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Acmella Oleracea 추출물을 기반으로 한 실험용 젤이 미백 후 치아 민감도 감소에 미치는 영향

2023년 2월 10일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

잠부 추출물(Acmella Oleracea)을 기반으로 한 실험적 젤의 미백 후 치아 민감도 감소 효과 평가 : 무작위 임상 연구

이 무작위, 이중 맹검 임상 시험은 35% 과산화수소를 사용한 표백으로 인한 수술 후 치아 민감도를 감소시키는 10% 잠부 추출물(Acmella Oleracea)을 함유한 실험용 젤의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 지원자들은 GE(A. 올레라케아 추출물 10%) 및 GP(위약). GE의 치과 요소는 고무 컵을 사용하여 중절치, 측절치, 송곳니 및 상하 소구치의 협측 표면에 실험적인 탈감작 젤을 10분 동안 활성 방식으로 도포했습니다. GP 그룹은 또한 실험용 젤에 대해 설명한 것과 동일한 조건에서 위약 젤(활성 성분 없음)을 도포했습니다. 이후 모든 그룹은 사무실 내에서 35% 과산화수소로 미백 처리를 시행하였다. 미백 후 민감도는 VAS(visual analogue scale)로 구성된 양식을 통해 수집하였다. 색상 측정은 기준선(Ti)과 3차 탈색 세션(Tf) 후 1주일의 두 번에 걸쳐 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • PA
      • Belém, PA, 브라질, 66075-110
        • Federal University of Para

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 구강 위생
  • 활성 우식 병변의 부재
  • 미백치료를 받은 적이 없는 자
  • 치과 과민증이 없다
  • 흡연자가되지 마십시오
  • 임신하지
  • 구강 내에 최소 28개의 치아가 존재합니다.

제외 기준:

  • 교정치료를 받고 있던 자원봉사자들,
  • 치주 질환의 존재
  • 치아 균열 또는 골절
  • 전치부의 수복물 및 보철물
  • 광범위한 어금니 수복물
  • 위식도 장애
  • 심한 내부 치아 흑화
  • 전치부 및/또는 구치부에서 상아질 노출의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EG (Experimental A. Oleracea 추출물 젤)
EG 그룹은 치아 미백 민감도를 위해 A. Oleracea 추출물의 실험용 젤을 적용했습니다.
35% 과산화수소로 미백 처리하기 전에 EG의 치과 요소는 중절치, 측절치, 송곳니 및 상하 소구치의 협측 표면에 고무 컵을 사용하여 실험적인 탈감작 젤을 적극적으로 적용했습니다. , 10분 동안.
플라시보_COMPARATOR: GP (젤 위약)
GP 그룹은 위약 젤을 도포했습니다.
35% 과산화수소로 표백 처리하기 전에 GP 그룹은 실험용 젤에 대해 설명한 것과 동일한 조건에서 위약 젤(활성 성분 없음)을 도포했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미백 후 민감도 평가
기간: 21일
수술 후 민감도 평가를 위해 환자는 치료 21일 동안 개인별 통증 지각에 따라 치아 민감도를 매일 기록하는 양식을 작성하도록 지시받았다. 이 양식은 각 미백 세션에서 전달되었으며 다음 세션, 즉 항상 각 미백 세션 후 1주일에 연구원에게 반환되었습니다. 평가 형식은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성되었습니다. 이 척도는 10cm의 수평선으로 구성되어 있으며 끝 부분에 0과 10의 점수가 있습니다. 여기서 0은 민감도가 없음을 의미하고 10은 심한 치아 민감도를 의미합니다. 환자는 척도의 수평선을 따라 수직선을 그리도록 지시받았고, 하루에 치아 감도의 강도를 기록했습니다. 제로 엔드에서 밀리미터 단위의 거리는 나중에 밀리미터 눈금자의 도움으로 측정할 수 있으므로 환자의 통증 강도 수준을 얻을 수 있습니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 평가
기간: 기준선(Ti) 및 3차 미백 세션 후 1주일(Tf).
VITA Easyshade 분광광도계(VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 사용하여 색상을 측정했으며 평가할 치아 대응 영역은 상부 송곳니 협측면의 중간 1/3이었습니다. 색상 판독을 표준화하기 위해 인상이 송곳니에서 송곳니로 확장되는 실리콘 트레이가 만들어졌습니다. 분광 광도계 팁의 직경에 해당하는 반경 6mm의 금속 장치를 사용하여 실리콘 가이드의 각 송곳니의 협측 표면에 창을 만들었습니다. 따라서 장치의 팁을 실리콘 가이드에 삽입하여 색상 매개 변수를 얻었습니다. 이어서, CIEDE2000 공식(ΔE00)을 사용하여 베이스라인(T i )과 3차 탈색 1주일 후(T f ) 사이의 색상 차이를 계산하였다.
기준선(Ti) 및 3차 미백 세션 후 1주일(Tf).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFPara-015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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