Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUKKORATKAISUT Epicutaneo-caval-katetrille vastasyntyneillä: "LOOSEN" pilottitutkimus (LOOSEN)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Epicutaneo-caval-katetrit (ECC) ovat laajalti käytössä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Ne ovat pieniä katetreja, jotka asetetaan raajojen tai päänahan pinnallisten laskimoiden kautta käyttämällä suoraa suonivisualisointia. Katetrien sisällä kolonisoidut patogeeniset mikro-organismit voivat helposti muodostaa bakteeribiofilmin ja levitä lopulta veren mukana, mikä aiheuttaa verenkierron infektion. Monet kirjoittajat ovat tutkineet antibioottilukkoterapiaa (ALT), jossa suuren annoksen antibioottiliuosta tiputetaan ja pidetään katetrin ontelossa tietyn ajan ja se voi liuottaa seinälle muodostuneen biokalvon vähentääkseen bakteerien kolonisaatiota ja tappaen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Epicutaneo-caval-katetrin avoimuus sen sulkemisen jälkeen 1 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • FPGemelliIRCCS
    • Itsly
      • Roma, Itsly, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki imeväiset, joilla on katetrit, jotka on poistettava valinnaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Epicutaneo-caval katetri, joka on poistettava valikoivasti, otetaan mukaan tutkimukseen -

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki Epicutaneo-caval-katetrit, jotka on poistettu ei valikoivasti, vaan tarttuvien tai mekaanisten komplikaatioiden vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epicutaneo-caval katetri poistettiin elektiivisesti
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Epicutaneo-caval-katetrin läpinäkyvyyttä sen sulkemisen jälkeen 1 tunnin ajan, jotta voidaan arvioida mahdollisen taurolidiinilukkoterapian toteutettavuus Epicutaneo-Caval-katetrissa.
Yhdistelmätuote: neutrox
Jokainen ECC huuhdellaan 0,3 ml:lla suolaliuosta sen jälkeen, kun Parental Nutrition (NP) -infuusio on lopetettu. Tämän jälkeen suolaliuosta infusoidaan nopeudella 2 ml/h 10 minuutin ajan. ECC suljetaan sitten 1 tunniksi. Tunnin lopussa ECC huuhdellaan jälleen 0,3 ml:lla suolaliuosta ja infusoidaan SF:llä nopeudella 2 cm3/h 10 minuutin ajan. Kahden infuusion paine-ero ennen ja jälkeen katetrin sulkemisen arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painetaso mmHg
Aikaikkuna: 1 tuntia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Epicutaneo-caval-katetrin läpinäkyvyyttä sen sulkemisen jälkeen 1 tunnin ajan.
1 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa