신생아의 외피-대정맥 카테터를 위한 잠금 솔루션: "LOOSEN" 파일럿 연구 (LOOSEN)
2023년 2월 14일 업데이트: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Epicutaneo-caval 카테터(ECC)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 널리 사용됩니다.
그들은 직접 정맥 시각화를 사용하여 사지 또는 두피의 표재성 정맥을 통해 삽입되는 작은 카테터입니다. 카테터 내부에 군집한 병원성 미생물은 쉽게 박테리아 생물막을 형성하고 결국 혈류와 함께 확산되어 혈류 감염을 일으킵니다.
많은 저자들이 고용량의 항생제 용액을 카테터 구멍에 적하하여 일정 기간 유지하고 벽에 형성된 생물막을 용해시켜 박테리아의 식민지화를 줄이고 사멸시킬 수 있는 항생제 잠금 요법(ALT)에 대해 연구했습니다. 이 연구의 목적은 1시간 동안 폐쇄한 후 Epicutaneo-caval 카테터의 개통성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- FPGemelliIRCCS
-
-
Itsly
-
Roma, Itsly, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적으로 제거해야 하는 카테터가 있는 모든 영아.
설명
포함 기준:
선택적으로 제거해야 하는 모든 Epicutaneo-caval 카테터가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
모든 Epicutaneo-caval 카테터는 선택적이 아니라 감염성 또는 기계적 합병증으로 인해 연구에서 제외됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선택적으로 제거된 Epicutaneo-caval 카테터
이것은 Epicutaneo-caval 카테터에서 가능한 Taurolidine lock-terapy의 실행 가능성을 평가하기 위해 1시간 동안 폐쇄한 후 Epicutaneo-caval 카테터의 개통성을 평가하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
|
부모 영양(NP) 주입을 중단한 후 각 ECC는 0.3ml 식염수로 씻어냅니다.
이어서 식염수를 10분 동안 2ml/h의 속도로 주입합니다.
그러면 ECC가 1시간 동안 닫힙니다.
시간이 끝나면 ECC는 다시 한 번 0.3ml 식염수로 씻어내고 10분 동안 2cc/h의 속도로 SF를 주입합니다.
카테터 폐쇄 전후의 두 주입 압력의 차이를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 수준 mmHg
기간: 1 시간
|
이 연구의 목적은 1시간 동안 폐쇄한 후 Epicutaneo-caval 카테터의 개통성을 평가하는 것입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumichen MJ, Seeger K, Lode HN, Kuhl JS, Ebell W, Degenhardt P, Singer M, Geffers C, Querfeld U. Randomized controlled trial of taurolidine citrate versus heparin as catheter lock solution in paediatric patients with haematological malignancies. J Hosp Infect. 2012 Apr;80(4):304-9. doi: 10.1016/j.jhin.2012.01.003. Epub 2012 Feb 18.
- Jain A, Deshpande P, Shah P. Peripherally inserted central catheter tip position and risk of associated complications in neonates. J Perinatol. 2013 Apr;33(4):307-12. doi: 10.1038/jp.2012.112. Epub 2012 Sep 6.
- Barone G, Pittiruti M. Epicutaneo-caval catheters in neonates: New insights and new suggestions from the recent literature. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):805-809. doi: 10.1177/1129729819891546. Epub 2019 Dec 5.
- Barone G, Pittiruti M, Biasucci DG, Elisei D, Iacobone E, La Greca A, Zito Marinosci G, D'Andrea V. Neo-ECHOTIP: A structured protocol for ultrasound-based tip navigation and tip location during placement of central venous access devices in neonates. J Vasc Access. 2022 Sep;23(5):679-688. doi: 10.1177/11297298211007703. Epub 2021 Apr 5.
- Viale P, Pagani L, Petrosillo N, Signorini L, Colombini P, Macri G, Cristini F, Gattuso G, Carosi G; Italian Hospital and HIV Infection Group. Antibiotic lock-technique for the treatment of catheter-related bloodstream infections. J Chemother. 2003 Apr;15(2):152-6. doi: 10.1179/joc.2003.15.2.152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .