Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LåsLØSNINGER for Epicutaneo-kavale katetre hos nyfødte: en "LOOSEN" pilotstudie (LOOSEN)

14. februar 2023 oppdatert av: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Epicutaneo-caval katetre (ECCs) er mye brukt i neonatale intensivavdelinger (NICUs). De er små katetre som settes inn via overfladiske vener i lemmer eller hodebunn ved hjelp av direkte venevisualisering. De patogene mikroorganismene som er kolonisert inne i katetre kan lett danne en bakteriell biofilm og til slutt spre seg med blodstrøm som forårsaker infeksjon i blodet. Mange forfattere har studert antibiotic-lock therapy (ALT) der en høydose antibiotikaoppløsning dryppes og holdes i kateterhulen i en viss periode og kan løse opp biofilmen som dannes på veggen for å redusere koloniseringen av bakteriene og drepe. de innebygde bakteriene. Målet med studien er å evaluere patency av Epicutaneo-caval kateteret etter lukking i 1 time.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • FPGemelliIRCCS
    • Itsly
      • Roma, Itsly, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn som har katetre som må fjernes elektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alt Epicutaneo-caval kateteret som må fjernes elektivt vil bli inkludert i studien -

Ekskluderingskriterier:

Alle Epicutaneo-caval katetre fjernet ikke elektivt, men for smittsomme eller mekaniske komplikasjoner vil bli ekskludert fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epikutan-kaval kateter fjernet elektivt
Dette er en pilotstudie designet for å evaluere patency av Epicutaneo-caval kateter etter lukking i 1 time for å vurdere gjennomførbarheten av mulig Taurolidin lock-terapy i Epicutaneo-Caval katetre.
Kombinasjonsprodukt: nøytrox
Hver ECC, etter seponering av Parental Nutrition (NP)-infusjonen, skylles med 0,3 ml saltvann. Deretter vil saltvann infunderes med en hastighet på 2 ml/t i 10 minutter. ECC vil da være stengt i 1 time. På slutten av timen vil ECC igjen skylles med 0,3 ml saltvann og infunderes med SF med en hastighet på 2 cc/time i 10 minutter. Forskjellen i trykk på de to infusjonene, før og etter kateterlukking, vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykknivå mmHg
Tidsramme: 1 time
Målet med studien er å evaluere patency av Epicutaneo-caval kateteret etter lukking i 1 time.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere