Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕШЕНИЯ ДЛЯ ЗАМКОВ для эпикутанеокавальных катетеров у новорожденных: пилотное исследование «LOOSEN» (LOOSEN)

14 февраля 2023 г. обновлено: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Эпикутанеокавальные катетеры (ЭКК) широко используются в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Они представляют собой небольшие катетеры, вводимые через поверхностные вены конечностей или кожи головы с использованием прямой визуализации вен. Патогенные микроорганизмы, колонизирующие внутри катетеров, могут легко образовывать бактериальную биопленку и в конечном итоге распространяться с током крови, вызывая инфекцию кровотока. Многие авторы изучали антибиотикоблокирующую терапию (АЛТ), при которой раствор антибиотика в высокой дозе закапывается и удерживается в полости катетера в течение определенного периода времени, что может растворить образовавшуюся на стенке биопленку, чтобы уменьшить колонизацию бактерий и убить их. внедрившиеся бактерии. Цель исследования - оценить проходимость эпикутано-кавального катетера после его закрытия в течение 1 часа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • FPGemelliIRCCS
    • Itsly
      • Roma, Itsly, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все младенцы, у которых есть катетеры, которые необходимо удалить по выбору.

Описание

Критерии включения:

Все эпикутанеокавальные катетеры, которые необходимо удалить по выбору, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

Все эпикутанеокавальные катетеры, удаленные не выборочно, а по поводу инфекционных или механических осложнений, будут исключены из исследования.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпикутанеокавальный катетер удаляют выборочно
Это пилотное исследование предназначено для оценки проходимости эпикутанеокавального катетера после его закрытия в течение 1 часа с целью оценки возможности применения тауролидинового замка в эпикутанеокавальных катетерах.
Комбинированный продукт: нейтрокс
Каждый ECC после прекращения инфузии Parental Nutrition (NP) будет промыт 0,3 мл физиологического раствора. Затем вводят физиологический раствор со скоростью 2 мл/ч в течение 10 минут. Затем ECC будет закрыт на 1 час. В конце часа ECC снова промывают 0,3 мл физиологического раствора и вливают SF со скоростью 2 см3/ч в течение 10 минут. Будет оцениваться разница в давлении двух инфузий до и после закрытия катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень давления мм рт.ст.
Временное ограничение: 1 час
Цель исследования - оценить проходимость эпикутанеокавального катетера после его закрытия в течение 1 часа.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4880

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться