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L'effet de l'activité physique sur la réponse du système nerveux autonome chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique de différents groupes d'âge

11 octobre 2023 mis à jour par: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Cette étude examinera l'effet de l'activité physique sur les troubles du spectre autistique (TSA) chez les personnes atteintes de TSA de différents groupes d'âge en mesurant les paramètres hémodynamiques, de l'activité cardiaque et du système respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une centaine de participants seront inclus dans cette étude. Cent enfants au développement typique ou groupe témoin et cent enfants avec TSA. La tranche d'âge des participants sera de 4 à 18 ans. Les participants des groupes contrôle et TSA seront divisés au hasard en 4 sous-groupes selon leur âge (4-7 ans, 7-10 ans, 10-13 ans et 14-18 ans). De plus, le groupe TSA sera classé en fonction de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS). Les participants seront exclus s'ils ont une déficience intellectuelle (QI ≤ 70), des troubles médicaux ou psychiatriques comorbides, des troubles envahissants du développement (TED) ou des troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH). Ils seront également exclus s'ils prennent des médicaments susceptibles d'affecter le système cardiovasculaire, le système respiratoire, l'éveil et l'équilibre ou toute autre contre-indication aux exercices. L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - Quatrième édition24 sera utilisée pour évaluer le quotient intellectuel (QI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Arabie Saoudite, 45142
        • Jazan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Le groupe d'enfants atteints de TSA avec la tranche d'âge des participants sera de 4 à 18 ans
  2. Les enfants typiquement développés avec la tranche d'âge des participants seront âgés de 4 à 18 ans

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus s'ils disposent des éléments suivants :

  • toute déficience intellectuelle (QI ≤ 70)
  • troubles médicaux ou psychiatriques comorbides.
  • les troubles envahissants du développement (TED) ou les troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH).
  • Ils seront également exclus s'ils prennent des médicaments susceptibles d'affecter le système cardiovasculaire, le système respiratoire, l'éveil et l'équilibre ou toute autre contre-indication aux exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'enfants avec TSA.
Les groupes TSA seront divisés au hasard en 4 sous-groupes selon leur âge (4-7 ans, 7-10 ans, 10-13 ans et 14-18 ans). De plus, le groupe TSA sera classé en fonction de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS).
Autre: Thérapie physique
Le participant marchera pendant 3 minutes à cette vitesse comme période d'échauffement. Après ces 3 minutes, la vitesse sera augmentée progressivement jusqu'à 5-6 km/minute sous la supervision des parents et du thérapeute. Les enfants exécuteront 10 minutes de course à cette vitesse. Après cela, l'exercice de refroidissement sera effectué pendant 3 minutes. La vitesse sera diminuée de 2 km/minute et s'arrêtera progressivement.
Autres noms:
  • Programme de marche sur tapis roulant
Comparateur actif: Cent enfants au développement typique ou groupe témoin
Ils seront répartis au hasard en 4 sous-groupes selon leur âge (4-7 ans, 7-10 ans, 10-13 ans et, 14-18 ans)
Autre: Thérapie physique
Le participant marchera pendant 3 minutes à cette vitesse comme période d'échauffement. Après ces 3 minutes, la vitesse sera augmentée progressivement jusqu'à 5-6 km/minute sous la supervision des parents et du thérapeute. Les enfants exécuteront 10 minutes de course à cette vitesse. Après cela, l'exercice de refroidissement sera effectué pendant 3 minutes. La vitesse sera diminuée de 2 km/minute et s'arrêtera progressivement.
Autres noms:
  • Programme de marche sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures ECG
Délai: Une minute
Un appareil portable sera utilisé pour collecter les données ECG cardiaques.
Une minute
Mesures de la respiration
Délai: 5 minutes
Un moniteur respiratoire portable sera utilisé pour mesurer l'activité respiratoire.
5 minutes
Mesure de la pression artérielle
Délai: 5 minutes
Un sphygmomanomètre manuel sera utilisé pour mesurer la tension artérielle.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jazan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2265749561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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