS-groep.
ASS-groepen worden willekeurig verdeeld in 4 subgroepen op basis van hun leeftijd (4-7 jaar, 7-10 jaar, 10-13 jaar en 14-18 jaar). Ook zal de ASS-groep worden gecategoriseerd op basis van de ernst van de symptomen met behulp van de autisme-beoordelingsschaal voor kinderen (CARS).
Ander: Fysiotherapie
De deelnemer loopt 3 minuten op deze snelheid als opwarmingsperiode. Na deze 3 minuten wordt onder begeleiding van ouders en therapeut de snelheid geleidelijk opgevoerd tot 5-6 km/minuut. De kinderen zullen 10 minuten hardlopen op deze snelheid. Hierna wordt de afkoelingsoefening gedurende 3 minuten uitgevoerd. De snelheid wordt gedurende 2 km/minuut verlaagd en geleidelijk gestopt.
Andere namen:
  • Loopprogramma op de loopband
Actieve vergelijker: Honderd typisch ontwikkelde kinderen of controlegroep
Ze worden willekeurig verdeeld in 4 subgroepen op basis van hun leeftijd (4-7 jaar oud, 7-10 jaar oud, 10-13 jaar oud en 14-18 jaar oud)
Ander: Fysiotherapie
De deelnemer loopt 3 minuten op deze snelheid als opwarmingsperiode. Na deze 3 minuten wordt onder begeleiding van ouders en therapeut de snelheid geleidelijk opgevoerd tot 5-6 km/minuut. De kinderen zullen 10 minuten hardlopen op deze snelheid. Hierna wordt de afkoelingsoefening gedurende 3 minuten uitgevoerd. De snelheid wordt gedurende 2 km/minuut verlaagd en geleidelijk gestopt.
Andere namen:
  • Loopprogramma op de loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECG-metingen
Tijdsspanne: Een minuut
Er zal een draagbaar apparaat worden gebruikt om cardiale ECG-gegevens te verzamelen.
Een minuut
Metingen van de ademhaling
Tijdsspanne: 5 minuten
Er wordt een draagbare ademhalingsmonitor gebruikt om de ademhalingsactiviteit te meten.
5 minuten
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: 5 minuten
Handmatige bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk te meten.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jazan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2265749561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren