Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysisk aktivitet på responsen fra det autonome nervesystem hos personer med autismespektrumforstyrrelser i forskellige aldersgrupper

11. oktober 2023 opdateret af: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet på autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos personer med ASD i forskellige aldersgrupper gennem måling af hæmodynamiske, hjerteaktivitets- og respiratoriske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hundrede deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hundrede typisk udviklede børn eller kontrolgruppe og hundrede børn med ASD-gruppe. Aldersgruppen for deltagere vil være 4 - 18 år. Deltagerne i både kontrol- og ASD-grupper vil blive tilfældigt opdelt i 4 undergrupper efter deres alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år). ASD-gruppen vil også blive kategoriseret i henhold til symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af børneautismevurderingsskalaen (CARS). Deltagere vil blive udelukket, hvis de har et intellektuelt handicap (IQ ≤ 70), komorbide medicinske eller psykiatriske lidelser, gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD) eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD). De vil også blive udelukket, hvis de tager medicin, der påvirker det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet eller ophidselse og balance eller andre kontraindikationer til træning. Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition24 vil blive brugt til at vurdere Intelligence Quotient (IQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saudi Arabien, 45142
        • Jazan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med ASD-gruppe med deltagernes aldersgruppe vil være 4 - 18 år
  2. Typisk udviklede børn med deltagernes aldersgruppe vil være 4 - 18 år

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de har følgende:

  • ethvert intellektuelt handicap (IQ ≤ 70)
  • komorbide medicinske eller psykiatriske lidelser.
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelser (PDD) eller Attention-Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD).
  • De vil også blive udelukket, hvis de tager medicin, der påvirker det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet eller ophidselse og balance eller andre kontraindikationer til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn med ASD-gruppe.
ASD-grupper vil blive tilfældigt opdelt i 4 undergrupper efter deres alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år). ASD-gruppen vil også blive kategoriseret i henhold til symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af børneautismevurderingsskalaen (CARS).
Andet: Fysisk terapi
Deltageren vil gå i 3 minutter med denne hastighed som en opvarmningsperiode. Efter disse 3 minutter øges hastigheden gradvist op til 5-6 km/minut under opsyn af forældre og behandler. Børnene løber 10 minutter med denne hastighed. Herefter udføres nedkølingsøvelsen i 3 minutter. Hastigheden sænkes i 2 km/minut og stopper gradvist.
Andre navne:
  • Løbebånds gåprogram
Aktiv komparator: Hundrede typisk udviklede børn eller kontrolgruppe
De vil blive tilfældigt opdelt i 4 undergrupper efter deres alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år)
Andet: Fysisk terapi
Deltageren vil gå i 3 minutter med denne hastighed som en opvarmningsperiode. Efter disse 3 minutter øges hastigheden gradvist op til 5-6 km/minut under opsyn af forældre og behandler. Børnene løber 10 minutter med denne hastighed. Herefter udføres nedkølingsøvelsen i 3 minutter. Hastigheden sænkes i 2 km/minut og stopper gradvist.
Andre navne:
  • Løbebånds gåprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG målinger
Tidsramme: Et minut
En bærbar enhed vil blive brugt til at samle hjerte-EKG-data.
Et minut
Målinger af respiration
Tidsramme: 5 minutter
Bærbar respirationsmonitor vil blive brugt til at måle den respiratoriske aktivitet.
5 minutter
Blodtryksmåling
Tidsramme: 5 minutter
Manuelt sfygmomanometer vil blive brugt til at måle blodtrykket.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jazan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2265749561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner