Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk aktivitet på responsen til det autonome nervesystemet hos personer med autismespekterforstyrrelser i ulike aldersgrupper

11. oktober 2023 oppdatert av: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Denne studien vil undersøke effekten av fysisk aktivitet på autismespekterforstyrrelse (ASD) hos individer med ASD i ulike aldersgrupper gjennom måling av hemodynamiske, hjerteaktivitet og luftveisparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre deltakere vil bli inkludert i denne studien. Hundre typisk utviklede barn eller kontrollgruppe og hundre barn med ASD-gruppe. Aldersspennet på deltakerne vil være 4 - 18 år. Deltakerne i både kontroll- og ASD-gruppene vil bli tilfeldig delt inn i 4 undergrupper etter alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år). ASD-gruppen vil også bli kategorisert i henhold til symptomenes alvorlighetsgrad ved å bruke skalaen for barndomsautisme (CARS). Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen intellektuell funksjonshemming (IQ ≤ 70), komorbide medisinske eller psykiatriske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (PDD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD). De vil også bli ekskludert hvis de tar noen medisiner som påvirker det kardiovaskulære systemet, luftveiene, eller opphisselse og balanse eller andre kontraindikasjoner for trening. Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition24 vil bli brukt til å vurdere Intelligence Quotient (IQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saudi-Arabia, 45142
        • Jazan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med ASD-gruppe med deltakeres aldersspenn vil være 4 - 18 år
  2. Typisk utviklede barn med aldersspennet for deltakere vil være 4 - 18 år

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de har følgende:

  • enhver intellektuell funksjonshemming (IQ ≤ 70)
  • komorbide medisinske eller psykiatriske lidelser.
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (PDD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD).
  • De vil også bli ekskludert hvis de tar noen medisiner som påvirker det kardiovaskulære systemet, luftveiene, eller opphisselse og balanse eller andre kontraindikasjoner for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: barn med ASD-gruppe.
ASD-grupper vil bli tilfeldig delt inn i 4 undergrupper i henhold til deres alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år). ASD-gruppen vil også bli kategorisert i henhold til symptomenes alvorlighetsgrad ved å bruke skalaen for barndomsautisme (CARS).
Annen: Fysioterapi
Deltakeren vil gå i 3 minutter med denne hastigheten som en oppvarmingsperiode. Etter disse 3-minuttene vil hastigheten økes gradvis opp til 5-6 km/minutt under tilsyn av foreldre og terapeut. Barna skal løpe i 10 minutter med denne hastigheten. Etter dette vil nedkjølingsøvelsen utføres i 3 minutter. Hastigheten reduseres i 2 km/minutt og stopper gradvis.
Andre navn:
  • Tredemølle gåprogram
Aktiv komparator: Hundre typisk utviklede barn eller kontrollgruppe
De vil bli tilfeldig delt inn i 4 undergrupper i henhold til deres alder (4-7 år, 7-10 år, 10-13 år og 14-18 år)
Annen: Fysioterapi
Deltakeren vil gå i 3 minutter med denne hastigheten som en oppvarmingsperiode. Etter disse 3-minuttene vil hastigheten økes gradvis opp til 5-6 km/minutt under tilsyn av foreldre og terapeut. Barna skal løpe i 10 minutter med denne hastigheten. Etter dette vil nedkjølingsøvelsen utføres i 3 minutter. Hastigheten reduseres i 2 km/minutt og stopper gradvis.
Andre navn:
  • Tredemølle gåprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG-målinger
Tidsramme: Et minutt
En bærbar enhet vil bli brukt til å samle hjerte-EKG-data.
Et minutt
Målinger av respirasjon
Tidsramme: 5 minutter
Bærbar respirasjonsmonitor vil bli brukt til å måle respirasjonsaktiviteten.
5 minutter
Blodtrykksmåling
Tidsramme: 5 minutter
Manuelt sfygmomanometer vil bli brukt til å måle blodtrykket.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jazan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2265749561

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere