Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na odpowiedź autonomicznego układu nerwowego u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w różnych grupach wiekowych

11 października 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu aktywności fizycznej na zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) u osób z ASD w różnych grupach wiekowych poprzez pomiary parametrów hemodynamicznych, czynności serca i układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział stu uczestników. Sto typowo rozwiniętych dzieci lub grupa kontrolna i sto dzieci z grupą ASD. Przedział wiekowy uczestników będzie od 4 do 18 lat. Uczestnicy zarówno z grupy kontrolnej, jak i z ASD zostaną losowo podzieleni na 4 podgrupy w zależności od ich wieku (4-7 lat, 7-10 lat, 10-13 lat i 14-18 lat). Ponadto grupa ASD zostanie skategoryzowana według nasilenia objawów przy użyciu skali oceny autyzmu dziecięcego (CARS). Uczestnicy zostaną wykluczeni z jakiejkolwiek niepełnosprawności intelektualnej (IQ ≤ 70), współistniejących zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD) lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Zostaną również wykluczeni, jeśli przyjmują leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, pobudzenie i równowagę lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń. Do oceny ilorazu inteligencji (IQ) zostanie wykorzystana Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci — wydanie czwarte24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa dzieci z ASD w przedziale wiekowym uczestników będzie miała od 4 do 18 lat
  2. Typowo rozwinięte dzieci z przedziału wiekowego uczestników będą miały 4 - 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  • jakakolwiek niepełnosprawność intelektualna (IQ ≤ 70)
  • współistniejące zaburzenia somatyczne lub psychiczne.
  • całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
  • Zostaną również wykluczeni, jeśli przyjmują leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, pobudzenie i równowagę lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci z grupą ASD.
Grupy ASD zostaną losowo podzielone na 4 podgrupy w zależności od ich wieku (4-7 lat, 7-10 lat, 10-13 lat i 14-18 lat). Ponadto grupa ASD zostanie skategoryzowana według nasilenia objawów przy użyciu skali oceny autyzmu dziecięcego (CARS).
Inny: Fizykoterapia
Uczestnik będzie szedł przez 3 minuty z tą prędkością w ramach rozgrzewki. Po tych 3 minutach prędkość będzie stopniowo zwiększana do 5-6 km/min pod okiem rodziców i terapeuty. W tym tempie dzieci będą biec przez 10 minut. Następnie ćwiczenie ochładzające będzie wykonywane przez 3 minuty. Prędkość zostanie zmniejszona o 2 km/minutę i stopniowo się zatrzyma.
Inne nazwy:
  • Program marszu na bieżni
Aktywny komparator: Sto typowo rozwiniętych dzieci lub grupa kontrolna
Zostaną losowo podzieleni na 4 podgrupy w zależności od ich wieku (4-7 lat, 7-10 lat, 10-13 lat i 14-18 lat)
Inny: Fizykoterapia
Uczestnik będzie szedł przez 3 minuty z tą prędkością w ramach rozgrzewki. Po tych 3 minutach prędkość będzie stopniowo zwiększana do 5-6 km/min pod okiem rodziców i terapeuty. W tym tempie dzieci będą biec przez 10 minut. Następnie ćwiczenie ochładzające będzie wykonywane przez 3 minuty. Prędkość zostanie zmniejszona o 2 km/minutę i stopniowo się zatrzyma.
Inne nazwy:
  • Program marszu na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary EKG
Ramy czasowe: Jedna minuta
Do zbierania danych EKG serca zostanie użyte urządzenie do noszenia.
Jedna minuta
Pomiary oddychania
Ramy czasowe: 5 minut
Przenośny monitor oddechu będzie używany do pomiaru aktywności oddechowej.
5 minut
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Do pomiaru ciśnienia krwi posłuży sfigmomanometr ręczny.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jazan

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2265749561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj