Влияние физической активности на реакцию вегетативной нервной системы у лиц с расстройствами аутистического спектра разных возрастных групп
11 октября 2023 г. обновлено: Mohammed Moustafa, University of Jazan
В этом исследовании будет изучено влияние физической активности на расстройство аутистического спектра (РАС) у людей с РАС разных возрастных групп путем измерения параметров гемодинамики, сердечной деятельности и дыхательной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены сто участников.
Сто детей с типичным развитием или контрольной группы и сто детей с группой РАС.
Возраст участников от 4 до 18 лет.
Участники как контрольной группы, так и группы с РАС будут случайным образом разделены на 4 подгруппы в зависимости от их возраста (4-7 лет, 7-10 лет, 10-13 лет и 14-18 лет).
Кроме того, группа РАС будет классифицирована в соответствии с тяжестью симптомов с использованием шкалы оценки детского аутизма (CARS).
Участники будут исключены, если у них есть умственная отсталость (IQ ≤ 70), сопутствующие медицинские или психические расстройства, распространенные расстройства развития (PDD) или синдром дефицита внимания и гиперактивности (ADHD).
Они также будут исключены, если они принимают какие-либо лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему или возбуждение и баланс, или любые другие противопоказания к упражнениям.
Шкала интеллекта Векслера для детей – четвертое издание24 будет использоваться для оценки коэффициента интеллекта (IQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Саудовская Аравия, 45142
- Jazan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Группа детей с РАС с возрастным диапазоном участников будет от 4 до 18 лет.
- Типично развитые дети с возрастным диапазоном участников будут от 4 до 18 лет.
Критерий исключения:
Участники будут исключены, если они имеют следующее:
- любая умственная отсталость (IQ ≤ 70)
- сопутствующие медицинские или психические расстройства.
- распространенные расстройства развития (PDD) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (ADHD).
- Они также будут исключены, если они принимают какие-либо лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему или возбуждение и баланс, или любые другие противопоказания к упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дети с группой РАС.
Группы с РАС будут случайным образом разделены на 4 подгруппы в зависимости от их возраста (4-7 лет, 7-10 лет, 10-13 лет и 14-18 лет).
Кроме того, группа РАС будет классифицирована в соответствии с тяжестью симптомов с использованием шкалы оценки детского аутизма (CARS).
|
Участник будет идти в течение 3 минут с такой скоростью в качестве разминки.
После этих 3-х минут скорость будет постепенно увеличиваться до 5-6 км/мин под контролем родителей и терапевта.
С этой скоростью дети будут выполнять 10-минутный бег.
После этого упражнение на заминку будет выполняться в течение 3 минут.
Скорость будет снижена на 2 км/мин и постепенно остановится.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сто типично развитых детей или контрольная группа
Они будут случайным образом разделены на 4 подгруппы в зависимости от их возраста (4-7 лет, 7-10 лет, 10-13 лет и 14-18 лет).
|
Участник будет идти в течение 3 минут с такой скоростью в качестве разминки.
После этих 3-х минут скорость будет постепенно увеличиваться до 5-6 км/мин под контролем родителей и терапевта.
С этой скоростью дети будут выполнять 10-минутный бег.
После этого упражнение на заминку будет выполняться в течение 3 минут.
Скорость будет снижена на 2 км/мин и постепенно остановится.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения ЭКГ
Временное ограничение: Одна минута
|
Носимое устройство будет использоваться для сбора данных ЭКГ сердца.
|
Одна минута
|
|
Измерения дыхания
Временное ограничение: 5 минут
|
Портативный респираторный монитор будет использоваться для измерения дыхательной активности.
|
5 минут
|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: 5 минут
|
Для измерения артериального давления будет использоваться ручной сфигмоманометр.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2265749561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .