Ethos(BREAST-ART)에 대한 유방암 환자를 위한 온라인 적응 방사선 요법의 구현 (BREAST-ART)
2026년 7월 14일 업데이트: Desiree H.J.G.D. van den Bongard, MD Ph, Amsterdam UMC, location VUmc
Ethos에 대한 유방암 환자를 위한 온라인 적응 방사선 요법의 구현
수술 후 방사선 요법은 대부분의 유방암 환자에게 치료 표준입니다.
수술 후 방사선 치료 중에는 수술 후 유방 또는 흉벽 혈청종/혈종의 재흡수로 인한 유방 윤곽 변화, 수술 후 또는 조사 중 부종 또는 팔/몸 위치 변화로 인해 예기치 않은 선량 편차가 발생할 수 있습니다.
사례의 약 10%에서 설정 이미징 후 위치 변경이 충분하지 않으며 오프라인 계획 조정이 필요합니다.
표준 오프라인 워크플로에서 새로운 치료 계획이 필요한 경우 일반적으로 2일이 소요됩니다.
일일 치료 계획과 함께 온라인 적응 워크플로를 사용하면 오프라인 계획 적응으로 인한 이러한 지연 및 추가 작업을 생략할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 오프라인 적응 워크플로우를 온라인 적응 워크플로우로 변환하고 유방암에 대한 온라인 적응 방사선 치료(BREAST-ART)로 치료받은 환자의 경험을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 암 전향적 BREAST-ART 연구에서 수술 후 방사선 요법에 적응증이 있는 유방암 환자는 네덜란드 및 기관 지침에 따라 치료됩니다.
대상 볼륨은 전체 유방, 흉벽, 겨드랑이 레벨, 종양 침대 부스트 및 심호흡 숨 참기 기술을 사용한 오른쪽과 왼쪽의 부분 유방 조사입니다.
IMRT 접선 다중 빔 설정으로 오프라인 및 온라인 치료 계획을 위해 강력한 템플릿이 개발되었습니다.
Ethos-linac에서 이미 표준 오프라인 적응형 워크플로우로 치료를 받은 유방암 환자에서 온라인 적응형 워크플로우의 시뮬레이션이 수행됩니다.
환자는 Ethos-Linac에서 제공되는 온라인 적응 워크플로에 따라 치료를 받게 됩니다.
환자 경험은 4점 리커트 척도에서 치료 만족도를 평가하는 첫 번째와 마지막 부분 이후 사내 개발 설문지를 사용하여 평가됩니다.
또한 모든 선량 측정 데이터, 용적 세부 정보, DICOM 이미지 및 온라인 적응 워크플로의 모든 부분에 소요되는 시간을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam UMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 후 방사선 치료를 받는 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 유방, 흉벽, 겨드랑이 레벨, 종양 침대 부스트 또는 부분 유방 방사선 조사의 수술 후 방사선 요법을 위해 추천된 유방암 환자.
- 18세 이상.
- 네덜란드어를 충분히 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
- 일상적으로 수집된 임상 데이터의 사용 및 설문지 작성에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 수술 후 방사선 치료에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암 환자
Ethos의 온라인 적응 워크플로에서 수술 후 방사선 요법으로 치료받은 유방암 환자.
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수술 후 방사선 요법은 표준 의료 및 지침을 준수하는 것으로 표시됩니다.
방사선은 Ethos에서 수행되는 온라인 적응형 방사선 요법과 함께 전달됩니다.
이 기술은 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 적응 워크플로에 소요되는 시간
기간: 30 분
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환자가 방사선 기계의 방에 들어갈 때부터 환자가 방을 나갈 때까지 온라인 적응 워크플로의 모든 개별 부분이 몇 분 안에 등록됩니다.
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30 분
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환자 경험
기간: 10 분
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환자 경험은 첫 번째 및 마지막 방사선 분율 후에 사내에서 설계한 짧은 연구 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 4점 리커트 척도이며 불편함은 가장 낮은 점수이고 편안함은 가장 높은 점수입니다.
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10 분
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선량 데이터
기간: 일주
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표준 오프라인 치료 계획(참조 계획), 예정 계획 및 온라인 적응 치료 계획(적응 계획)의 선량 측정 데이터를 비교합니다.
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일주
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DICOM 이미지
기간: 일주
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표준 오프라인 치료 계획(참조 계획), 예정 계획 및 온라인 적응 치료 계획(적응 계획)의 DICOM 이미지를 비교합니다.
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일주
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볼륨
기간: 일주
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CTV(Clinical Target Volume), PTV(Planning Target Volume), CTV 및 PTV 적용 범위의 목표 볼륨은 입방 센티미터 단위로 등록됩니다.
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일주
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모니터 장치 수(MU).
기간: 일주
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모니터 유닛(MU)의 수는 참조 치료 계획, 예정된 계획 및 조정된 치료 계획 간에 비교됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 관련 독성
기간: 기준선, 방사선 치료 후 1개월 및 3개월
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독성은 Common Terminology Criteria Adverse Events 버전 5.0에 의해 평가됩니다.
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기준선, 방사선 치료 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Desirée van den Bongard, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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