El efecto de la actividad física sobre la respuesta del sistema nervioso autónomo en individuos con trastornos del espectro autista de diferentes grupos de edad
11 de octubre de 2023 actualizado por: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Este estudio investigará el efecto de la actividad física sobre el trastorno del espectro autista (TEA) en personas con TEA de diferentes grupos de edad mediante la medición de los parámetros hemodinámicos, de actividad cardíaca y del sistema respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cien participantes serán incluidos en este estudio.
Cien niños con desarrollo típico o grupo control y cien niños con TEA.
El rango de edad de los participantes será de 4 a 18 años.
Los participantes en los grupos de control y TEA se dividirán aleatoriamente en 4 subgrupos según su edad (4-7 años, 7-10 años, 10-13 años y 14-18 años).
Además, el grupo ASD se clasificará según la gravedad de los síntomas utilizando la escala de calificación de autismo infantil (CARS).
Los participantes serán excluidos si tienen alguna discapacidad intelectual (CI ≤ 70), trastornos médicos o psiquiátricos comórbidos, trastornos generalizados del desarrollo (PDD) o trastornos por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
También serán excluidos si están tomando algún medicamento que afecte el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, la excitación y el equilibrio o cualquier otra contraindicación para los ejercicios.
Se utilizará la Escala de inteligencia para niños de Wechsler, cuarta edición24, para evaluar el cociente intelectual (CI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gizan
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Jazan, Gizan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de niños con TEA con el rango de edad de los participantes tendrá entre 4 y 18 años.
- Los niños típicamente desarrollados con el rango de edad de los participantes tendrán entre 4 y 18 años.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si tienen lo siguiente:
- cualquier discapacidad intelectual (CI ≤ 70)
- trastornos médicos o psiquiátricos comórbidos.
- trastornos generalizados del desarrollo (PDD) o trastornos por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
- También serán excluidos si están tomando algún medicamento que afecte el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, la excitación y el equilibrio o cualquier otra contraindicación para los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de niños con TEA.
Los grupos ASD se dividirán aleatoriamente en 4 subgrupos según su edad (4-7 años, 7-10 años, 10-13 años y 14-18 años).
Además, el grupo ASD se clasificará según la gravedad de los síntomas utilizando la escala de calificación de autismo infantil (CARS).
|
El participante caminará durante 3 minutos a esta velocidad como período de calentamiento.
Después de estos 3 minutos, la velocidad aumentará gradualmente hasta 5-6 km/minuto bajo la supervisión de los padres y el terapeuta.
Los niños realizarán una carrera de 10 minutos a esta velocidad.
Después de esto, se realizará el ejercicio de enfriamiento durante 3 minutos.
La velocidad se reducirá durante 2 km/minuto y se detendrá gradualmente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cien niños típicamente desarrollados o grupo de control
Se dividirán aleatoriamente en 4 subgrupos según su edad (4-7 años, 7-10 años, 10-13 años y 14-18 años)
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El participante caminará durante 3 minutos a esta velocidad como período de calentamiento.
Después de estos 3 minutos, la velocidad aumentará gradualmente hasta 5-6 km/minuto bajo la supervisión de los padres y el terapeuta.
Los niños realizarán una carrera de 10 minutos a esta velocidad.
Después de esto, se realizará el ejercicio de enfriamiento durante 3 minutos.
La velocidad se reducirá durante 2 km/minuto y se detendrá gradualmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de electrocardiograma
Periodo de tiempo: Un minuto
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Se utilizará un dispositivo portátil para recopilar datos de ECG cardíaco.
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Un minuto
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Medidas de la respiración
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará un monitor respiratorio portátil para medir la actividad respiratoria.
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5 minutos
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará un esfigmomanómetro manual para medir la presión arterial.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2265749561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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