O Efeito da Atividade Física na Resposta do Sistema Nervoso Autônomo em Indivíduos com Transtornos do Espectro Autista de Diferentes Faixas Etárias
11 de outubro de 2023 atualizado por: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Este estudo investigará o efeito da atividade física no transtorno do espectro do autismo (TEA) em indivíduos com TEA de diferentes faixas etárias por meio da medição de parâmetros hemodinâmicos, da atividade cardíaca e do sistema respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cem participantes serão incluídos neste estudo.
Cem crianças com desenvolvimento típico ou grupo controle e cem crianças com TEA.
A faixa etária dos participantes será de 4 a 18 anos.
Os participantes dos grupos controle e TEA serão divididos aleatoriamente em 4 subgrupos de acordo com a idade (4-7 anos, 7-10 anos, 10-13 anos e 14-18 anos).
Além disso, o grupo ASD será categorizado de acordo com a gravidade dos sintomas usando a escala de avaliação do autismo infantil (CARS).
Os participantes serão excluídos se tiverem alguma deficiência intelectual (QI ≤ 70), comorbidades médicas ou psiquiátricas, transtornos invasivos do desenvolvimento (PDD) ou transtornos de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Eles também serão excluídos se estiverem tomando algum medicamento que afete o sistema cardiovascular, sistema respiratório ou excitação e equilíbrio ou qualquer outra contra-indicação aos exercícios.
A Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-Quarta Edição24 será utilizada para avaliar o Quociente de Inteligência (QI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gizan
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Jazan, Gizan, Arábia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças com grupo de TEA com a faixa etária dos participantes terão de 4 a 18 anos
- Crianças tipicamente desenvolvidas com a faixa etária dos participantes terão de 4 a 18 anos
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se tiverem o seguinte:
- qualquer deficiência intelectual (QI ≤ 70)
- transtornos médicos ou psiquiátricos comórbidos.
- transtornos invasivos do desenvolvimento (PDD) ou transtornos de hiperatividade com déficit de atenção (TDAH).
- Eles também serão excluídos se estiverem tomando algum medicamento que afete o sistema cardiovascular, sistema respiratório ou excitação e equilíbrio ou qualquer outra contra-indicação aos exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: crianças com grupo TEA.
Os grupos de TEA serão divididos aleatoriamente em 4 subgrupos de acordo com a idade (4-7 anos, 7-10 anos, 10-13 anos e 14-18 anos).
Além disso, o grupo ASD será categorizado de acordo com a gravidade dos sintomas usando a escala de avaliação do autismo infantil (CARS).
|
O participante caminhará por 3 minutos nessa velocidade como um período de aquecimento.
Após esses 3 minutos, a velocidade será aumentada gradualmente até 5-6 km/minuto sob a supervisão dos pais e do terapeuta.
As crianças realizarão uma corrida de 10 minutos nessa velocidade.
Depois disso, o exercício de resfriamento será realizado por 3 minutos.
A velocidade será diminuída em 2 km/minuto e parará gradativamente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cem crianças com desenvolvimento típico ou grupo de controle
Eles serão divididos aleatoriamente em 4 subgrupos de acordo com a idade (4-7 anos, 7-10 anos, 10-13 anos e 14-18 anos)
|
O participante caminhará por 3 minutos nessa velocidade como um período de aquecimento.
Após esses 3 minutos, a velocidade será aumentada gradualmente até 5-6 km/minuto sob a supervisão dos pais e do terapeuta.
As crianças realizarão uma corrida de 10 minutos nessa velocidade.
Depois disso, o exercício de resfriamento será realizado por 3 minutos.
A velocidade será diminuída em 2 km/minuto e parará gradativamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de ECG
Prazo: Um minuto
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Um dispositivo vestível será usado para coletar dados de ECG cardíaco.
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Um minuto
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Medições da respiração
Prazo: 5 minutos
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O Monitor Respiratório Portátil será usado para medir a atividade respiratória.
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5 minutos
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Medição da pressão arterial
Prazo: 5 minutos
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Um esfigmomanômetro manual será usado para medir a pressão arterial.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2265749561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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