Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus autonomisen hermoston vasteeseen yksilöillä, joilla on eri ikäryhmien autismikirjon häiriöitä

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Tämä tutkimus tutkii fyysisen aktiivisuuden vaikutusta autismispektrihäiriöön (ASD) eri ikäryhmissä olevilla henkilöillä, joilla on autismikirjon häiriö, mittaamalla hemodynaamisia, sydämen toimintaa ja hengityselimiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu sata osallistujaa. Sata tyypillisesti kehittynyttä lasta tai kontrolliryhmää ja sata lasta ASD-ryhmässä. Osallistujien ikähaarukka on 4-18 vuotta. Sekä kontrolli- että ASD-ryhmän osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään alaryhmään ikänsä mukaan (4-7-vuotiaat, 7-10-vuotiaat, 10-13-vuotiaat ja 14-18-vuotiaat). Lisäksi ASD-ryhmä luokitellaan oireiden vakavuuden mukaan käyttämällä lapsuuden autismiluokitusasteikkoa (CARS). Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin älyllinen vamma (IQ ≤ 70), samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, pervasiiviset kehityshäiriöt (PDD) tai tarkkaavaisuushäiriöt (ADHD). Heidät suljetaan pois myös, jos he käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, hengityselimiin tai kiihottumiseen ja tasapainoon tai muita harjoitusten vasta-aiheita. Wechsler Intelligence Scale for Children -neljäs painos24 käytetään älykkyysosamäärän (IQ) arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saudi-Arabia, 45142
        • Jazan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASD-ryhmän lapset osallistujien ikähaaroilla ovat 4-18 vuotta
  2. Tyypillisesti kehittyneet osallistuja-ikäiset lapset ovat 4-18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on seuraavat asiat:

  • mikä tahansa kehitysvamma (IQ ≤ 70)
  • samanaikaiset lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt.
  • pervasiiviset kehityshäiriöt (PDD) tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöt (ADHD).
  • Heidät suljetaan pois myös, jos he käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, hengityselimiin tai kiihottumiseen ja tasapainoon tai muita harjoitusten vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapset, joilla on ASD-ryhmä.
ASD-ryhmät jaetaan satunnaisesti neljään alaryhmään ikänsä mukaan (4-7-vuotiaat, 7-10-vuotiaat, 10-13-vuotiaat ja 14-18-vuotiaat). Lisäksi ASD-ryhmä luokitellaan oireiden vakavuuden mukaan käyttämällä lapsuuden autismiluokitusasteikkoa (CARS).
Muut: Fysioterapia
Osallistuja kävelee 3 minuuttia tällä nopeudella lämmittelyjaksona. Näiden 3 minuutin jälkeen nopeutta nostetaan asteittain 5-6 km/min asti vanhempien ja terapeutin valvonnassa. Lapset juoksevat 10 minuuttia tällä nopeudella. Tämän jälkeen suoritetaan jäähdytysharjoitus 3 minuutin ajan. Nopeutta lasketaan 2 km/min ja asteittain pysähtyy.
Muut nimet:
  • Juoksumatolla kävelyohjelma
Active Comparator: Sata tyypillisesti kehittynyttä lasta tai kontrolliryhmää
He jaetaan satunnaisesti neljään alaryhmään ikänsä mukaan (4-7-vuotiaat, 7-10-vuotiaat, 10-13-vuotiaat ja 14-18-vuotiaat)
Muut: Fysioterapia
Osallistuja kävelee 3 minuuttia tällä nopeudella lämmittelyjaksona. Näiden 3 minuutin jälkeen nopeutta nostetaan asteittain 5-6 km/min asti vanhempien ja terapeutin valvonnassa. Lapset juoksevat 10 minuuttia tällä nopeudella. Tämän jälkeen suoritetaan jäähdytysharjoitus 3 minuutin ajan. Nopeutta lasketaan 2 km/min ja asteittain pysähtyy.
Muut nimet:
  • Juoksumatolla kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-mittaukset
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Sydämen EKG-tietojen keräämiseen käytetään puettavaa laitetta.
Yksi minuutti
Hengityksen mittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kannettavaa hengitysmittaria käytetään hengitystoiminnan mittaamiseen.
5 minuuttia
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Verenpaineen mittaamiseen käytetään manuaalista verenpainemittaria.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jazan

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2265749561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa